Gepoolde gegevens tonen veiligheid van huisstofmijt-SLIT

Delen via:
EAACI 2020

Gepoolde gegevens van het klinische ontwikkelingsprogramma toonden dat sublinguale immuuntherapie (SLIT) met 300IR-huisstofmijttabletten een gunstig veiligheidsprofiel heeft bij patiënten met huisstofmijtgeassocieerde allergische rinitis. De bevindingen in het postmarketingonderzoek waren in overeenstemming hiermee. Er kwamen geen nieuwe veiligheidssignalen naar boven.

In het klinische ontwikkelingsprogramma zijn 1583 volwassenen en adolescenten en 270 kinderen (5-11 jaar) behandeld met een 300IR-huisstofmijttablet en een kleine controlegroep met placebo.

Adverse events in trials

In alle studies meldde 57% van de volwassenen en adolescenten en 50% van de kinderen die 300IR-tabletten kregen, adverse events waarvan werd vermoed dat ze medicatiegerelateerd waren. Ter vergelijking: in de placebogroepen was dit het geval bij 18% van de volwassenen en adolescenten en bij 13% van de kinderen.

Deze adverse events betroffen meestal milde of matige reacties op de toedieningsplaats, zoals orale jeuk, keelirritatie en mondoedeem, en traden voornamelijk op gedurende de eerste dagen en namen af gedurende de daaropvolgende drie maanden.

Drie volwassenen, één adolescent en één kind meldden ernstige medicatiegerelateerde adverse events (vier ernstige laryngofaryngeale reacties en één matig eczeem), die snel verdwenen met een medicamenteuze behandeling.

Ervaringen in postmarketingonderzoek

Gedurende de meer dan vier jaar ervaring in postmarketingonderzoek zijn > 80.000 patiënten blootgesteld aan 300IR-tabletten. In overeenstemming met de bevindingen in de klinische trials waren de meeste gerapporteerde adverse events reacties op de toedieningsplaats.

Ernstige complicaties van SLIT die in beide settings vastgesteld werden, waren:

  • anafylactische reacties: tien gevallen in alleen postmarketingonderzoek;
  • ernstige laryngofaryngeale reacties: vier gevallen in zowel klinisch ontwikkelingsprogramma als in postmarketingonderzoek; en
  • eosinofiele oesofagitis: twee gevallen in het klinische ontwikkelingsprogramma en één geval in postmarketingonderzoek.

Wat betreft belangrijke potentiële risico’s waren er geen meldingen van anafylactische shock en vier meldingen van een auto-immuunziekte (twee gevallen in zowel klinisch ontwikkelingsprogramma als postmarketingonderzoek).

Bron:

Worm M, et al. Safety review of 300IR house dust mite tablet from pooled data of clinical trials and post marketing experience. EAACI E-Congress 2020, abstract 1869.

 

Meerdere virussen en bacteriën oorzaak stijging longontstekingen

feb 2024 | Bacteriële infecties, Pneumonie, Virale infecties

Lees meer over Meerdere virussen en bacteriën oorzaak stijging longontstekingen

25ste Nationale Longkanker Symposium

feb 2024 | Chirurgie, Immuuntherapie, Longoncologie, Radiotherapie

Lees meer over 25ste Nationale Longkanker Symposium

Slimme inhalator voor én door gebruikers

feb 2024 | Astma

Lees meer over Slimme inhalator voor én door gebruikers

In 2023 iets meer orgaantransplantaties en kortere wachttijden

feb 2024 | Niertransplantatie

Lees meer over In 2023 iets meer orgaantransplantaties en kortere wachttijden

Ondanks uitbreiding indicatie vaak hoge prijzen voor kankermiddelen

feb 2024 | Borstkanker, Dermato-oncologie, Gynaecologische oncologie, Hoofd-halsoncologie, Immuuntherapie, Longoncologie, Lymfoom, Maag-darm-leveroncologie, MM, Uro-oncologie

Lees meer over Ondanks uitbreiding indicatie vaak hoge prijzen voor kankermiddelen

Digitale toepassingen om het zorgvak weer aantrekkelijk te maken

feb 2024

Lees meer over Digitale toepassingen om het zorgvak weer aantrekkelijk te maken

Pulmo Lounge 2: Exacerbaties in COPD

26 mrt 2024 om 20:00 | COPD, Vaccinatie

Lees meer over Pulmo Lounge 2: Exacerbaties in COPD

Keynote webinar: Spotlight on antibody–drug conjugates in cancer

19 feb 2024 om 17:30 | Borstkanker

Lees meer over Keynote webinar: Spotlight on antibody–drug conjugates in cancer

Online live GOLD-café 15 januari 2024

15 jan 2024 om 19:30 | COPD

Lees meer over Online live GOLD-café 15 januari 2024

Is Disease Remission haalbaar bij ernstig astma?

5 jan 2024 | Astma

Lees meer over Is Disease Remission haalbaar bij ernstig astma?

RSV: inzichten en casuïstiek vanuit de eerste en tweede lijn

27 nov 2023 om 20:00 | Ouderen, Vaccinatie, Virale infecties

Lees meer over RSV: inzichten en casuïstiek vanuit de eerste en tweede lijn

Pulmo Pubquiz 2023

31 okt 2023 om 20:00 | Astma, COPD, ILD

Lees meer over Pulmo Pubquiz 2023

Ernstig astma: zijn de behandeldoelen ambitieus genoeg? De huisarts en longarts in gesprek

11 jul 2023 | Astma

Lees meer over Ernstig astma: zijn de behandeldoelen ambitieus genoeg? De huisarts en longarts in gesprek

Biologicals voor de bovenste en onderste luchtwegen, kunt u rationeel kiezen?

26 jun 2023 | Astma

Lees meer over Biologicals voor de bovenste en onderste luchtwegen, kunt u rationeel kiezen?

CMV-infecties bij post-transplantatiepatiënten; een behandellandschap in ontwikkeling

6 jun 2023 | Stamceltransplantatie, Virale infecties

Lees meer over CMV-infecties bij post-transplantatiepatiënten; een behandellandschap in ontwikkeling

ERS 2023 videoverslagen

COPD

Lees meer over ERS 2023 videoverslagen

LANdelijk Longcongres 2024

vrijdag 19 apr 2024 van 08:45 tot 17:00 | COPD

Lees meer over LANdelijk Longcongres 2024

Acute COPD-exacerbaties verhogen cardiovasculair risico

jul 2017 | COPD

Lees meer over Acute COPD-exacerbaties verhogen cardiovasculair risico

Bronchiale thermoplastiek bij ernstig astma

jul 2017 | Astma

Lees meer over Bronchiale thermoplastiek bij ernstig astma

Bemoedigende resultaten nieuw oraal middel PBI-4050 bij IPF

jul 2017 | ILD

Lees meer over Bemoedigende resultaten nieuw oraal middel PBI-4050 bij IPF

P2X3-receptorantagonist MK-7264 vermindert chronische hoest

jul 2017

Lees meer over P2X3-receptorantagonist MK-7264 vermindert chronische hoest

Omalizumab verbetert astmacontrole bij adolescenten

jul 2017 | Astma

Lees meer over Omalizumab verbetert astmacontrole bij adolescenten

Endotheelreceptorantagonist macitentan nieuwe optie bij inoperabel CTEPH

jul 2017 | Pulmonale hypertensie

Lees meer over Endotheelreceptorantagonist macitentan nieuwe optie bij inoperabel CTEPH

Benralizumab vermindert corticosteroïdgebruik bij ernstig astma

jul 2017 | Astma

Lees meer over Benralizumab vermindert corticosteroïdgebruik bij ernstig astma

Antibiotica falen bij bijna kwart van volwassenen met pneumonie

jul 2017 | Pneumonie

Lees meer over Antibiotica falen bij bijna kwart van volwassenen met pneumonie

Klinische verbeteringen door mepolizumab bij EGPA

jul 2017

Lees meer over Klinische verbeteringen door mepolizumab bij EGPA

Zorgtransitie: Thuistoedieningspilot met anti-IL5 behandelingen voor ernstig astma

nov 2021 | Astma

Lees meer over Zorgtransitie: Thuistoedieningspilot met anti-IL5 behandelingen voor ernstig astma

MedNet Longziekten 2023-04

dec 2023

Lees meer over MedNet Longziekten 2023-04

MedNet Oncologie special Longkanker 2023-2

nov 2023

Lees meer over MedNet Oncologie special Longkanker 2023-2

MedNet Longziekten 2023-03

sep 2023

Lees meer over MedNet Longziekten 2023-03

MedNet Longziekten 2023-02

jul 2023

Lees meer over MedNet Longziekten 2023-02

MedNet Oncologie special Longkanker 2023

mei 2023

Lees meer over MedNet Oncologie special Longkanker 2023

MedNet Longziekten 2023-01

mrt 2023

Lees meer over MedNet Longziekten 2023-01

MedNet Longziekten 2022-04

dec 2022

Lees meer over MedNet Longziekten 2022-04

MedNet Oncologie special Longkanker 2022

nov 2022

Lees meer over MedNet Oncologie special Longkanker 2022

MedNet Longziekten 2022-03

sep 2022

Lees meer over MedNet Longziekten 2022-03