Gepoolde gegevens tonen veiligheid van huisstofmijt-SLIT

Delen via:

Gepoolde gegevens van het klinische ontwikkelingsprogramma toonden dat sublinguale immuuntherapie (SLIT) met 300IR-huisstofmijttabletten een gunstig veiligheidsprofiel heeft bij patiënten met huisstofmijtgeassocieerde allergische rinitis. De bevindingen in het postmarketingonderzoek waren in overeenstemming hiermee. Er kwamen geen nieuwe veiligheidssignalen naar boven.

In het klinische ontwikkelingsprogramma zijn 1583 volwassenen en adolescenten en 270 kinderen (5-11 jaar) behandeld met een 300IR-huisstofmijttablet en een kleine controlegroep met placebo.

Adverse events in trials

In alle studies meldde 57% van de volwassenen en adolescenten en 50% van de kinderen die 300IR-tabletten kregen, adverse events waarvan werd vermoed dat ze medicatiegerelateerd waren. Ter vergelijking: in de placebogroepen was dit het geval bij 18% van de volwassenen en adolescenten en bij 13% van de kinderen.

Deze adverse events betroffen meestal milde of matige reacties op de toedieningsplaats, zoals orale jeuk, keelirritatie en mondoedeem, en traden voornamelijk op gedurende de eerste dagen en namen af gedurende de daaropvolgende drie maanden.

Drie volwassenen, één adolescent en één kind meldden ernstige medicatiegerelateerde adverse events (vier ernstige laryngofaryngeale reacties en één matig eczeem), die snel verdwenen met een medicamenteuze behandeling.

Ervaringen in postmarketingonderzoek

Gedurende de meer dan vier jaar ervaring in postmarketingonderzoek zijn > 80.000 patiënten blootgesteld aan 300IR-tabletten. In overeenstemming met de bevindingen in de klinische trials waren de meeste gerapporteerde adverse events reacties op de toedieningsplaats.

Ernstige complicaties van SLIT die in beide settings vastgesteld werden, waren:

  • anafylactische reacties: tien gevallen in alleen postmarketingonderzoek;
  • ernstige laryngofaryngeale reacties: vier gevallen in zowel klinisch ontwikkelingsprogramma als in postmarketingonderzoek; en
  • eosinofiele oesofagitis: twee gevallen in het klinische ontwikkelingsprogramma en één geval in postmarketingonderzoek.

Wat betreft belangrijke potentiële risico’s waren er geen meldingen van anafylactische shock en vier meldingen van een auto-immuunziekte (twee gevallen in zowel klinisch ontwikkelingsprogramma als postmarketingonderzoek).

Bron:

Worm M, et al. Safety review of 300IR house dust mite tablet from pooled data of clinical trials and post marketing experience. EAACI E-Congress 2020, abstract 1869.

 

PH-specifieke voetafdruk in bloedplaatjes biedt basis voor vroegdetectie

aug 2020 |

Lees meer over PH-specifieke voetafdruk in bloedplaatjes biedt basis voor vroegdetectie

ZonMw-subsidie voor Gronings COVID-onderzoek

aug 2020 |

Lees meer over ZonMw-subsidie voor Gronings COVID-onderzoek

Longkanker vroegtijdig opsporen met navigatiebronchoscopie

jul 2020 |

Lees meer over Longkanker vroegtijdig opsporen met navigatiebronchoscopie

Doorbraak in behandeling van ernstige COVID-19

jul 2020 |

Lees meer over Doorbraak in behandeling van ernstige COVID-19

Handreiking voor patiëntgerichte digitale COPD-zorg

jul 2020 |

Lees meer over Handreiking voor patiëntgerichte digitale COPD-zorg

Grote rol van kleine hersenen bij ademhaling

jul 2020 |

Lees meer over Grote rol van kleine hersenen bij ademhaling

Masterclass over de behandeling van chronische rhinosinusitis met neuspoliepen

23 sep 2020 om 20:30 | Longziekten

Lees meer over Masterclass over de behandeling van chronische rhinosinusitis met neuspoliepen

Precisiezorg dichterbij dan we denken

21 sep 2020 om 20:30 | Cardiologie

Lees meer over Precisiezorg dichterbij dan we denken

Antistolling bij patiënten met kankergeassocieerde trombose

18 jun 2020 om 20:30 | Huisartsgeneeskunde

Lees meer over Antistolling bij patiënten met kankergeassocieerde trombose

Type 2 inflammatie bij ernstig astma

25 jun 2019 om 20:30 | Longziekten

Lees meer over Type 2 inflammatie bij ernstig astma

Luchtwegallergie

7 nov 2018 om 20:30 | Huisartsgeneeskunde

Lees meer over Luchtwegallergie

Gepast gebruik van ICS bij COPD

2 okt 2018 om 20:30 | Huisartsgeneeskunde

Lees meer over Gepast gebruik van ICS bij COPD

Radiologische beoordeling van patiënten op immuuntherapie

16 apr 2018 om 20:30 | Longziekten

Lees meer over Radiologische beoordeling van patiënten op immuuntherapie

Insectengifallergie behandelen met allergie immunotherapie, hoe zinvol is dat?

Dermatologie

Lees meer over Insectengifallergie behandelen met allergie immunotherapie, hoe zinvol is dat?

Astma Module 1: Uitdagingen in het diagnostisch proces

Huisartsgeneeskunde

Lees meer over Astma Module 1: Uitdagingen in het diagnostisch proces

Astma Module 2: Inzicht in ernstig astma

Huisartsgeneeskunde

Lees meer over Astma Module 2: Inzicht in ernstig astma

Understanding immunoscience

Longziekten

Lees meer over Understanding immunoscience

ERS in ORANJE

dinsdag 22 sep 2020 van 18:00 tot 21:30 | Longziekten

Lees meer over ERS in ORANJE

Minder steroïden op geleide van eosinofielengetal leidt niet tot meer heropnames

Lees meer
Lees meer over Minder steroïden op geleide van eosinofielengetal leidt niet tot meer heropnames

Geïnhaleerd stikstofoxide verbetert uitkomsten bij PH-PF

Lees meer
Lees meer over Geïnhaleerd stikstofoxide verbetert uitkomsten bij PH-PF

MRI-geleide thermoplastiek leidt niet tot betere uitkomsten dan standaardinterventie

Lees meer
Lees meer over MRI-geleide thermoplastiek leidt niet tot betere uitkomsten dan standaardinterventie

Fase 1/2-studie naar celtherapie opent deur voor Fast Track-aanduiding

Lees meer
Lees meer over Fase 1/2-studie naar celtherapie opent deur voor Fast Track-aanduiding

Atezolizumab verbetert uitkomsten bij SCLC

Lees meer
Lees meer over Atezolizumab verbetert uitkomsten bij SCLC

Atezolizumab verhoogt progressievrije overleving bij NSCLC

Lees meer
Lees meer over Atezolizumab verhoogt progressievrije overleving bij NSCLC

Reslizumab ook in ‘real life’ veilig en effectief

Lees meer
Lees meer over Reslizumab ook in ‘real life’ veilig en effectief

Effect van roken op kwaliteit van leven en slaap

Lees meer
Lees meer over Effect van roken op kwaliteit van leven en slaap

Gesprek met verpleegkundige verbetert communicatie over einde-leven-zorg

Lees meer
Lees meer over Gesprek met verpleegkundige verbetert communicatie over einde-leven-zorg
Er zijn geen podcasts gevonden.