Behandeling met het antibody-drug-conjugate enfortumab vedotin bij patiënten met lokaal gevorderd of gemetastaseerd urotheelcelcarcinoom die eerder waren behandeld met platinabevattende chemotherapie en immuuncheckpointinhibitors, levert veelbelovende resultaten op. Na één jaar was nog de helft van de patiënten in leven, en na 18 maanden nog een derde.
Eerdere bekendgemaakte resultaten van de EV-201-studie toonden een ORR van 44% en een hanteerbaar bijwerkingenprofiel. Tijdens het ESMO Virtual Congress 2020 werd een langetermijn-follow-up van deze studie gepresenteerd. De open-label fase II-studie includeerde 125 patiënten met lokaal gevorderd of gemetastaseerd urotheelcelcarcinoom die mediaan drie eerdere behandelingen hadden ondergaan. Zij werden behandeld met monotherapie met enfortumab vedotin (intraveneus op dag 1, 8 en 28/per 28 dagen).
Na een mediane follow-up van 22,3 maanden was de mediane totale overleving 12,4 maanden. Na 12 en 18 maanden was nog respectievelijk 50,4 en 34,2% van het cohort in leven. De mediane duur van de behandeling was 4,6 maanden, met een uitschieter tot 27,3 maanden (een patiënt met een voortdurende respons op het moment van analyse).
Frequent voorkomende bijwerkingen van de behandeling waren alopecia (49,6%), vermoeidheid (49,6%) en een verminderde eetlust (44%). De meest voorkomende bijwerkingen van graad 3 of hoger waren neutropenie (8%), anemie (7,2%) en vermoeidheid (6,4%). Van de patiënten stopte 12% met de behandeling wegens bijwerkingen, met name perifere neuropathie (6%). Tevens was sprake van één overlijdensgeval. Aan de behandeling gerelateerde bijwerkingen van belang zijn volgens de onderzoekers huidreacties (51,2%, 12,8% > graad 3), perifere neuropathie (50,4%, 3,2% > graad 3) en hyperglykemie (11,2%, 5,6% > graad 3).
Een fase III-studie met enfortumab vedotin bij patiënten met lokaal gevorderd of gemetastaseerd urotheelcelcarcinoom heeft de inclusie inmiddels afgerond.
Bronnen:
O’Donnell P, et al. Ann Oncol. 2020;31(suppl_4):S550-S550. 10.1016/annonc/annonc274. Abstract 746P