Eenmaal daags filgotinib 200 mg geeft vroege en significante verbetering van klachten, ziekteactiviteit en MRI-ontstekingslaesies bij patiënten met actieve axiale spondyloartritis (axSpA). Dat blijkt uit de fase III-studie OLINGUITO.1
In de eerdere fase II-studie TORTUGA liet het middel al verbetering zien bij patiënten met actieve ankyloserende spondylitis (AS).2 In OLINGUITO is filgotinib breder onderzocht, bij patiënten met actieve axSpA en niet-radiografische (nr-)axSpA.
Respons op week 16 en 52
OLINGUITO bestaat uit 2 gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studies. Studie A includeerde 258 patiënten met axSpA; studie B 237 patiënten met nr-axSpA. Patiënten zijn 1:1 gerandomiseerd naar filgotinib 200 mg eenmaal daags of placebo gedurende 16 weken. Daarna gingen alle patiënten over naar open-label filgotinib tot en met week 52. Het primaire eindpunt was ASAS40-respons in week 16.
“Dit eindpunt is in beide studies gehaald”, vertelde hoofdonderzoeker Xenofon Baraliakos, verbonden aan de Ruhr-universiteit van Bochum en voorzitter van EULAR. “Bij radiografische axSpA bereikte 39,5% van de patiënten met filgotinib een ASAS40-respons, tegenover 20,9% met placebo. Het behandelverschil bedroeg 18,6 procentpunt (95%-BI 7,6-29,6, p = 0,001). Bij niet-radiografische axSpA was dit respectievelijk 34,5% versus 17,8%, met een behandelverschil van 16,7 procentpunt (95%-BI 5,7-27,6; p = 0,003).”
Ook op MRI
De respons trad vroeg op. ASAS40-responsen waren al vanaf week 1 zichtbaar en verbeterden daarna verder. Van de patiënten met radiografische axSpA die in week 16 ASAS40 bereikten, behield 84,6% deze respons tot week 52. Bij niet-radiografische axSpA was dit 78,0%.
Ook op secundaire eindpunten was filgotinib effectief. In beide studies waren er in week 16 significant grotere verbeteringen ten opzichte van placebo in ASDAS en namen de SPARCC MRI-scores van de sacro-iliacale gewrichten af. Deze verbetering bleef behouden of nam verder toe tot week 52. Filgotinib werd over het algemeen goed verdragen; de veiligheidsbevindingen tot week 52 waren consistent met het bekende veiligheidsprofiel.
Bronnen:
- Baraliakos X, Maksymowych WP, Navarro-Compán V, et al. Filgotinib significantly improves disease activity in patients with active axial spondyloarthritis: primary results from the Phase 3 OLINGUITO trial. EULAR 2026, oral abstract presentation 0234.
- Van der Heijde D, Baraliakos X, Gensler LS, et al. Efficacy and safety of filgotinib, a selective Janus kinase 1 inhibitor, in patients with active ankylosing spondylitis (TORTUGA): results from a randomised, placebo-controlled, phase 2 trial. Lancet. 2018 Dec 1;392: 2378-87.