Kan wekelijks insuline efsitora dagelijks basaal insuline vervangen?

Eenmaal wekelijks basaal insuline efsitora alfa is bij insuline-naïeve patiënten met type 2-diabetes net zo effectief als dagelijkse insuline-injecties. In de fase III-studie QWINT-2 werd een niet-inferieure HbA1c-reductie bereikt vergeleken met insuline degludec.¹ De studieresultaten zijn tijdens de 60e EASD gepresenteerd en gelijktijdig gepubliceerd in het New England Journal of Medicine.²

In de QWINT-2-studie werden 928 deelnemers gerandomiseerd naar efsitora (n = 466) of degludec (n = 462). Primair eindpunt was de verandering in HbA1c. Secundaire en veiligheidseindpunten waren onder meer de verandering in HbA1c in subgroepen van deelnemers die wel of geen GLP-1-receptoragonist gebruikten, het percentage van de tijd dat de glucosespiegel binnen het doelbereik van 3,9 tot 10,0 mmol/l (TiR, time in range) was in week 48 tot en met 52, en het percentage hypoglykemieën.

Het HbA1c daalde van 8,21% bij aanvang tot 6,97% in week 52 met efsitora en van 8,24 tot 7,05% met degludec. Dit is een statistisch-significant behandelingsverschil van 0,09%. De studie voldeed hiermee aan het primaire eindpunt van niet-inferieure HbA1c-reductie met efsitora in vergelijking met insuline degludec in week 52. 

Ook in de subgroepen deelnemers die al dan niet een GLP-1-receptoragonist gebruikten, was efsitora niet-inferieur aan insuline degludec wat betreft de verandering in HbA1c. De TiR was 64,3% met efsitora en 61,2% met degludec, wat een statistisch significant verschil is. 

Het verschil in het percentage gecombineerde klinisch significante of ernstige hypoglykemieën was 0,58 voorvallen met efsitora en 0,45 voorvallen met degludec per patiëntjaar. Dit verschil was niet statistisch significant. Er werden geen ernstige hypoglykemieën gemeld met efsitora en 6 met degludec. Het aantal bijwerkingen was vergelijkbaar tussen de 2 groepen.

Bron:

1. Wysham C. A paradigm change for basal insulin replacement? Results from the QWINT programme of insulin efsitora alfa. EASD 2024, session S18. 
2. Wysham C, Bajaj HS, Del Prato S, et al. Insulin efsitora versus degludec in type 2 diabetes without previous insulin treatment. NEJM September 10, 2024.