Langetermijnresultaten bevestigen eerdere data dat het switchen naar eenmaal daags doravirine/lamivudine/tenofovirdisoproxilfumaraat (DOR/3TC/TDF) over het algemeen goed wordt verdragen bij het handhaven van virale onderdrukking bij volwassenen die een verandering overwegen van hun therapie.
Kumar et al. onderzochten in de DRIVE-SHIFT-studie de lange termijn effectiviteit en veiligheid van het switchen naar een onderhoudsregime voor één tablet DOR/3TC/TDF. Dit was een fase III-, open-label, gerandomiseerde, non-inferioriteitsstudie waarin van een stabiel antiretroviraal (ART) regime van twee nucleoside reversetranscriptaseremmers (NRTI’s) plus versterkte proteaseremmer (PI), versterkte elvitegravir of non-nucleoside reversetranscriptaseremmer (NNRTI) werd geswitcht naar eenmaal daags DOR/3TC/TDF bij volwassenen met ≥ 6 maanden virologische suppressie en geen eerder virologisch falen.
De deelnemers aan de studie werden 2:1 gerandomiseerd om op dag 1 over te schakelen naar DOR/3TC/TDF (onmiddellijk wisselen van groep [ISG]; n = 447) of week 24 (vertraagde schakelgroep [DSG]; n = 209). Deelnemers die week 48 voltooiden, konden verder met de extensiefase die tot en met week 144 doorging. In totaal namen er 656 mensen deel aan de studie. Op week 144 had 2,7% van de deelnemers uit ISG en 4,8% uit DSG hiv-1 RNA ≥ 50 c/ml. De gemiddelde toename vanaf baseline in CD4-T-cellen was 39,5 en 55,9 cellen/mm3 voor respectievelijk ISG en DSG. Protocol-gedefinieerd virologisch falen na switchen deed zich voor bij respectievelijk 2,1 en 3,3% van ISG en DSG. Er werden geen mutaties voor doravirine, lamivudine of tenofovirdisoproxilfumaraat gezien. De meest voorkomende bijwerkingen waren nasofaryngitis (16,2%), hoofdpijn (12,3%) en diarree (9,1%). Van alle deelnemers staakte 4,1% de behandeling als gevolg van bijwerkingen; sterfgevallen deden zich niet voor.
Bron
Kumar P, et al. Long-term treatment efficacy and safety following switch to doravirine/lamivudine/tenofovir disoproxil fumarate (DOR/3TC/TDF): Week 144 results of the DRIVE-SHIFT trial. HIV Glasgow 2020. P037. www.hivglasgow.org.