Intralaesionale behandeling met BO-112 leidt bij een meerderheid van de patiënten met een resectabel basaalcelcarcinoom tot zowel een klinische als een histopathologische respons. Dat blijkt uit de fase IIb-studie SPOTLIGHT-204.1 Vooral bij hoogrisicotumoren in het hoofd-halsgebied zijn de resultaten opvallend.
BO-112 is een synthetisch dubbelstrengs-RNA dat lokaal in de tumor wordt geïnjecteerd. Het bootst een antivirale immuunrespons na en activeert zowel aangeboren als adaptieve afweermechanismen. Daarmee moet de behandeling de immuunontwijking van het basaalcelcarcinoom doorbreken en immunogene tumorceldood opwekken.
Aan de eenarmige, open-labelstudie SPOTLIGHT-204 namen 50 patiënten deel met een histologisch bevestigd, nog onbehandeld en resectabel basaalcelcarcinoom: 40 met een hoogrisico- en 10 met een laagrisicotumor. Zij kregen 3 intralaesionale injecties met BO-112, eenmaal per week, gevolgd door chirurgische excisie in week 24 tot 30.
Hoofd-halstumoren
Het primaire eindpunt, een gecombineerde visuele en histopathologische respons, werd behaald door 61% van de patiënten (28 van 46). Hierbij mocht voor de histopathologische respons hooguit 50% vitaal tumorweefsel resteren. Bij hoogrisicotumoren was de histopathologische respons 58%, tegenover 70% bij laagrisicotumoren.
Het meest interessant waren volgens hoofdonderzoeker en patholoog-anatoom Maria Teresa Fernández-Figueras, verbonden aan het Centro Médico ADAME in Barcelona (Spanje), de uitkomsten bij tumoren in het hoofd-halsgebied. Van 32 patiënten met een hoogrisicotumor op deze locatie bereikten 18 (56%) een complete klinische en histopathologische respons. Bij tumoren in het gezicht was dat 62% (16 van 26). De presentatie liet bovendien zien dat de resttumor bij partiële responders kleiner en oppervlakkiger leek dan voor de behandeling.
Gunstig veiligheidsprofiel
De behandeling werd overwegend goed verdragen. Er zijn geen ernstige bijwerkingen of behandelingsgerelateerde bijwerkingen van graad 3 opgetreden. Ook zijn er geen patiënten gestopt met de behandeling vanwege bijwerkingen. De meeste bijwerkingen waren mild en 88% verdween binnen 3 dagen; pijn op de injectieplaats, malaise en spierpijn, en koorts kwamen het vaakst voor.
Bron:
Fernández-Figueras MT. SPOTLIGHT-204: primary results of intralesional BO-112 in resectable basal cell carcinoma. EADV 2026, late breaking presentation D1T01.1D.