Late breaking: nemolizumab bij prurigo nodularis na 52 weken ook veilig

Patiënten met prurigo nodularis kunnen na een jaar veilig nemolizumab blijven gebruiken als zij hier een goede respons op hebben. Dat blijkt uit de resultaten van een studie waarin de medicatie tijdelijk werd gestopt.¹

“Vanwege het risico op relapse was het niet makkelijk om patiënten te vinden voor deze studie”, vertelt hoofdonderzoeker prof. dr. Franz Legat van de universiteit van Graz (Oostenrijk). Na de fase IIb- en 2 fase III-studies^2-4 loopt er nu nog een langetermijnextensiestudie.⁵ “In deze fase IIIb-studie wilden we uitzoeken in hoeverre de respons van nemolizumab op de lange termijn aanhoudt. Dat hebben we gedaan door patiënten te selecteren die een goede respons hadden in de fase III-studies op 52 weken in de langetermijnextensiestudie. Bij een deel van hen hebben we in een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie de medicatie voor een periode van 24 weken tijdelijk gestopt.”⁶ 

Tijd tot terugval

Uiteindelijk wisten de onderzoekers 34 patiënten te motiveren voor deelname. “Alle patiënten hadden een score van 0 of 1 op de Investor’s Global Assessment of Chronic Prurigo (IGA) en 4 punten of meer verbetering op de Peak Pruritus Numerical Rating Scale (PP NRS). Van deze groep kregen 18 patiënten dezelfde dosis nemolizumab (afhankelijk van het gewicht 30 mg/60 mg elke 4 weken) en 16 patiënten een placebo”, vertelt Legat. “Het primaire eindpunt was de tijd tot relapse. Daarna mochten de patiënten, met of zonder relapse, weer instromen in de langetermijnextensiestudie.”

Veilig verder

De nemolizumab-arm had significant minder terugval ten opzichte van de stopzettingsarm: 3/18 (16,7%) versus 12/16 (75,0%, HR 0,125, 95%-BI: 0,034-0,462). De mediane tijd tot terugval (95%-BI) was 112,5 (84,0-161,0) dagen voor patiënten in de stopzettingsarm. Voor patiënten in de nemolizumab-arm was dit moeilijk te bepalen vanwege het lage recidiefpercentage tot week 24. Er waren 2 ernstige bijwerkingen in de groep die nemolizumab kreeg, maar deze waren niet te relateren aan het geneesmiddel. Legat: “Deze bevindingen ondersteunen dat patiënten met klinische respons ook na 52 weken de medicatie veilig kunnen gebruiken.”

Bronnen: 

1. Legat F, Kwatra S, Weisshaar E, et al. Durability of response to nemolizumab in patients with moderate-to-severe prurigo nodularis: results from a randomised placebo-controlled withdrawal Phase 3b study. EADV 2024, abstract 7987.
2. Ständer S, Yosipovitch G, Legat FJ, et al. Trial of nemolizumab in moderate-to-severe prurigo nodularis. N Engl J Med. 2020 Feb 20;382(8):706-16.
3. Kwatra SG, Yosipovitch G, Legat FJ, et al; OLYMPIA 2 Investigators. Phase 3 trial of nemolizumab in patients with prurigo nodularis. N Engl J Med. 2023 Oct 26;389(17):1579-89. 
4. Ständer S, Yosipovitch G, Legat FJ, et al. Nemolizumab monotherapy was associated with significant improvements in prurigo activity score in adult patients with moderate-to-severe prurigo nodularis: results from a phase 3 trial (OLYMPIA 2). Br J Dermatol. 2023 Jun 188;3:202.
5. A Long-term study of nemolizumab (cd14152) in participants with prurigo nodularis (PN).
6. A study to evaluate the durability of response and safety of nemolizumab for 24 weeks in participants with prurigo nodularis.