Na een mirikizumab-behandeling van 52 weken had de helft van de kinderen met matige tot ernstige colitis ulcerosa klinische remissie bereikt.1 Dit blijkt uit de resultaten van de fase III-SHINE-2-studie. Het middel werd over het algemeen goed verdragen.
In de SHINE-2-studie werden de werkzaamheid en veiligheid van mirikizumab, een gehumaniseerd anti-interleukine (IL)-23p19 monoklonaal antilichaam, onderzocht bij pediatrische patiënten met matige tot ernstige colitis ulcerosa. Kinderen en adolescenten (van 2 tot 18 jaar) met onvoldoende respons op minimaal 1 conventionele of geavanceerde therapie, konden deelnemen. Zij kregen een inductiebehandeling met mirikizumab (i.v., elke 4 weken in een gewichtsafhankelijke dosering). Patiënten die na 12 weken een respons vertoonden, konden doorgaan met een gewichtsafhankelijke onderhoudsbehandeling (s.c). De primaire uitkomstmaat was klinische remissie (op basis van de Mayo-score) na 52 weken bij patiënten met een respons na 12 weken. In totaal zijn 63 patiënten geïncludeerd, van wie er 52 na 12 weken een respons vertoonden.
Endoscopische remissie bij 44%
De SHINE-2 behaalde de primaire uitkomstmaat: na 52 weken had 50,0% van de responders klinische remissie bereikt. Dit was volgens de onderzoekers vergelijkbaar met het percentage volwassenen dat in de LUCENT-2-studie klinische remissie behaalde.2 Verder had 73,1% van de kinderen een klinische respons en behaalde de helft corticosteroïdvrije remissie. Bij 44,2% werd endoscopische remissie vastgesteld.
Goed verdraagbaar
Mirikizumab werd over het algemeen goed verdragen. Slechts 2 patiënten moesten mirikizumab staken wegens opvlamming van de ziekte (waarschijnlijk niet gerelateerd aan de onderzoeksmedicatie). Daarnaast waren de geneesmiddelconcentraties bij de geïncludeerde kinderen vergelijkbaar met die bij volwassenen.
Deze resultaten laten zien dat een behandeling met mirikizumab gedurende 52 weken bij kinderen met matige tot ernstige colitis ulcerosa aanhoudende klinische en endoscopische verbetering biedt.
Bronnen:
- Turner D, Bousvaros A, Griffiths A, et al. Mirikizumab, the first IL23p19 inhibitor to demonstrate sustained efficacy through 1 year in pediatric moderately-to-severe active ulcerative colitis: efficacy and safety findings from SHINE-2. UEG Week 2026; LB11.
- D’Haens G, Dubinsky M, Kobayashi T, et al. Mirikizumab as induction and maintenance therapy for ulcerative colitis. N Engl J Med 2023;388(26):2444-55.