Nierfunctiecriteria sluiten minderheden onnodig uit bij klinische studies

Delen via:
ASH 2019

Een studie met meer dan 1.000 patiënten met acute myeloïde leukemie (AML) onthult dat Afro-Amerikanen vaker een abnormale nierfunctie hebben, maar dat hun overleving niet anders is dan die van blanke patiënten. Deze minderheid wordt vanwege een abnormale nierfunctie vaak uitgesloten van deelname aan studies. Onterecht, blijkt nu.

Minderheden, en met name Afro-Amerikanen, zijn al jaren ondervertegenwoordigd in klinische studies. Wanneer bepaalde groepen vaker comorbiditeiten of abnormale bloedwaarden hebben, kunnen strenge in- en exclusiecriteria bijdragen aan systematische uitsluiting.

Het is bekend dat Afro-Amerikanen vaker afwijkende nierfunctiewaarden hebben. Dit roept de vraag op of de nieren van deze personen niet optimaal functioneren, of dat Afro-Amerikanen in vergelijking met blanke Amerikanen nu eenmaal hogere creatininespiegels hebben. Als dit laatste zo is, wordt de kwaliteit van de nierfunctie van deze subpopulatie ten onrechte onderschat, en voldoen Afro-Amerikanen alleen op grond daarvan niet aan de inclusiecriteria.

Om deze hypothese te toetsen, bestudeerden Amerikaanse onderzoekers medische dossiers van 1040 AML-patiënten die van 2003–2019 werden behandeld in de Cleveland Clinic. Ze vonden geen significante verschillen tussen Afro-Amerikaanse en blanke patiënten wat betreft respons op de behandeling of algehele overleving, wat suggereert dat behandelingen even goed werkten bij Afro-Amerikanen als bij blanken.

Deze bevinding trekt in twijfel dat het nodig is om patiënten met (kleine) afwijkingen in de nierfunctie uit te sluiten van AML-onderzoeken, aldus de auteurs. De resultaten van deze studie ondersteunen tevens de hypothese dat Afro-Amerikanen gemiddeld hogere creatininespiegels hebben dan blanken.

Bronnen:
Statler A, et al. Are racial disparities in acute myeloid leukemia (AML) clinical trial enrollment associated with comorbidities and/or organ dysfunction? ASH Annual Meeting and Exposition 2019, abstract 381.

Betibeglogene autotemcel effectief bij patiënten met bètathalassemie zonder β0/β0-genotype

apr 2022 | Benigne hematologie

Lees meer over Betibeglogene autotemcel effectief bij patiënten met bètathalassemie zonder β0/β0-genotype

FDA en EMA keuren ciltacabtagene autoleucel goed voor RRMM

mrt 2022 | MM

Lees meer over FDA en EMA keuren ciltacabtagene autoleucel goed voor RRMM

Sekseverschil bij auto-immuunziekten factor van betekenis

mrt 2022 | Benigne hematologie

Lees meer over Sekseverschil bij auto-immuunziekten factor van betekenis

Overlevingsvoordeel met bortezomib bij nieuw gediagnosticeerd T-cel lymfoblastair lymfoom

mrt 2022 | Leukemie, Lymfoom

Lees meer over Overlevingsvoordeel met bortezomib bij nieuw gediagnosticeerd T-cel lymfoblastair lymfoom

Tromboprofylaxe lijkt nuttig na ontslag vanwege COVID-19

mrt 2022 | Benigne hematologie

Lees meer over Tromboprofylaxe lijkt nuttig na ontslag vanwege COVID-19

Ruim 100 hulpmiddelen palliatieve zorg bij elkaar

mrt 2022 | COPD, Dementie, Hartfalen, Kinderen, Ouderen

Lees meer over Ruim 100 hulpmiddelen palliatieve zorg bij elkaar

Gewone symptomen van zeldzame ziekten

20 apr 2022 om 20:30

Lees meer over Gewone symptomen van zeldzame ziekten

Vaccinatiezorg voor medische risicogroepen

7 apr 2022 | HIV

Lees meer over Vaccinatiezorg voor medische risicogroepen

Behandeling van eosinofiele aandoeningen EGPA en HES

23 mrt 2022 om 20:30 | Astma

Lees meer over Behandeling van eosinofiele aandoeningen EGPA en HES

Eosinofiel gedreven aandoeningen en de behandeling

23 mrt 2022 om 20:30

Lees meer over Eosinofiel gedreven aandoeningen en de behandeling

De toekomst van antistollingszorg in Nederland

15 feb 2022

Lees meer over De toekomst van antistollingszorg in Nederland

Webcast Long covid: wat weten we, wat kunt u verwachten, wat kunt u doen?

10 nov 2021 om 20:30

Lees meer over Webcast Long covid: wat weten we, wat kunt u verwachten, wat kunt u doen?

Levensbedreigende trombocytopenieën

22 sep 2021 om 20:30 | Benigne hematologie

Lees meer over Levensbedreigende trombocytopenieën

State of the (C)AR T Learning

28 mei 2021 | Lymfoom

Lees meer over State of the (C)AR T Learning

Kanker en trombose, hoe kiest u het juiste antistollingsmiddel?   

8 feb 2021

Lees meer over Kanker en trombose, hoe kiest u het juiste antistollingsmiddel?   

EHA in ORANJE 2022

vrijdag 10 jun 2022 van 18:00 tot 21:45 | Leukemie, Lymfoom

Lees meer over EHA in ORANJE 2022

Octreotide halveert aantal bloedtransfusies bij gastro-intestinale angiodysplasie

Lees meer
Lees meer over Octreotide halveert aantal bloedtransfusies bij gastro-intestinale angiodysplasie

Nieuwe behandeling voor paroxysmale nachtelijke hemoglobinurie lijkt effectief

Lees meer
Lees meer over Nieuwe behandeling voor paroxysmale nachtelijke hemoglobinurie lijkt effectief

Off-the-shelf celtherapie beloftevol bij Epstein-Barr-geassocieerde posttransplantatie ziekte

Lees meer
Lees meer over Off-the-shelf celtherapie beloftevol bij Epstein-Barr-geassocieerde posttransplantatie ziekte

CAR-T-celtherapie onderzocht bij volwassen patiënten met R/R ALL

Lees meer
Lees meer over CAR-T-celtherapie onderzocht bij volwassen patiënten met R/R ALL

Haplo-identieke donoren lijken goede optie voor allogene HSCT bij ph+ CML

Lees meer
Lees meer over Haplo-identieke donoren lijken goede optie voor allogene HSCT bij ph+ CML

Posttransplantatie cyclofosfamide kan cardiale toxiciteit opleveren

Lees meer
Lees meer over Posttransplantatie cyclofosfamide kan cardiale toxiciteit opleveren

Itolizumab geeft duurzame respons bij acute GVHD

Lees meer
Lees meer over Itolizumab geeft duurzame respons bij acute GVHD

Tweedelijns CAR-T-celtherapie effectief bij R/R LBCL

Lees meer
Lees meer over Tweedelijns CAR-T-celtherapie effectief bij R/R LBCL

Expansie CAR-T-cellen na 10 dagen lijkt prognostische factor voor respons bij lymfoom

Lees meer
Lees meer over Expansie CAR-T-cellen na 10 dagen lijkt prognostische factor voor respons bij lymfoom

AML Hulpgids voor patiënten

mrt 2021 | Leukemie

Lees meer over AML Hulpgids voor patiënten

De behandeling van AML, bekeken vanuit de verpleegkundig specialist

okt 2020

Lees meer over De behandeling van AML, bekeken vanuit de verpleegkundig specialist

AML-Podcastserie

jul 2020

Lees meer over AML-Podcastserie

Stamceltransplantatie bij AML

apr 2020 | Transplantatie

Lees meer over Stamceltransplantatie bij AML

AML-behandeling in de perifere setting

apr 2020

Lees meer over AML-behandeling in de perifere setting

Diagnose en testen bij FLT3+ AML

jan 2020 | Leukemie

Lees meer over Diagnose en testen bij FLT3+ AML