Nierfunctiecriteria sluiten minderheden onnodig uit bij klinische studies

Delen via:

Een studie met meer dan 1.000 patiënten met acute myeloïde leukemie (AML) onthult dat Afro-Amerikanen vaker een abnormale nierfunctie hebben, maar dat hun overleving niet anders is dan die van blanke patiënten. Deze minderheid wordt vanwege een abnormale nierfunctie vaak uitgesloten van deelname aan studies. Onterecht, blijkt nu.

Minderheden, en met name Afro-Amerikanen, zijn al jaren ondervertegenwoordigd in klinische studies. Wanneer bepaalde groepen vaker comorbiditeiten of abnormale bloedwaarden hebben, kunnen strenge in- en exclusiecriteria bijdragen aan systematische uitsluiting.

Het is bekend dat Afro-Amerikanen vaker afwijkende nierfunctiewaarden hebben. Dit roept de vraag op of de nieren van deze personen niet optimaal functioneren, of dat Afro-Amerikanen in vergelijking met blanke Amerikanen nu eenmaal hogere creatininespiegels hebben. Als dit laatste zo is, wordt de kwaliteit van de nierfunctie van deze subpopulatie ten onrechte onderschat, en voldoen Afro-Amerikanen alleen op grond daarvan niet aan de inclusiecriteria.

Om deze hypothese te toetsen, bestudeerden Amerikaanse onderzoekers medische dossiers van 1040 AML-patiënten die van 2003–2019 werden behandeld in de Cleveland Clinic. Ze vonden geen significante verschillen tussen Afro-Amerikaanse en blanke patiënten wat betreft respons op de behandeling of algehele overleving, wat suggereert dat behandelingen even goed werkten bij Afro-Amerikanen als bij blanken.

Deze bevinding trekt in twijfel dat het nodig is om patiënten met (kleine) afwijkingen in de nierfunctie uit te sluiten van AML-onderzoeken, aldus de auteurs. De resultaten van deze studie ondersteunen tevens de hypothese dat Afro-Amerikanen gemiddeld hogere creatininespiegels hebben dan blanken.

Bronnen:
Statler A, et al. Are racial disparities in acute myeloid leukemia (AML) clinical trial enrollment associated with comorbidities and/or organ dysfunction? ASH Annual Meeting and Exposition 2019, abstract 381.

Versnelde FDA-goedkeuring loncastuximab tesirine bij grootcellig B-cellymfoom

mei 2021 |

Lees meer over Versnelde FDA-goedkeuring loncastuximab tesirine bij grootcellig B-cellymfoom

Methotrexaat-gerelateerde neurotoxiciteit bij kinderen met ALL

apr 2021 |

Lees meer over Methotrexaat-gerelateerde neurotoxiciteit bij kinderen met ALL

Nieuwe CAR T-celtherapiefaciliteit op Leiden Bio Science Park

apr 2021 |

Lees meer over Nieuwe CAR T-celtherapiefaciliteit op Leiden Bio Science Park

Beter onderscheid mogelijk tussen kwetsbare en intermediate fitte MM-patiënten

apr 2021 |

Lees meer over Beter onderscheid mogelijk tussen kwetsbare en intermediate fitte MM-patiënten

Kankerpatiënt informeren over neuropathie loont

apr 2021 |

Lees meer over Kankerpatiënt informeren over neuropathie loont

Aandacht tijdens de EMN voor de behandeling van RRMM met nieuwe MAb-gebaseerde therapieën

apr 2021 |

Lees meer over Aandacht tijdens de EMN voor de behandeling van RRMM met nieuwe MAb-gebaseerde therapieën

Treatment with DOACs - optimal balance between prevention of thrombosis and bleeding

25 mei 2021 om 20:30 | Cardiologie

Lees meer over Treatment with DOACs - optimal balance between prevention of thrombosis and bleeding

Kanker en trombose, hoe kiest u het juiste antistollingsmiddel?   

8 feb 2021 | Farmacie

Lees meer over Kanker en trombose, hoe kiest u het juiste antistollingsmiddel?   

Stollingsafwijkingen bij COVID-19; behandeling op de IC

30 nov 2020 om 20:30 | Coronavirus (COVID-19)

Lees meer over Stollingsafwijkingen bij COVID-19; behandeling op de IC

Hematologie in beeld

3 nov 2020 | Hematologie

Lees meer over Hematologie in beeld

Trombocytopenie - differentiaaldiagnostiek en morfologie

3 nov 2020 om 19:30 | Hematologie

Lees meer over Trombocytopenie - differentiaaldiagnostiek en morfologie

Anemie – differentiaaldiagnostiek en morfologie

3 nov 2020 om 21:00 | Hematologie

Lees meer over Anemie – differentiaaldiagnostiek en morfologie

Precisiezorg dichterbij dan we denken

2 nov 2020 | Cardiologie

Lees meer over Precisiezorg dichterbij dan we denken

VTE & Kanker: tijd voor een nieuwe aanpak?

20 nov 2018 om 20:30 | Hematologie

Lees meer over VTE & Kanker: tijd voor een nieuwe aanpak?

De ziekte van Gaucher

Hematologie

Lees meer over De ziekte van Gaucher

EHA in ORANJE 2021

donderdag 10 jun 2021 van 18:00 tot 21:45 | Hematologie

Lees meer over EHA in ORANJE 2021

Convalescent plasma tegen COVID-19 bij patiënten met B-celdepletie

Lees meer
Lees meer over Convalescent plasma tegen COVID-19 bij patiënten met B-celdepletie

Sutimlimab ook op lange termijn effectief en veilig bij chronische ITP

Lees meer
Lees meer over Sutimlimab ook op lange termijn effectief en veilig bij chronische ITP

Eerste resultaten iberdomide plus dexamethason en daratumumab of bortezomib bij RRMM

Lees meer
Lees meer over Eerste resultaten iberdomide plus dexamethason en daratumumab of bortezomib bij RRMM

Fase III-resultaten gentherapie bij hemofilie B

Lees meer
Lees meer over Fase III-resultaten gentherapie bij hemofilie B

Asciminib veilig en effectief bij moeilijk te behandelen CML

Lees meer
Lees meer over Asciminib veilig en effectief bij moeilijk te behandelen CML

Oorsprong van bloedkanker al decennia vóór diagnose traceerbaar

Lees meer
Lees meer over Oorsprong van bloedkanker al decennia vóór diagnose traceerbaar

Venetoclax plus decitabine: slechtere uitkomsten bij AML met TP53-mutaties

Lees meer
Lees meer over Venetoclax plus decitabine: slechtere uitkomsten bij AML met TP53-mutaties

Stamceltransplantatie ook geschikt voor ouderen met hoogrisico-MDS

Lees meer
Lees meer over Stamceltransplantatie ook geschikt voor ouderen met hoogrisico-MDS

Tranexaminezuur als profylaxe om bloedingen bij hematologische maligniteiten te voorkomen

Lees meer
Lees meer over Tranexaminezuur als profylaxe om bloedingen bij hematologische maligniteiten te voorkomen

AML Hulpgids voor patiënten

mrt 2021 |

Lees meer over AML Hulpgids voor patiënten

De behandeling van AML, bekeken vanuit de verpleegkundig specialist

okt 2020 |

Lees meer over De behandeling van AML, bekeken vanuit de verpleegkundig specialist

AML-Podcastserie

jul 2020 |

Lees meer over AML-Podcastserie

Stamceltransplantatie bij AML

apr 2020 |

Lees meer over Stamceltransplantatie bij AML

AML-behandeling in de perifere setting

apr 2020 |

Lees meer over AML-behandeling in de perifere setting

Diagnose en testen bij FLT3+ AML

jan 2020 |

Lees meer over Diagnose en testen bij FLT3+ AML