Niet meer maligniteiten bij behandeling van colitis ulcerosa met tofacitinib

Delen via:
UEG Week 2020

Behandeling met tofacitinib resulteert niet in een toegenomen risico op maligniteiten en non-melanoma huidkanker (NMSC). De incidentiepercentages, zoals gevonden in een herziene analyse van het klinische onderzoeksprogramma naar tofacitinib bij patiënten met colitis ulcerosa, waren vergelijkbaar met de eerdere bevindingen daarvan en met bevindingen bij patiënten met colitis ulcerosa die behandeld werden met een biological.

Maligniteiten werden geëvalueerd uit drie gerandomiseerde, placebogecontroleerde trials en een lopende, open-label, langetermijn-extensiestudie. Drie studiepopulaties werden onderscheiden:

  • patiënten die een inductietherapie kregen in de fase III-inductiestudies;
  • patiënten die een onderhoudstherapie kregen in de fase III-onderhoudsstudie; en
  • patiënten die tweemaal daags (BID) 5 of 10 mg tofacitinib kregen in de fase III- of open-label extensiestudie (totale studiecohort).

Incidentie van maligniteiten

De 1124 geanalyseerde patiënten waren opgeteld 2576,4 patiëntjaren blootgesteld aan tofacitinib, met een behandelduur van ≤ 6,8 jaar. Bij de patiënten in het inductiecohort ontstonden geen maligniteiten, exclusief NMSC. Dergelijke maligniteiten ontstonden bij één patiënt in de placebogroep van het onderhoudscohort en bij 20 patiënten in het algehele cohort. Het algehele incidentiepercentage (IR), gedefinieerd als het aantal unieke patiënten met events per 100 patiëntjaren blootstelling, was 0,75. De IR was 0,44 bij een dosis tofacitinib van 5 mg tweemaal daags en 0,86 bij een dosis tofacitinib van 10 mg tweemaal daags.

NMSC ontstond bij 19 patiënten in het totale cohort, met een IR van 0,73. De IR was 0,45 bij een dosis tofacitinib van 5 mg tweemaal daags en 0,82 bij een dosis tofacitinib van 10 mg tweemaal daags.

Niet meer maligniteiten

Deze herziene analyse van het klinische onderzoeksprogramma toonde aan dat bij behandeling met tofacitinib het risico op maligniteiten en NMSC niet toeneemt. Er was geen duidelijke clustering van typen maligniteiten.

Bron

Lichtenstein G.R. Tofacitinib for the treatment of ulcerative colitis: an update on the analysis of malignancy rates from the ulcerative colitis clinical programme as of May 2019. UEG Week E-congress 2020, abstract OP106.

 

 

Vebicorvir plus entecavir bij therapienaïeve patiënten met chronische HBV-infectie

feb 2023 | Hepatitis, Hepatologie, Virale infecties

Lees meer over Vebicorvir plus entecavir bij therapienaïeve patiënten met chronische HBV-infectie

Promotie: meer bewegen tegen leververvetting

jan 2023 | Hepatologie

Lees meer over Promotie: meer bewegen tegen leververvetting

Recordaantal postmortale orgaandonaties in 2022

jan 2023 | Niertransplantatie

Lees meer over Recordaantal postmortale orgaandonaties in 2022

Endoscopie op lange termijn niet beter dan chirurgie bij geïnfecteerde pancreasnecrose

jan 2023 | Chirurgie, Endoscopie

Lees meer over Endoscopie op lange termijn niet beter dan chirurgie bij geïnfecteerde pancreasnecrose

Financiering voor onderzoek naar benauwdheid bij baby’s

jan 2023

Lees meer over Financiering voor onderzoek naar benauwdheid bij baby’s

Switchen van intraveneus naar subcutaan infliximab bij IBD niet nadelig

jan 2023 | IBD

Lees meer over Switchen van intraveneus naar subcutaan infliximab bij IBD niet nadelig

CMV-infecties bij post-transplantatiepatiënten; een behandellandschap in ontwikkeling

14 mrt 2023 om 20:00 | Stamceltransplantatie, Virale infecties

Lees meer over CMV-infecties bij post-transplantatiepatiënten; een behandellandschap in ontwikkeling

Antistolling en bloedingen

8 dec 2022 om 20:00

Lees meer over Antistolling en bloedingen

Webcast Immuuntherapie: herkennen van bijwerkingen en acties voor de niet-oncoloog

12 okt 2022 | Immuuntherapie

Lees meer over Webcast Immuuntherapie: herkennen van bijwerkingen en acties voor de niet-oncoloog

Gewone symptomen van zeldzame ziekten

27 sep 2022

Lees meer over Gewone symptomen van zeldzame ziekten

JAK-remmers in de klinische praktijk: inzichten vanuit verschillende disciplines

28 mrt 2022 om 19:30 | IBD

Lees meer over JAK-remmers in de klinische praktijk: inzichten vanuit verschillende disciplines

Webcast Bridging the Gaps in Inflammatory bowel disease (IBD)

25 mrt 2022 | IBD

Lees meer over Webcast Bridging the Gaps in Inflammatory bowel disease (IBD)

Webcast Long covid: wat weten we, wat kunt u verwachten, wat kunt u doen?

10 nov 2021 om 20:30

Lees meer over Webcast Long covid: wat weten we, wat kunt u verwachten, wat kunt u doen?

Make it happen: Someday starts today

28 jun 2021 om 20:00 | IBD

Lees meer over Make it happen: Someday starts today

De rol van de JAK-STAT pathways in colitis ulcerosa

13 apr 2021 om 19:30 | IBD

Lees meer over De rol van de JAK-STAT pathways in colitis ulcerosa

e-learning: Verbeterde zorg voor slokdarm- en maagkanker

Chirurgie

Lees meer over e-learning: Verbeterde zorg voor slokdarm- en maagkanker

ECCO in ORANJE 2023

woensdag 1 mrt 2023 van 18:00 tot 22:00 | IBD

Lees meer over ECCO in ORANJE 2023

Patiënten met IBD hebben vaker migraine

Lees meer
Lees meer over Patiënten met IBD hebben vaker migraine

Mogelijke rol van het microbioom bij de pathofysiologie van PSC

Lees meer
Lees meer over Mogelijke rol van het microbioom bij de pathofysiologie van PSC

‘IBD-patiënten moeten regelmatig een coronavaccinatie halen’

Lees meer
Lees meer over ‘IBD-patiënten moeten regelmatig een coronavaccinatie halen’

Snelle symptomatische verbetering bij colitis ulcerosa door mirikizumab

Lees meer
Lees meer over Snelle symptomatische verbetering bij colitis ulcerosa door mirikizumab

Eradicatie H. pylori vermindert ulcusbloedingen

Lees meer
Lees meer over Eradicatie H. pylori vermindert ulcusbloedingen

Eindelijk een gerandomiseerde trial naar effectiviteit colonoscopie

Lees meer
Lees meer over Eindelijk een gerandomiseerde trial naar effectiviteit colonoscopie

Vaker steroïdvrije klinische en endoscopische remissie bij vroege behandeling met vedolizumab

Lees meer
Lees meer over Vaker steroïdvrije klinische en endoscopische remissie bij vroege behandeling met vedolizumab

Darmmicrobioom van invloed bij ontstaan premaligne darmlaesies

Lees meer
Lees meer over Darmmicrobioom van invloed bij ontstaan premaligne darmlaesies

Filgotinib induceert en behoudt histologische en endoscopische remissie

Lees meer
Lees meer over Filgotinib induceert en behoudt histologische en endoscopische remissie

Podcast pancreascarcinoom

dec 2021

Lees meer over Podcast pancreascarcinoom

Podcast - Periampullaire tumoren: maak onderscheid

nov 2021

Lees meer over Podcast - Periampullaire tumoren: maak onderscheid

Slokdarm- en maagkanker

jun 2021 | Chirurgie, Maag-darm-leveroncologie

Lees meer over Slokdarm- en maagkanker

Impact van COVID-19 op bevolkingsonderzoek darmkanker in Nederland

feb 2021 | Maag-darm-leveroncologie

Lees meer over Impact van COVID-19 op bevolkingsonderzoek darmkanker in Nederland

Diagnose en behandeling van inflammatoire darmziekten (IBD)

dec 2020 | IBD

Lees meer over Diagnose en behandeling van inflammatoire darmziekten (IBD)

Leefstijl en voeding bij levercirrose en hepatische encefalopathie

jan 2020 | Hepatologie

Lees meer over Leefstijl en voeding bij levercirrose en hepatische encefalopathie

Medicamenteuze behandelmogelijkheden bij hepatische encefalopathie

okt 2019

Lees meer over Medicamenteuze behandelmogelijkheden bij hepatische encefalopathie

MedNet Gastro-enterologie 2022-04

dec 2022

Lees meer over MedNet Gastro-enterologie 2022-04

MedNet Gastro-enterologie 2022-03

sep 2022

Lees meer over MedNet Gastro-enterologie 2022-03

MedNet Gastro-enterologie 2022-02

jun 2022

Lees meer over MedNet Gastro-enterologie 2022-02

MedNet Gastro-enterologie 2022-01

mrt 2022

Lees meer over MedNet Gastro-enterologie 2022-01