Nivolumab gevolgd door salvage nivolumab plus ipilimumab onderzocht bij gevorderd RCC

Bij patiënten met gevorderd, heldercellig niercelcarcinoom zou eerstelijnsbehandeling met nivolumab, eventueel gevolgd door salvagetherapie met nivolumab plus ipilimumab een nieuwe behandeloptie kunnen worden. Met name bij patiënten die geen ipilimumab of TKI’s kunnen verdragen en degenen met een gunstige risicoclassificatie, stellen de onderzoekers van de HCRN GU16-260-studie.

De HCR GU16-260-studie was een fase II-studie naar de eerstelijnsbehandeling van patiënten met gevorderd heldercellig niercelcarcinoom. Het onderzoek includeerde 123 patiënten die in eerste instantie nivolumab-monotherapie kregen tot het ontstaan van progressieve ziekte, onacceptabele bijwerkingen of het volbrengen van 96 weken behandeling. Vervolgens kwamen patiënten met progressieve ziekte, of met stabiele ziekte na 48 weken, in aanmerking voor salvagetherapie met de combinatie van nivolumab (3 mg/kg) plus ipilimumab (1 mg/kg). De deelnemers waren gemiddeld 65 jaar oud. 28% viel in de gunstige IMDC-risicogroep, 62% in de intermediate risicogroep en 120% in de poor-risk categorie.

De behandeling leidde in de totale groep patiënten tot een ORR van 34,1%. Bij 6,5% was sprake van een complete respons, 27,6% had een partiële respons en 35,8% stabiele ziekte. In de gunstige risicogroep was de ORR 57,1%, in de intermediate risicogroep 23,6% en in de poor risicogroep 33,3%. De mediane PFS was in de totale groep 8,3 maanden (32,5 maanden in de IMDC-favorable risk patiënten en 5,4 maanden in intermediate/poor-risicocategorie). Na 24 maanden was nog 78% van de deelnemers in leven (abstract #288).