Bij patiënten met gevorderde/gemetastaseerde maag-, oesofagus- of GEJ-tumoren leidt toevoegen van nivolumab aan chemotherapie tot een betere progressievrije en totale overleving. De resultaten van de CheckMate-649-studie lieten echter ook zien dat de combinatie ipilimumab-nivolumab niet gepaard ging met een overlevingsvoordeel.
Deze studie had twee armen. In de ene arm werd nivolumab plus chemotherapie (n = 789) vergeleken met alleen chemotherapie (n = 833) bij patiënten met niet eerder behandeld HER2-negatief gevorderd/irresectabel of gemetastaseerd maagcarcinoom, oesofaguscarcinoom of een tumor van de gastro-oesofageale junctie (GEJ) (in deze studie enkel adenocarcinomen). In de andere arm werd de combinatie ipilimumab-nivolumab vergeleken met alleen chemotherapie (n = 409). Inclusie in deze onderzoeksarm werd echter vroegtijdig gestopt doordat het datamonitoringscomité aangaf dat de toxiciteit en mortaliteit in deze arm waren verhoogd ten opzichte van de eerste arm.
Het primaire eindpunt van de studie was de progressievrije en totale overleving in de groep patiënten met een PD-L1 CPS ≥ 5. In de nivolumab-chemotherapiegroep was de progressievrije overleving 8,1 maanden, ten opzichte van 6,1 maanden in de chemotherapiegroep (HR 0,70). Na 2 jaar was respectievelijk 19 en 11% van de patiënten nog zonder recidief. De totale overleving in deze groep was 14,4 vs. 11,1 maanden (HR 0,70), met een 2-jaarsoverleving van 31 en 19%.
Er was daarentegen geen verschil in mediane overleving van de ipilimumab-nivolumab-groep in vergelijking met de chemotherapiegroep. Bij patiënten met een PD-L1 CPS ≥ 5 was de mediane overleving 11,2 maanden in de ipilimumab-nivolumab-groep en 11,6 maanden in de chemotherapiegroep (HR 0,89; p = 0,2302). De 2-jaarsoverleving was respectievelijk 25 en 17%.
De bevindingen bevestigen dat de combinatie nivolumab plus chemotherapie een klinisch-relevant voordeel oplevert bij eerstelijnsbehandeling van patiënten met gevorderde/gemetastaseerde maag-, oesofagus-, en GEJ-tumoren, aldus de onderzoekers.
Bron