Onderhoudsbehandeling met risankizumab versus placebo verbetert de klinische remissie en andere uitkomstmaten bij patiënten met matig tot ernstig actieve colitis ulcerosa, zo blijkt uit de fase III COMMAND-studie.1 Daarnaast werd in deze studie risankizumab goed verdragen en werden er geen nieuwe veiligheidssignalen geconstateerd.
Risankizumab is een gehumaniseerd monoklonaal antilichaam gericht tegen IL-23. Uit de resultaten van de fase III-INSPIRE-inductiestudie bleek dat bij patiënten met matig tot ernstig actieve colitis ulcerosa intraveneuze behandeling met 1.200 mg risankizumab goed werd verdragen en, vergeleken met placebo, geassocieerd was met een betere werkzaamheid.2
Bij patiënten die deelnamen aan de INSPIRE-studie en na 12 weken een klinische respons hadden, wordt in de gerandomiseerde fase III-COMMAND-studie de uitkomst bepaald van subcutane onderhoudsbehandeling met 180 of 360 mg risankizumab dan wel placebo. De primaire uitkomstmaat is de klinische remissie na 52 weken.
Uit de resultaten van de COMMAND-studie blijkt dat risankizumab versus placebo geassocieerd was met een significant betere klinische remissie na 52 weken.1 Met 360 mg risankizumab, 180 mg risankizumab of placebo had respectievelijk 37,6, 40,2 en 25,1% van de patiënten een klinische remissie (360 mg vs. placebo: p < 0,01; 180 mg vs. placebo: p < 0,01). Een subgroepanalyse liet zien dat dit voordeel van risankizumab groter was bij patiënten met een ontoereikende respons tegen een eerder gegeven niet-geavanceerde therapie dan bij patiënten met een onvoldoende respons tegen een geavanceerde therapie.
Na 52 weken was risankizumab vergeleken met placebo ook geassocieerd met een sterkere endoscopische verbetering, een histologisch-endoscopische verbetering van de mucosa en een groter percentage patiënten met een endoscopische remissie en een steroïdevrije klinische remissie. Risankizumab werd goed verdragen en er werden geen nieuwe veiligheidssignalen gezien. Vanwege bijwerkingen werd de behandeling met 360 of 180 mg risankizumab dan wel placebo gestopt bij respectievelijk 2,6, 1,6 en 1,5% van de patiënten.
Bronnen:
- Schreiber S, Panaccione R, Parkes G, et al. Risankizumab maintenance therapy in patients with moderately to severely active ulcerative colitis: efficacy and safety in the randomised phase 3 COMMAND study. ECCO-IBD 2024, abstract OP06.
- Louis E, Panaccione R, Parkes G, et al. Risankizumab induction therapy in patients with moderately to severely active ulcerative colitis: efficacy and safety in the randomized phase 3 INSPIRE study. UEG Journal 2023;11:26-27.