Een combinatie van drie orale medicijnen, bedaquiline, pretomanid and linezolid (BpaL), die wordt ingezet bij patiënten met tuberculose die voor meerdere middelen resistent zijn (MDR-TB), is effectief en veilig gebleken bij mensen die behalve tuberculose ook hiv hebben.
BpaL, al dan niet in combinatie met moxifloxacine, is onlangs door de WHO aanbevolen als de nieuwe standaard bij MDR-TB en bij tuberculose met resistentie voor rifampicine. Dat gebeurde op basis van de resultaten van de TB PRACTECAL-trial. In deze trial werden 552 MDR-TB-patiënten geïncludeerd die werden gerandomiseerd naar de toen geldende standaardbehandeling (van 9-24 maanden) volgens de WHO (de controlegroep), of een van drie geheel orale combinatietherapieën van 6 maanden: BpaL, BpaL + 300 mg clofazimine, of BpaL + 300mg moxifloxacine. Bij deelnemers met hiv werd de ART aangepast om interacties te voorkomen. TB PRACTECAL werd uitgevoerd in Belarus, Uzbekistan en Zuid-Afrika. De resultaten lieten zien dat BPaL + moxifloxacine de laagste kans gaf op een ongunstige uitkomst, een samengesteld eindpunt van behandelfalen, staken van de behandeling, terugkeer van de tuberculose, verloren voor follow-up, of overlijden.2
Inmiddels zijn de resultaten bekend van de 153 deelnemers die behalve tuberculose ook hiv hadden. Deze deelnemers waren gelijkelijk verdeeld over de 4 behandelarmen. Het mediane aantal CD4-cellen lag rond de 300. Het laagste percentage ongunstige uitkomsten werd gezien in de groep BpaL en de groep BpaL + moxifloxacine (beide 28,6%), vergeleken met 40% in de controlegroep. BpaL + moxifloxacine leek bij hiv-negatieve patiënten effectiever, maar het lage aantal deelnemers laat geen harde conclusies toe. Bijwerkingen van graad 3 of meer en/of ernstige bijwerkingen kwamen in de diverse groepen niet vaker voor bij hiv-positieve dan bij hiv-negatieve patiënten.
Bron: