Fecalemicrobiotatransplantatie (FMT) heeft bij patiënten met niercelkanker een gunstig effect op de respons op immuuntherapie. De voorlopige resultaten van een eerste gerandomiseerd onderzoek op dit gebied zijn gepresenteerd als late breaking studie tijdens de UEG Week in Wenen.
De resultaten werden gepresenteerd door Gianluca Ianiro, hoogleraar Gastro-enterologie aan de Università Cattolica del Sacro Cuore in Rome. Het onderzoek suggereert dat nierkankerpatiënten die goed reageren op immuuncheckpointremmers mogelijk goede donoren zijn voor FMT bij andere nierkankerpatiënten die immuuntherapie krijgen.
De behandeling van verschillende soorten kanker is aanzienlijk verbeterd door de invoering van immuuntherapie, als monotherapie of in combinatie met tyrosinekinaseremmers. Toch heeft nog bijna een derde van de patiënten onvoldoende baat bij immuuntherapie. Eerder onderzoek gaf aan dat de samenstelling van het darmmicrobioom een rol speelt in de respons op immuuncheckpointremmers. Er zijn inmiddels aanwijzingen dat FMT bij melanoompatiënten de respons verbetert.
TACITO
TACITO is een placebogecontroleerde gerandomiseerde klinische trial naar het effect van FMT bij patiënten met gevorderd niercelcarcinoom. De deelnemers werden maximaal 8 weken na de start van een eerstelijnsbehandeling met axitinib en pembrolizumab gerandomiseerd naar FMT afkomstig van een patiënt met langdurige complete respons op immuuntherapie bij niercelkanker, of placebo.
Van de 50 deelnemers voltooiden er 44 de totale follow-up van 28 maanden. In de interventiearm haalde 66,7% het primaire eindpunt, progressievrije overleving na 12 maanden, in de placebogroep was dit 35,0%. Na de mediane follow-up van 28 maanden was de mediane progressievrije overleving in de interventiearm 14,2 maanden, versus 9,2 maanden in de controlearm. De mediane totale overleving kon in de interventiearm nog niet worden vastgesteld, maar was 25,3 maanden in de controlearm. Het objectieve responspercentage bedroeg 54% na FMT versus 28% na placebo. In beide armen bleef de ziekte stabiel bij 38 tot 44%, maar de groep met ziekteprogressie was groter in de controlearm: 28% na placebo versus 8% na FMT.
Bron: