Endoscopische galwegdrainage (EBD) is momenteel de standaardbehandeling voor patiënten met een maligne hilaire galwegobstructie, maar brengt een aanzienlijk risico op complicaties met zich mee. Uit de TESLA-studie bleek dat primaire percutane stentplaatsing (PPS) het risico op ernstige complicaties, cholangitis en de noodzaak tot herhaalde interventies aanzienlijk kan verminderen.1
“Bij patiënten met een niet-reseceerbare maligne hilaire galwegobstructie is galwegdrainage noodzakelijk om symptomen te verlichten en systemische therapie mogelijk te maken”, begon chirurg Bas Groot Koerkamp, verbonden aan het Erasmus MC, Rotterdam. “Hiervoor kunnen we 3 strategieën toepassen: EBD, percutane interne-externe galwegdrainage (PBD) en PPS, waarbij EBD op dit moment de standaardbehandeling is.” De hypothese was dat PPS effectiever zou zijn en minder complicaties zou geven.
In de gerandomiseerde, gecontroleerde fase III-TESLA-studie, uitgevoerd in 5 academische centra in Nederland, zijn PPS en EBD met elkaar vergeleken. Voor het onderzoek zijn 148 patiënten met een niet-reseceerbare maligne hilaire galwegobstructie, met een indicatie voor palliatieve drainage, gerandomiseerd naar een van beide strategieën. De primaire uitkomstmaat was het percentage grote complicaties binnen 90 dagen na randomisatie.
PPS als standaardbehandeling
Binnen 90 dagen traden grote complicaties op bij 40% van de patiënten in de PPS-groep versus 66% in de EBD-groep: een absolute vermindering van 26%. De ingreep was technisch succesvol bij 96% van de patiënten in de PPS-groep en bij 84% van de patiënten in de EBD-groep. Ook kwamen drainagegerelateerde ernstige complicaties (19 versus 49%), cholangitis (3 versus 32%) en herhaalde interventies (14 versus 49%) minder vaak voor met PPS. In totaal overleed 26% van de patiënten in de PPS-groep binnen 90 dagen versus 36% in de EBD-groep. Daarnaast startten meer patiënten palliatieve systemische therapie na PPS (40 versus 30%). Op basis van deze resultaten stelde Groot Koerkamp dat PPS de standaardbehandeling zou moeten zijn voor patiënten met een niet-reseceerbare maligne hilaire galwegobstructie.
Bron:
Rousian M, Holster J, Verschuer VMT van, et al. Primary percutaneous stenting versus endoscopic drainage for unresectable malignant hilar biliary obstruction: a multicenter randomized controlled trial, the TESLA RCT. UEG Week 2026; LB03.