Real-world data enzalutamide valideren uitkomsten gerandomiseerde trials

Delen via:
EAU 2020

Tijdens EAU20 Virtual zijn resultaten gepresenteerd van niet-geselecteerde patiënten met gemetastaseerde castratieresistente prostaatkanker (mCRPC) die zijn behandeld met enzalutamide. Deze data ondersteunen volgens de auteurs de toepasbaarheid van enzalutamide in de real-world setting en valideren resultaten in gerandomiseerde klinische studies.

In deze observationele studie, genaamd PREMISE, zijn 1732 mannen met mCRPC geïncludeerd en behandeld met enzalutamide. Ze waren opgedeeld in 4 cohorten: 1) geen chemotherapie en abirateron (n = 1175); 2) chemotherapie, geen abirateron (n = 418); 3) geen chemotherapie, wel abirateron ( = 42); 4) chemotherapie en abirateron (n = 97). Daarmee vertegenwoordigen deze data ook patiëntengroepen die doorgaans niet in klinische trials worden geïncludeerd.

Het primaire eindpunt was mediane tijd tot therapiefalen (TTF). De TTF was het langst in cohort 1, namelijk 12,9 maanden. In cohort 2, 3 en 4 was de TTF respectievelijk 8,4, 7,1 en 4,6 maanden. De belangrijkste reden van therapiefalen was PSA-progressie (11,9–24,0%). Therapiefalen door tijdens de behandeling opkomende bijwerkingen (TEAE’s) was ongeveer gelijk in de cohorten 1, 2 en 3 (12,7–16,7%) en het hoogst in cohort 4 (22,9%). De TTF was in cohort 1 langer bij mannen ≤ 75 jaar dan bij mannen > 75 jaar. De mediane tijd tot PSA-progressie was het langst in cohort 1 (17,7 maanden); in de cohorten 2, 3 en 4 bedroeg deze 9,8, 14,5 en 4,0 maanden.

De veiligheid kwam in grote lijnen overeen met het profiel dat uit gerandomiseerde trials naar voren kwam. TEAE’s kwamen het minst vaak voor in cohort 1 (51,0%), vergeleken met cohort 2 (62,2%), 3 (59,5%) en 4 (73,2%). De meest voorkomende TEAE in alle cohorten was vermoeidheid (14,5–19,6%). Ernstige TEAE’s kwamen met 9,5% het minst voor in cohort 3; in cohort 1, 2 en 4 in respectievelijk 20,1%, 27,8% en 35,1% van de gevallen.

Bron:

Payne H. A European prospective observational study of enzalutamide (ENZA) in patients with metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC): PREMISE. EAU20 Virtual, abstract 567.

36% van de geregistreerde klinische trials heeft geen gepubliceerde resultaten

mrt 2024

Lees meer over 36% van de geregistreerde klinische trials heeft geen gepubliceerde resultaten

Medisch bewijs sneller vinden met EvidenceHunt

mrt 2024

Lees meer over Medisch bewijs sneller vinden met EvidenceHunt

Fase IIB-studie van start bij uitgezaaide prostaatkanker: neemt effectiviteit taxanen toe in combinatie met darolutamide?

mrt 2024 | Uro-oncologie

Lees meer over Fase IIB-studie van start bij uitgezaaide prostaatkanker: neemt effectiviteit taxanen toe in combinatie met darolutamide?

Nieuwe behandelstrategieën verbeteren totale overleving bij gemetastaseerd urotheelcelcarcinoom

mrt 2024 | Uro-oncologie

Lees meer over Nieuwe behandelstrategieën verbeteren totale overleving bij gemetastaseerd urotheelcelcarcinoom

Sluisgeneesmiddelen: alle ins en outs

mrt 2024

Lees meer over Sluisgeneesmiddelen: alle ins en outs

Stappen naar kwaliteitsverbetering in prostaatkankerchirurgie

mrt 2024 | Uro-oncologie

Lees meer over Stappen naar kwaliteitsverbetering in prostaatkankerchirurgie

Prostaatkanker nu en in de toekomst

25 jan 2024 | Uro-oncologie

Lees meer over Prostaatkanker nu en in de toekomst

Recidiverende nierstenen: diagnostiek en behandeling vereist een multidisciplinaire aanpak!

14 mrt 2023

Lees meer over Recidiverende nierstenen: diagnostiek en behandeling vereist een multidisciplinaire aanpak!

Webcast Immuuntherapie: herkennen van bijwerkingen en acties voor de niet-oncoloog

12 okt 2022 | Immuuntherapie

Lees meer over Webcast Immuuntherapie: herkennen van bijwerkingen en acties voor de niet-oncoloog

De blaas huilt; wat is er loos? Over het herkennen van en handelen bij blaaspijnsyndroom / interstitiële cystitis

14 mrt 2022 om 20:00

Lees meer over De blaas huilt; wat is er loos? Over het herkennen van en handelen bij blaaspijnsyndroom / interstitiële cystitis

Webcast Long covid: wat weten we, wat kunt u verwachten, wat kunt u doen?

10 nov 2021 om 20:30

Lees meer over Webcast Long covid: wat weten we, wat kunt u verwachten, wat kunt u doen?

Blaaspijnsyndroom de baas

18 mei 2021 om 20:00

Lees meer over Blaaspijnsyndroom de baas

Kanker en trombose, hoe kiest u het juiste antistollingsmiddel?   

8 feb 2021

Lees meer over Kanker en trombose, hoe kiest u het juiste antistollingsmiddel?   

Een mCRPC-patiënt aan het woord

14 aug 2020

Lees meer over Een mCRPC-patiënt aan het woord

Kijk op radium-223 documentairereeks

23 mrt 2020

Lees meer over Kijk op radium-223 documentairereeks
Er zijn geen e-learnings gevonden.

EAU in ORANJE 2024

zondag 7 apr 2024 van 18:00 tot 21:45 | Uro-oncologie

Lees meer over EAU in ORANJE 2024

Toevoegen talazoparib aan enzalutamide verbetert PFS bij eerstelijnsbehandeling HRRm mCRPC

jun 2023 | Uro-oncologie

Lees meer over Toevoegen talazoparib aan enzalutamide verbetert PFS bij eerstelijnsbehandeling HRRm mCRPC

Hoger HDL-cholesterol geassocieerd met lagere kans op nierstenen

mrt 2023

Lees meer over Hoger HDL-cholesterol geassocieerd met lagere kans op nierstenen

Zoledroninezuur vermindert fractuurrisico bij mHSPC

mrt 2023 | Uro-oncologie

Lees meer over Zoledroninezuur vermindert fractuurrisico bij mHSPC

En bloc-resectie blaastumor verkleint de kans op terugkeer

mrt 2023 | Chirurgie, Uro-oncologie

Lees meer over En bloc-resectie blaastumor verkleint de kans op terugkeer

Intensieve prostaatkankerscreening reduceert mogelijk mortaliteit

mrt 2023 | Uro-oncologie

Lees meer over Intensieve prostaatkankerscreening reduceert mogelijk mortaliteit

Ervaringen 12 jaar na behandeling van gelokaliseerde prostaatkanker

mrt 2023 | Chirurgie, Radiotherapie, Uro-oncologie

Lees meer over Ervaringen 12 jaar na behandeling van gelokaliseerde prostaatkanker

ProtecT-trial 15 jaar later: lage mortaliteit ongeacht behandeling

mrt 2023 | Chirurgie, Radiotherapie, Uro-oncologie

Lees meer over ProtecT-trial 15 jaar later: lage mortaliteit ongeacht behandeling

Geen overlevingsvoordeel met checkpointremmers bij nmRCC

mrt 2023 | Immuuntherapie, Uro-oncologie

Lees meer over Geen overlevingsvoordeel met checkpointremmers bij nmRCC

AI verbetert cytologie voor diagnose blaaskanker

mrt 2023 | Chirurgie, Uro-oncologie

Lees meer over AI verbetert cytologie voor diagnose blaaskanker

Podcast: Progress in PARP inhibitors - An exciting option for treating metastatic prostate cancer?

dec 2023 | Uro-oncologie

Lees meer over Podcast: Progress in PARP inhibitors - An exciting option for treating metastatic prostate cancer?

Botgezondheid bij mCRPC in de praktijk

okt 2021 | Uro-oncologie

Lees meer over Botgezondheid bij mCRPC in de praktijk

MedNet Oncologie special Uro-Oncologie 2023

jun 2023

Lees meer over MedNet Oncologie special Uro-Oncologie 2023

MedNet Oncologie special Uro-Oncologie 2022

sep 2022

Lees meer over MedNet Oncologie special Uro-Oncologie 2022