De resultaten van de DISCOVER-trial na 96 weken laten zien dat emtricitabine 200 mg + tenofovir-alafenamide 25 mg (F/TAF) ook voor de langere termijn een veilige optie is voor PrEP. Vergeleken met emtricitabine 200 mg + tenofovir-disoproxilfumaraat 300 mg (F/TDF) hadden bepaalde subgroepen gunstiger resultaten in termen van botmineraaldichtheid (BMD) en renale biomarkers.
DISCOVER is opgezet als multinationale dubbelblinde, gerandomiseerd gecontroleerde trial, waarin F/TAF wordt vergeleken met F/TDF. Na 48 weken kon non-inferioriteit van T/TAF worden aangetoond. Ook werd een verbetering gezien van biomarkers voor BMD en renale veiligheid. Tijdens CROI 2020 werd de analyse van de veiligheid na 96 weken gepresenteerd. Daarbij is gekeken naar renale en lipidenwaarden en ook naar lichaamsgewicht in de F/TAF en in de F/TDF-groep.
De uitkomsten bij 5387 deelnemers zijn geëvalueerd. In de F/TAF-groep (n = 2694) was de BMD significant toegenomen, maar in de T/TDF-groep (n = 2693) was de BMD juist gedaald; het verschil tussen de twee groepen nam in week 48-96 verder toe. De afname van de BMD in de F/TDF-groep was groter bij deelnemers jonger dan 25 jaar. Over het geheel genomen nam de geschatte glomerulaire filtratie (eGFR) in de F/TAF-groep toe, terwijl de eiwit/creatinine-ratio in de urine (UPCR) en biomarkers voor schade aan het proximale gedeelte van de tubulus (PTI) daalden. Bij oudere deelnemers in de F/TDF-groep was de afname van de geschatte glomerulaire filtratie (eGFR) groter dan bij jonge deelnemers. Ook was bij oudere deelnemers in deze groep de toename van de UPCR en van PTI-markers groter dan bij jonge deelnemers. In de F/TDF-groep waren bij matige nierinsufficiëntie (eGFR 60 ≤ 90 ml/min) de statistisch significante veranderingen in PTI-markers groter dan bij degenen met een eGFR van ≥ 90 ml/min. Tussen week 48 en 96 bleven lipiden stabiel in de F/TAF-groep, maar daalden ze in de F/TDF-groep. In de F/TAF-groep, ten slotte, was de gewichtstoename meer uitgesproken dan in de F/TDF-groep.
Bron:
Ogbuagu O. Longer-term safety of F/TAF and F/TDF for HIV PrEP: DISCOVER trial Week-96 results. CROI 2020, abstract 92.