Bij gevorderd hormoonreceptorpositief, HER2-negatief mammacarcinoom met een hoge kans op progressie moet ribociclib plus endocriene therapie de voorkeur krijgen boven eerstelijns combinatiechemotherapie. De fase II RIGHT Choice-studie laat zien dat de combinatie van ribociclib plus een aromataseremmer effectiever is en gepaard gaat met minder bijwerkingen. Daarbij was de respons vergelijkbaar.
Voor de RIGHT-Choice-studie werden 222 deelnemers met agressief HR+/HER2- mammacarcinoom gerandomiseerd tussen de standaardbehandeling van combinatiechemotherapie en ribociclib plus endocriene therapie. Agressieve ziekte was gedefinieerd als aanwezigheid van symptomatische viscerale metastasen, een snelle ziekteprogressie of een (dreigende) viscerale crisis, of aanzienlijke symptomatische niet-viscerale ziekte. Deelnemers mochten niet eerder zijn behandeld voor gevorderd mammacarcinoom. De ene helft werd behandeld met ribociclib plus letrozol of met ribociclib plus anastrozol plus gosereline (n = 112), de andere helft met chemotherapie naar keuze van de behandelende onderzoeker (docetaxel + capecitabine, paclitaxel + gemcitabine of capecitabine + vinorelbine).
De onderzoekers toonden aan dat het primaire eindpunt van de studie, de progressievrije overleving (PFS), significant beter was in antihormonale groep ten opzichte van de chemotherapiegroep. De mediane PFS was 24 versus 12,3 maanden (HR 0,54; p = 0,0007). Tevens was de respons in beide groepen vergelijkbaar, met respectievelijk 65,2 versus 60,0%. Daarbij was de tijd tot het optreden van een respons niet significant verschillend, met een mediaan van 4,9 versus 3,2 maanden.
De onderzoekers stelden dat de hoge responspercentages bij chemotherapie niet onderdeden voor de respons bij ribociclib plus endocriene therapie, en dat die uitkomst dus geen reden is om te kiezen voor chemotherapie in plaats van antihormonale therapie.
Tevens waren er minder ernstige bijwerkingen bij ribociclib plus endocriene therapie; graad 3/4-bijwerkingen traden op bij 0,9 versus 7,0% van de deelnemers. De bevindingen laten zien dat ribociclib plus endocriene therapie een klinisch-relevante behandeloptie is voor patiënten met agressief mammacarcinoom, aldus de onderzoekers.
Bron:
Mahidin E, Azim H, ERALP Y, et al. Primary results from the randomized Phase II RIGHT Choice trial of premenopausal patients with aggressive HR+/HER2- advanced breast cancer treated with ribociclib + endocrine therapy vs physician’s choice combination chemotherapy. SABCS 2022, abstract GS1-10.