Resultaten van de open-label extensies (OLE) van twee grootschalige fase III-studies laten zien dat satralizumab onveranderd effectief blijft bij neuromyelitis optica spectrum disorder (NMOSD). Tijdens een behandeling van ruim 3,5 jaar bleef een hoog percentage deelnemers vrij van relapses, ernstige relapses en verergering van de ziekte.
Het betreft een analyse van behandeling met satralizumab bij aquaporine-4-immunoglobuline-G-seropositieve (AQP4-IgG+) NMOSD in de OLE van SAkuraSky en SAkuraStar. Dit waren twee dubbelblinde, placebogecontroleerde fase III-studies. In SAkuraSky werden satralizumab en immunosuppressiva gegeven, in SAkuraStar alleen satralizumab. In de gerandomiseerde fase van beide studies verlaagde satralizumab het risico op relapses, die bovendien minder ernstig waren dan in de placebogroepen. In de OLE kregen deelnemers allemaal satralizumab 120 mg om de 4 weken. In de hier besproken analyse zijn alle 111 deelnemers geïncludeerd die minstens 1 dosis satralizumab hadden gekregen.
De mediane duur van de behandeling met satralizumab was 228 weken (range: 15-313) in SakuraSky en 158 weken (range 13-264) in SAkuraStar. Dit komt overeen met een totaal van 355 patiëntjaren behandeling. De gemiddelde jaarlijkse relapse rate (ARR) in deze periode was in zowel SAkuraSky als SAkuraStar 0,20, en bleef over de lange termijn stabiel.
Na 192 weken was het aandeel deelnemers zonder relapses 73 en 72% in respectievelijk SAkuraSky en SAkuraStar; 94 en 89% van de deelnemers bleven vrij van ernstige relapses. Ook verslechterde de EDSS in 192 weken bij 90 en 82% van de deelnemers niet.
Bron: