Behandeling met 2,4 mg semaglutide gedurende 52 weken resulteerde bij patiënten met hartfalen met behouden ejectiefractie en obesitas ten opzichte van placebo in significant verbeterde aan hartfalen gerelateerde symptomen en fysieke beperkingen. Ook was de behandeling geassocieerd met meer gewichtsverlies.1 De resultaten werden gelijktijdig aan het congres gepubliceerd in The New England Journal of Medicine.2
In de dubbelblinde STEP-HFpEF-studie werden 529 volwassenen met hartfalen met behouden ejectiefractie (HFpEF) en een body mass index (BMI) van 30 kg/m2 of hoger gerandomiseerd naar eenmaal per week semaglutide 2,4 mg (n = 263) of placebo (n = 266) gedurende 52 weken. De dubbele primaire eindpunten waren verandering ten opzichte van baseline in de Clinical Summary Score van de Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ-CSS), variërend van 0 tot 100 (hogere scores duiden op minder symptomen en beperkingen) en verandering in lichaamsgewicht.
De uitkomsten lieten een gemiddelde verandering in de KCCQ-CSS zien van 16,6 punten met semaglutide en 8,7 punten met placebo (95%-BI 4,8 tot 10,9; p < 0,001). De gemiddelde verandering in lichaamsgewicht was −13,3% met semaglutide en −2,6% met placebo (95%-BI −11,9 tot −9,4; p < 0,001). Ook op secundaire eindpunten, zoals verandering vanaf baseline tot week 52 op de 6 Minuten Wandeltest (6MWT) en verandering in CRP vanaf baseline tot week 52 leidde semaglutide ten opzichte van placebo tot een duidelijke verbetering. Ernstige bijwerkingen op het gebied van veiligheid traden op bij 13,3% van de patiënten in de semaglutide-groep en bij 26,7% van de patiënten in de placebogroep.
De onderzoekers merkten op dat deze resultaten erop wijzen dat semaglutide mogelijk een waardevolle therapeutische benadering is bij de behandeling van HFpEF bij patiënten met obesitas. Het onderzoek naar dezelfde behandeling, maar dan bij volwassenen met HFpEF, obesitas en diabetes type 2, de STEP-HFpEF DM, loopt nog. De resultaten van dit onderzoek zullen naar verwachting vóór eind 2023 beschikbaar komen.
Bronnen:
- Kosiborod MN, Abildstrøm SZ, Borlaug BA, et al. Semaglutide in patients with heart failure with preserved ejection fraction and obesity. ESC Congress 2022, hot line 1.
- Kosiborod MN, Abildstrøm SZ, Borlaug BA, et al. Semaglutide in patients with heart failure with preserved ejection fraction and obesity. N Eng J Med. 2023. Doi: 10.1056/NEJMoa2306963.