Slechtere uitkomsten met zelf- dan met ballon-expandeerbare kleppen

Delen via:
AHA 2019

Bij behandeling van patiënten met een aortastenose gaat implantatie van zelf-expandeerbare kleppen gepaard met een hoger risico op paravalvulaire regurgitatie (PVR) en ziekenhuissterfte en een hogere tweejaarsmortaliteit dan implantatie van ballon-expandeerbare kleppen. Dat is gevonden in FRANCE-TAVI, een landelijke propensity-score gematchte vergelijkingsonderzoek uit Frankrijk.

Patiënten met matig-ernstige of ernstiger PVR hebben op de lange termijn een toegenomen overlijdensrisico na transkatheter aortaklep-implantatie (TAVI). Uit een eerder onderzoek bleek dat minstens matige PVR vaker voorkomt bij zelf-expandeerbare dan bij ballon-expandeerbare transkatheter-geplaatste hartkleppen. Er was echter geen gerandomiseerd onderzoek uitgevoerd naar beide soorten kleppen.

Zelf- vs. ballon-expandeerbare kleppen

Vanuit FRANCE-TAVI zijn 12.141 patiënten geïncludeerd, bij wie vanwege aortastenose ballon-expandeerbare kleppen (n = 8038) of zelf-expandeerbare kleppen (n = 4103) zijn geïmplanteerd. 3910 patiënten die werden behandeld met ballon-expandeerbare kleppen werden een op een gekoppeld aan evenveel patiënten die waren behandeld met zelf-expandeerbare kleppen.

Het eerste coprimaire eindpunt was het optreden van minstens matig-ernstige PVR en/of overlijden in het ziekenhuis. Deze traden significant vaker op bij gebruik van zelf-expandeerbare kleppen (19,8%) dan bij ballon-expandeerbare kleppen (11,9%; gematchte RR 1,67; p < 0,0001).

Ook de onderdelen van dit eindpunt traden vaker op bij gebruik van zelf-expandeerbare kleppen:

  • matig-ernstige of ernstiger PVR: 15,5% versus 8,3% (gematchte RR 1,86; p < 0,0001) en
  • mortaliteit in het ziekenhuis: 5,6% versus 4,2% (gematchte RR 1,33; p = 0,01).

Het tweede coprimaire eindpunt was de all-causemortaliteit na twee jaar. Gedurende de follow-up was de all-causemortaliteit 29,8% bij patiënten die waren behandeld met zelf-expandeerbare kleppen en 26,6% bij patiënten die waren behandeld met ballon-expandeerbare kleppen (gematchte HR 1,16; p = 0,003). De resultaten waren consistent in de belangrijkste subgroepen.

Behoefte aan vergelijkingsonderzoek

Deze gegevens ondersteunen volgens prof. Eric van Belle (Lille, Frankrijk) de behoefte aan een directe gerandomiseerde superioriteitsstudie die voldoende krachtig is om head-to-head de nieuwste generatie zelf-expandeerbare en ballon-expandeerbare kleppen te vergelijken.

Bronnen:
van Belle E. Balloon-Expandable versus Self-Expandable TAVR on Paravalvular Regurgitation and 2-Year Mortality: A Propensity-Matched Comparison From the FRANCE-TAVI Registry. AHA Meeting 2019.

36% van de geregistreerde klinische trials heeft geen gepubliceerde resultaten

mrt 2024

Lees meer over 36% van de geregistreerde klinische trials heeft geen gepubliceerde resultaten

Medisch bewijs sneller vinden met EvidenceHunt

mrt 2024

Lees meer over Medisch bewijs sneller vinden met EvidenceHunt

Sluisgeneesmiddelen: alle ins en outs

mrt 2024

Lees meer over Sluisgeneesmiddelen: alle ins en outs

Van klacht naar claim: hoe voorkom je escalatie?

mrt 2024

Lees meer over Van klacht naar claim: hoe voorkom je escalatie?

In 2023 iets meer orgaantransplantaties en kortere wachttijden

feb 2024 | Niertransplantatie

Lees meer over In 2023 iets meer orgaantransplantaties en kortere wachttijden

Digitale toepassingen om het zorgvak weer aantrekkelijk te maken

feb 2024

Lees meer over Digitale toepassingen om het zorgvak weer aantrekkelijk te maken

Optimaal teamwork bij de DM2-patiënt met chronische nierschade

27 feb 2024 om 20:00 | Chronische nierschade, Diabetes

Lees meer over Optimaal teamwork bij de DM2-patiënt met chronische nierschade

Update richtlijnen 2023: HCM en stapelingsziekte

8 dec 2023 | Angina pectoris, Hartfalen, Ritmestoornissen

Lees meer over Update richtlijnen 2023: HCM en stapelingsziekte

Hartfalen anno 2023: van evidence naar dagelijkse praktijk

7 aug 2023 | Hartfalen

Lees meer over Hartfalen anno 2023: van evidence naar dagelijkse praktijk

Heart Failure Highlights 2023

4 jul 2023 om 20:00 | Hartfalen

Lees meer over Heart Failure Highlights 2023

CMV-infecties bij post-transplantatiepatiënten; een behandellandschap in ontwikkeling

6 jun 2023 | Stamceltransplantatie, Virale infecties

Lees meer over CMV-infecties bij post-transplantatiepatiënten; een behandellandschap in ontwikkeling

Keynote Webinar | Spotlight on Cardio-Oncology

16 mei 2023 om 17:30

Lees meer over Keynote Webinar | Spotlight on Cardio-Oncology

Een nieuw tijdperk in Hartfalen - Handvaten voor de diagnose en behandeling van HFpEF

17 apr 2023 om 20:00 | Hartfalen

Lees meer over Een nieuw tijdperk in Hartfalen - Handvaten voor de diagnose en behandeling van HFpEF

RNA therapie nu en in de toekomst: van het lab tot in de kliniek

11 apr 2023 om 20:00

Lees meer over RNA therapie nu en in de toekomst: van het lab tot in de kliniek

Live Pubquiz ACC Highlights 2023

4 apr 2023 om 19:00 | Interventiecardiologie

Lees meer over Live Pubquiz ACC Highlights 2023

Nieuwe mogelijkheden in lipidenmanagement van patiënten met een zeer hoog CV risico

Atherosclerose

Lees meer over Nieuwe mogelijkheden in lipidenmanagement van patiënten met een zeer hoog CV risico

Lipidenmanagement na ACS; een nieuwe dynamiek

Angina pectoris, Atherosclerose, Myocardinfarct

Lees meer over Lipidenmanagement na ACS; een nieuwe dynamiek

Lipidenmanagement na ACS; hoe brengen we de richtlijn in de praktijk?

Angina pectoris, Atherosclerose, Myocardinfarct

Lees meer over Lipidenmanagement na ACS; hoe brengen we de richtlijn in de praktijk?

Linkerventrikelhypertrofie: stelt u de juiste diagnose in deze casus?

Lees meer over Linkerventrikelhypertrofie: stelt u de juiste diagnose in deze casus?

TITRATE-HF updatebijeenkomst 2024

zaterdag 11 mei 2024 van 17:00 tot 19:30 | Hartfalen

Lees meer over TITRATE-HF updatebijeenkomst 2024

Heart Failure in ORANJE 2024

maandag 13 mei 2024 van 18:00 tot 21:45 | Hartfalen

Lees meer over Heart Failure in ORANJE 2024

Acoramidis veelbelovend bij ATTR-amyloïdose

aug 2023 | Myocardinfarct

Lees meer over Acoramidis veelbelovend bij ATTR-amyloïdose

Significante reductie MACE met icosapent-ethyl bij ASCVD en verhoogde triglyceriden

aug 2023 | Atherosclerose, Myocardinfarct, Vaatlijden

Lees meer over Significante reductie MACE met icosapent-ethyl bij ASCVD en verhoogde triglyceriden

Weinig beweging in de jonge jaren leidt tot hartschade

aug 2023 | Atherosclerose, Myocardinfarct

Lees meer over Weinig beweging in de jonge jaren leidt tot hartschade

PCSK9-remmer zelden gestart binnen 1 jaar na MI

aug 2023 | Atherosclerose, Myocardinfarct

Lees meer over PCSK9-remmer zelden gestart binnen 1 jaar na MI

Focused update van de HF-richtlijnen

aug 2023 | Chronische nierschade, Diabetes, Hartfalen

Lees meer over Focused update van de HF-richtlijnen

Rivaroxaban in lage doseringen gunstiger voor Aziatische patiënten

aug 2023 | Ritmestoornissen

Lees meer over Rivaroxaban in lage doseringen gunstiger voor Aziatische patiënten

Semaglutide reduceert symptomen bij obese HFpEF-patiënten

aug 2023 | Hartfalen

Lees meer over Semaglutide reduceert symptomen bij obese HFpEF-patiënten

Lp(a) risicofactor voor bioprothetische aortaklepdegeneratie

aug 2023 | Atherosclerose, Interventiecardiologie, Kleplijden

Lees meer over Lp(a) risicofactor voor bioprothetische aortaklepdegeneratie

Bewustwording over CTEPH na acute longembolie nog laag

aug 2023 | Pulmonale hypertensie, Vaatlijden

Lees meer over Bewustwording over CTEPH na acute longembolie nog laag

ESC 2023 Highlights Podcasts

sep 2023

Lees meer over ESC 2023 Highlights Podcasts

De nieuwe orale lipidenverlagende therapie, bempedoïnezuur

jul 2022

Lees meer over De nieuwe orale lipidenverlagende therapie, bempedoïnezuur

Behandeling van de (zeer) hoog risico hypercholesterolemiepatiënt van morgen

nov 2021 | Vasculaire geneeskunde

Lees meer over Behandeling van de (zeer) hoog risico hypercholesterolemiepatiënt van morgen

Podcastserie over de zorg(en) van de oudere atriumfibrilleren patiënt - Podcast 3

dec 2020 | Ouderen

Lees meer over Podcastserie over de zorg(en) van de oudere atriumfibrilleren patiënt - Podcast 3

Podcastserie over de zorg(en) van de oudere atriumfibrilleren patiënt - Podcast 2

aug 2020 | Ouderen

Lees meer over Podcastserie over de zorg(en) van de oudere atriumfibrilleren patiënt - Podcast 2

Podcastserie over de zorg(en) van de oudere atriumfibrilleren patiënt - Podcast 1

apr 2020 | Ouderen

Lees meer over Podcastserie over de zorg(en) van de oudere atriumfibrilleren patiënt - Podcast 1
Geen digitale kranten gevonden.