Survodutide, een nieuwe duale glucagonreceptor- en GLP-1-receptoragonist, verhoogt het risico op cardiovasculaire events niet bij patiënten met overgewicht of obesitas en een verhoogd cardiovasculair risico. Dat blijkt uit de fase III-studie SYNCHRONIZE-CVOT.1 De resultaten werden tegelijk met het AHA-congres gepubliceerd in de Lancet.2
Aan dit internationale, dubbelblinde, placebogecontroleerde onderzoek namen 5.530 patiënten deel uit 34 landen. Zij hadden een body mass index (BMI) ≥ 27 en bestaande cardiovasculaire (CV)-ziekte of ten minste 2 obesitasgerelateerde complicaties of CV-risicofactoren. Ook patiënten met chronische nierschade en een BMI ≥ 30 konden deelnemen. De deelnemers werden gerandomiseerd naar eenmaal wekelijkse subcutane behandeling met survodutide 3,6 mg, survodutide 6,0 mg of een placebo. Het primaire eindpunt was een combinatie van CV-sterfte, niet-fataal myocardinfarct (MI), niet-fatale beroerte, ischemiegerelateerde coronaire revascularisatie en hartfalen-events.
Na een mediane follow-up van 22 maanden trad het primaire eindpunt op bij 3,7% van de patiënten die survodutide kregen versus 4,1% in de placebogroep (HR 0,89; 95%-BI 0,67-1,18; p < 0,0001 voor non-inferioriteit). Dit laat zien dat survodutide niet gepaard ging met een verhoogd CV-risico; superioriteit ten opzichte van de placebo werd niet aangetoond. Bijwerkingen kwamen vaker voor bij de mensen die survodutide (93%) kregen dan bij degenen met de placebo (85,6%). Vooral misselijkheid (48-49% versus 12,1%) en braken (31,7-34,0% versus 4,8%) werden vaker gemeld. Gastro-intestinale bijwerkingen leidden bij ongeveer 20% van de survodutide-gebruikers tot het staken van de behandeling, versus 1,9% van de placebogroep. Ernstige bijwerkingen kwamen in alle behandelgroepen ongeveer even vaak voor. Volgens de onderzoekers bevestigen deze resultaten de CV-veiligheid van survodutide bij patiënten met obesitas en een verhoogd CV-risico.
Bronnen:
- Bozkurt B, Le Roux C, Wharton S, et al. Survodutide and cardiovascular outcomes in obesity: results from the SYNCHRONIZE®-CVOT trial. AHA Congress 2026, abstract LBS.05.
- Bozkurt B, Le Roux C, Wharton S, et al. Cardiovascular outcomes with survodutide in adults with obesity at increased cardiovascular risk (SYNCHRONIZE-CVOT): a double-blind, randomised, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet. 2026. November 9, 2026.