Tezepelumab ook veilig en werkzaam op lange termijn, en bij laag bloedeosinofielengehalte

Post-hocanalyses laten zien dat tezepelumab bij patiënten met ernstig ongecontroleerd astma ook 2 jaar na start van de behandeling nog goed verdragen wordt en resulteert in minder exacerbaties. Daarnaast vermindert tezepelumab het aantal exacerbaties bij patiënten met astma en een laag bloedeosinofielengehalte die geen orale corticosteroïden (OCS) krijgen.

Tijdens de ERS 2022 presenteerde Andrew Menzis-Gow de resultaten van een tweetal post-hocanalyses van de NAVIGATOR-, SOURCE- en PATHWAY-studies. Deze studies lieten zien dat tezepelumab het aantal exacerbaties bij patiënten met ernstig ongecontroleerde astma vermindert, ook bij patiënten met een laag aantal eosinofielen in het bloed.^1-3

De eerste post-hocanalyse (DESTINATION) was een verlengingsstudie van patiënten (leeftijd 12-80 jaar) die NAVIGATOR of SOURCE voltooiden.⁴ Doel was de veiligheid van tezepelumab na 2 jaar te bestuderen.⁴ Patiënten die eerder waren gerandomiseerd naar tezepelumab zetten de behandeling voort. Degenen die eerder placebo ontvingen, werden 1:1 gerandomiseerd naar placebo of tezepelumab.

Bij patiënten die aanvankelijk tezepelumab (n = 528) of placebo (n = 531) kregen in NAVIGATOR, waren de incidentiepercentages per 100 patiëntjaren na 2 jaar respectievelijk 49,62 en 62,66 voor adverse events (AE) en 7,85 en 12,45 voor serious adverse events (SAE). Bij degenen die aanvankelijk tezepelumab (n = 74) of placebo (n = 76) kregen in SOURCE, waren de incidentiepercentages per 100 patiëntjaren respectievelijk 47,15 en 69,97 voor AE en 13,14 en 17,99 voor SAE. Tezepelumab verminderde exacerbaties gedurende 2 jaar ten opzichte van placebo met respectievelijk 58% (95%-BI 49-65) en 39% (95% BI 4-62) bij NAVIGATOR- en SOURCE-patiënten, en het verminderde de biomarkerspiegels ten opzichte van placebo.

Een tweede post-hocanalyse van PATHWAY en NAVIGATOR beoordeelde de werkzaamheid van tezepelumab bij patiënten met ernstig, ongecontroleerd astma en een laag bloedeosinofielengehalte die geen OCS ter ondersteuning kregen.⁵ De patiënten (leeftijd 12-80 jaar) in deze analyse kregen gedurende maximaal 52 weken elke 4 weken 210 mg tezepelumab subcutaan of placebo. Tezepelumab verminderde de exacerbatie bij deze patiënten met 49-50%.

Bronnen

1. Menzies-Gow A, Corren J, Bourdin A, et al. Tezepelumab in adults and adolescents with severe, uncontrolled asthma. N Engl J Med. 2021;384:1800-09.
2. Wechsler ME, Colice G, Griffiths JM, et al. SOURCE: a phase 3, multicentre, randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel group trial to evaluate the efficacy and safety of tezepelumab in reducing oral corticosteroid use in adults with oral corticosteroid dependent asthma. Respir Res. 2020;21(1):264.
3. Corren J, Ambrose CS, Sałapa K, et al. Efficacy of Tezepelumab in Patients with Severe, Uncontrolled Asthma and Perennial Allergy. J Allergy Clin Immunol Pract. 2021 Dec;9(12):4334-4342.e6.
4. Menzies-Gow A, Wechsler M, Brightling C, et al. Tezepelumab long-term safety and efficacy versus placebo in patients with severe, uncontrolled asthma. ERS 2022. Oral presentation OA9002.
5. Menzies-Gow A, Cook B, Colice C, et al. Efficacy of tezepelumab in patients with severe, uncontrolled asthma and low blood eosinophil counts not receiving maintenance oral corticosteroids. ERS 2022. Oral presentation OA3670.