Toevoeging van apalutamide aan abirateronacetaat/prednison verbetert rPFS bij mCRPC

Delen via:
ASCO GU 2021

Het risico op radiografische progressie of overlijden nam met 31% af bij chemonaïeve patiënten met gemetastaseerde castratieresistente prostaatkanker (mCRPC) die werden behandeld met de combinatie van apalutamide plus abirateronacetaat/prednison in vergelijking met abirateronacetaat/prednison, beide gecombineerd met ADT. Daarmee voldeed de eindanalyse van de fase III ACIS-studie aan het primaire eindpunt.

Bij de pathogenese van mCRPC spelen zowel geactiveerde androgeenreceptoren als verhoogde intratumorale androgenen een belangrijke rol. Daarom zou voor androgeendeprivatie dubbele remming nodig kunnen zijn. Apalutamide en abirateronacetaat resulteren respectievelijk in receptorremming en ligandonderdrukking van androgenen.

In de ACIS-studie is bij chemonaïeve mCRPC-patiënten de radiografische progressievrije overleving (rPFS) onder behandeling van apalutamide plus abirateronacetaat/prednison vergeleken met placebo plus abirateronacetaat/prednison.

De 982 deelnemende mCRPC-patiënten gingen door met androgeendeprivatietherapie (ADT), maar kregen sinds de diagnose geen andere levensverlengende behandeling.

Het primaire eindpunt was de door de onderzoeker beoordeelde rPFS, gedefinieerd als de periode tussen randomisatie en het ontstaan van radiografische progressie of overlijden. De mediane rPFS werd zes maanden verlengd met apalutamide plus abirateronacetaat/prednison versus abirateronacetaat/prednison (respectievelijk 22,6 en 16,6 maanden; hazard ratio 0,69; p < 0,0001).

In de uiteindelijke analyse vertoonde behandeling met apalutamide plus abirateronacetaat/prednison versus abirateronacetaat/prednison een significant hoger percentage bevestigde PSA-afname van ≥ 50%. De mediane algehele overleving was langer in de groep die het combinatieregime met apalutamide kreeg, maar het verschil met de controlegroep was niet statistisch significant.

De tijd tot PSA-progressie, langdurig opioïdgebruik, aanvang van cytotoxische chemotherapie en pijnprogressie verschilden niet significant tussen de twee groepen.

Het bijwerkingenprofiel was in overeenstemming met eerdere ervaringen met deze geneesmiddelen. Er werden geen nieuwe veiligheidsproblemen gevonden.

Graad 3/4-bijwerkingen werden gemeld bij 63,3% van met apalutamide plus abirateronacetaat/prednison behandelde patiënten versus 56,2% van met abirateronacetaat/prednison behandelde patiënten. In de combinatiegroep met apalutamide traden meer graad 3- (56,1 versus 45,6%), maar minder graad 4- (7,1 versus 10,6%) bijwerkingen op.

Bron:

Rathkopf DE, et al. Final results from ACIS, a randomized, placebo (PBO)-controlled double-blind phase 3 study of apalutamide (APA) and abiraterone acetate plus prednisone (AAP) versus AAP in patients (pts) with chemo-naive metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC). J Clin Oncol. 2021;39(suppl 6; abstr 9). https://meetinglibrary.asco.org/record/194580/abstract

'KRAS': veelvoorkomende mutatie is eindelijk aan te pakken

jul 2021 | Longkanker, Oncologie

Lees meer over 'KRAS': veelvoorkomende mutatie is eindelijk aan te pakken

Pembrolizumab toont werkzaamheid bij gevorderd cutaan plaveiselcelcarcinoom

jul 2021 | Dermatologie, Immunotherapie, Oncologie

Lees meer over Pembrolizumab toont werkzaamheid bij gevorderd cutaan plaveiselcelcarcinoom

Financiering voor ontwikkeling nieuwe behandeling TNBC

jul 2021 | Borst

Lees meer over Financiering voor ontwikkeling nieuwe behandeling TNBC

18F-fluciclovine-PET/CT als leidraad voor radiotherapie na prostatectomie

jul 2021 | Oncologie, Urologie

Lees meer over 18F-fluciclovine-PET/CT als leidraad voor radiotherapie na prostatectomie

Overlevingskans slokdarmkanker moet 15% omhoog

jul 2021 | Maag-darm-lever, Oncologie

Lees meer over Overlevingskans slokdarmkanker moet 15% omhoog

Klinische impact van immuuntherapie bij merkelcelcarcinoom

jul 2021 | Dermatologie, Immunotherapie, Oncologie

Lees meer over Klinische impact van immuuntherapie bij merkelcelcarcinoom

Webcast Masterclass oncologie: Neuropathische pijn een erkend probleem?

28 sep 2020 om 20:30

Lees meer over Webcast Masterclass oncologie: Neuropathische pijn een erkend probleem?

Een mCRPC-patiënt aan het woord

14 aug 2020

Lees meer over Een mCRPC-patiënt aan het woord

Antistolling bij patiënten met kankergeassocieerde trombose

18 jun 2020 om 20:30 | Longkanker

Lees meer over Antistolling bij patiënten met kankergeassocieerde trombose

Kijk op radium-223 documentairereeks

23 mrt 2020

Lees meer over Kijk op radium-223 documentairereeks

VTE & Kanker: tijd voor een nieuwe aanpak?

20 nov 2018 om 20:30

Lees meer over VTE & Kanker: tijd voor een nieuwe aanpak?

Radiologische beoordeling van patiënten op immuuntherapie

16 apr 2018 om 20:30 | Immunotherapie

Lees meer over Radiologische beoordeling van patiënten op immuuntherapie

Immuno-oncologie module 1: immunologie en immuuntherapie

Lees meer over Immuno-oncologie module 1: immunologie en immuuntherapie

Immuno-oncologie module 3: Verpleegkundige casuïstiek

Lees meer over Immuno-oncologie module 3: Verpleegkundige casuïstiek

ESMO in ORANJE 2021

donderdag 16 sep 2021 van 18:00 tot 22:00 | Borst, Bot en wekedelen, Chirurgie, Dermatologie, Gynaecologie, Hoofd-hals, Immunotherapie, Kinderen, Longkanker, Maag-darm-lever, Mesothelioom, Urologie

Lees meer over ESMO in ORANJE 2021

Durvalumab met of zonder tremelimumab bij uitgezaaid urotheelcarcinoom

Lees meer
Lees meer over Durvalumab met of zonder tremelimumab bij uitgezaaid urotheelcarcinoom

Behandeling met 177Lu-PSMA-617 verbetert overleving bij mCRPC

Lees meer
Lees meer over Behandeling met 177Lu-PSMA-617 verbetert overleving bij mCRPC

Apalutamide + ADT verbetert overleving ongeacht ziektevolume bij mCSPC

Lees meer
Lees meer over Apalutamide + ADT verbetert overleving ongeacht ziektevolume bij mCSPC

Abirateron verbetert progressievrije overleving bij gemetastaseerde prostaatkanker

Lees meer
Lees meer over Abirateron verbetert progressievrije overleving bij gemetastaseerde prostaatkanker

Risicostratificatie en AI bij vroege detectie van prostaatkanker

Lees meer
Lees meer over Risicostratificatie en AI bij vroege detectie van prostaatkanker

Gevolgen van te laat doseren van leuprolideacetaat in twee vormen

Lees meer
Lees meer over Gevolgen van te laat doseren van leuprolideacetaat in twee vormen

De rol van PSMA-PET/CT bij de behandeling van HSPC

Lees meer
Lees meer over De rol van PSMA-PET/CT bij de behandeling van HSPC

Hoog cotininegehalte in urine voorspelt terugkeer NMIBC bij rokers

Lees meer
Lees meer over Hoog cotininegehalte in urine voorspelt terugkeer NMIBC bij rokers

Nivolumab verlaagt HRQoL niet na resectie MIUC

Lees meer
Lees meer over Nivolumab verlaagt HRQoL niet na resectie MIUC

Impact van COVID-19 op bevolkingsonderzoek darmkanker in Nederland

feb 2021 | Maag-darm-lever, Oncologie

Lees meer over Impact van COVID-19 op bevolkingsonderzoek darmkanker in Nederland

Neuropathische pijn na chemotherapie

feb 2020 | Oncologie

Lees meer over Neuropathische pijn na chemotherapie