Tweemaandelijkse en maandelijkse dosering CAB+RPV even effectief

Delen via:

In een fase IIIb-studie is langwerkend (LA) cabotegravir (CAB) met rilpivirine (RPV) eenmaal om de acht weken (Q8W) non-inferieur gebleken aan CAB+RPV LA om de vier weken (Q4W); het werd bovendien goed verdragen. Deze resultaten ondersteunen de therapeutische potentie van CAB+RPV LA Q8W, dat extra gebruiksgemak als voordeel heeft.

CAB+RPV LA Q4W is in fase III-studies al gebleken non-inferieur te zijn aan dagelijkse orale ART met drie middelen, maar de goedkeuring die afgelopen december werd verwacht, is door de Amerikaanse Food and Drug Admionistration (FDA) uitgesteld. Daarop zijn nu tijdens het CROI-congres de resultaten gedeeld van ATLAS-2M: een multicenter, open-label, non-inferioriteitsstudie van onderhoudstherapie met CAB+RPV LA, toediening Q8W (600 mg CAB + 900 mg RPV), afgezet tegen toediening Q4W (400 mg CAB + 600 mg RPV). Deelnemers waren al eerder behandelde, met hiv besmette volwassenen. Het primaire eindpunt na 48 weken was het percentage patiënten met plasmawaarden van hiv-1 RNA ≥ 50 c/mL, met een non-inferioriteitsmarge (NI) van 4%. Het belangrijkste secundaire eindpunt was het percentage deelnemers met hiv-1 RNA< 50 c/mL, met een NI-marge van -10%.

Van de 1045 deelnemers was bijna drie kwart (73%) man, de gemiddelde leeftijd was 42 jaar, en 37% was al behandeld met CAB+RPV LA Q4W in de ATLAS-studie. Afgemeten aan zowel het primaire als belangrijkste secundaire eindpunt was Q8W non-inferieur aan Q4W. Het primaire eindpunt werd in de Q8W- en de Q4W-groep bereikt door respectievelijk 1,7% en 1,0% van de deelnemers; het genoemde secundaire eindpunt door 94,3% en 93,5%. Virologisch falen werd respectievelijk 8 en 2 keer gezien; 5 en 0 van deze patiënten hadden met resistentie geassocieerde mutaties (RAMs) tegen RPV ontwikkeld. Het veiligheidsprofiel van Q8W en Q4W vertoonde geen significante verschillen. Reacties op de injectieplaats waren over het algemeen (98%) mild tot matig-ernstig en duurden gemiddeld 3 dagen. Voor 12 en 13 deelnemers in respectievelijk de Q8W- en de Q4W-groep was een bijwerking reden om de behandeling te staken. Er was 1 sterfgeval, door sepsis, in de Q8W-groep. Na minimaal 48 weken behandeling zeiden 115 van 124 (93%) van de deelnemers in de Q8W-groep een voorkeur te hebben voor Q8W boven Q4W.

Bron:

Overton ET. Cabotegravir + rilpivirine every 2 months is noninferior to monthly: ATLAS-2M study. Abstract 34. CROI 2020, 8-11 maart 2020, Boston, VS.

Nijmeegse spin-off zoekt met AI nieuwe mugwerende middelen

sep 2021 | Parasitaire infecties, Virale infecties

Lees meer over Nijmeegse spin-off zoekt met AI nieuwe mugwerende middelen

NTD Innovation Prize voor snelle en betaalbare diagnostiek schistosomiasis

sep 2021 | Parasitaire infecties

Lees meer over NTD Innovation Prize voor snelle en betaalbare diagnostiek schistosomiasis

Bijna 2 miljoen subsidie voor groot onderzoek naar COVID-19 bij ouderen

sep 2021 | Ouderen, Pneumonie, Virale infecties

Lees meer over Bijna 2 miljoen subsidie voor groot onderzoek naar COVID-19 bij ouderen

Trombose bij kinderen en adolescenten die zijn opgenomen met COVID-19 of MIS-C

sep 2021 | Benigne hematologie, Kinderen, Virale infecties

Lees meer over Trombose bij kinderen en adolescenten die zijn opgenomen met COVID-19 of MIS-C

Immuungecompromitteerden krijgen extra dosis COVID-19-vaccin

sep 2021 | Chronische nierschade, Dialyse, Niertransplantatie, Vaccinatie, Virale infecties

Lees meer over Immuungecompromitteerden krijgen extra dosis COVID-19-vaccin

Cellulaire en moleculaire mechanismen van hiv-1-overdracht

sep 2021 | HIV, Virale infecties

Lees meer over Cellulaire en moleculaire mechanismen van hiv-1-overdracht

Live webcast Long covid: wat weten we, wat kunt u verwachten, wat kunt u doen?

10 nov 2021 om 20:30

Lees meer over Live webcast Long covid: wat weten we, wat kunt u verwachten, wat kunt u doen?

The ART of Preventing Kidney Damage

12 apr 2021 om 20:00 | HIV, Virale infecties

Lees meer over The ART of Preventing Kidney Damage

Stollingsafwijkingen bij COVID-19; behandeling op de IC

30 nov 2020 om 20:30 | Benigne hematologie, Virale infecties

Lees meer over Stollingsafwijkingen bij COVID-19; behandeling op de IC

Precisiezorg dichterbij dan we denken

2 nov 2020

Lees meer over Precisiezorg dichterbij dan we denken
Er zijn geen e-learnings gevonden.
Er zijn geen bijeenkomsten gevonden.

Long-COVID heeft nadelige impact op overleving kankerpatiënten

Lees meer
Lees meer over Long-COVID heeft nadelige impact op overleving kankerpatiënten

Budesonide verlaagt zorggebruik bij vroeg stadium COVID-19

Lees meer
Lees meer over Budesonide verlaagt zorggebruik bij vroeg stadium COVID-19

Schimmels en enterobacteriën geven slechte uitkomst bij bronchiëctasieën

Lees meer
Lees meer over Schimmels en enterobacteriën geven slechte uitkomst bij bronchiëctasieën

Prevalentie onvruchtbaarheid is verdubbeld bij hoge antistoftiter tegen chlamydia

Lees meer
Lees meer over Prevalentie onvruchtbaarheid is verdubbeld bij hoge antistoftiter tegen chlamydia

Toename resistentie azitromycine vraagt om monitoring

Lees meer
Lees meer over Toename resistentie azitromycine vraagt om monitoring

Meer gerichte soa-tests zorgen voor hoger percentage positieve tests in pandemiejaar

Lees meer
Lees meer over Meer gerichte soa-tests zorgen voor hoger percentage positieve tests in pandemiejaar

Chlamydia-infectie heeft geen negatief effect op uitkomst zwangerschap

Lees meer
Lees meer over Chlamydia-infectie heeft geen negatief effect op uitkomst zwangerschap

Ertapenem blijkt geschikt alternatief bij resistentie ceftriaxon

Lees meer
Lees meer over Ertapenem blijkt geschikt alternatief bij resistentie ceftriaxon

Meeste MSM kiezen voor dagelijkse i.p.v. event-gestuurde PrEP

Lees meer
Lees meer over Meeste MSM kiezen voor dagelijkse i.p.v. event-gestuurde PrEP

Innovatie in de zorg

nov 2019

Lees meer over Innovatie in de zorg