Tweemaandelijkse en maandelijkse dosering CAB+RPV even effectief

Delen via:

In een fase IIIb-studie is langwerkend (LA) cabotegravir (CAB) met rilpivirine (RPV) eenmaal om de acht weken (Q8W) non-inferieur gebleken aan CAB+RPV LA om de vier weken (Q4W); het werd bovendien goed verdragen. Deze resultaten ondersteunen de therapeutische potentie van CAB+RPV LA Q8W, dat extra gebruiksgemak als voordeel heeft.

CAB+RPV LA Q4W is in fase III-studies al gebleken non-inferieur te zijn aan dagelijkse orale ART met drie middelen, maar de goedkeuring die afgelopen december werd verwacht, is door de Amerikaanse Food and Drug Admionistration (FDA) uitgesteld. Daarop zijn nu tijdens het CROI-congres de resultaten gedeeld van ATLAS-2M: een multicenter, open-label, non-inferioriteitsstudie van onderhoudstherapie met CAB+RPV LA, toediening Q8W (600 mg CAB + 900 mg RPV), afgezet tegen toediening Q4W (400 mg CAB + 600 mg RPV). Deelnemers waren al eerder behandelde, met hiv besmette volwassenen. Het primaire eindpunt na 48 weken was het percentage patiënten met plasmawaarden van hiv-1 RNA ≥ 50 c/mL, met een non-inferioriteitsmarge (NI) van 4%. Het belangrijkste secundaire eindpunt was het percentage deelnemers met hiv-1 RNA< 50 c/mL, met een NI-marge van -10%.

Van de 1045 deelnemers was bijna drie kwart (73%) man, de gemiddelde leeftijd was 42 jaar, en 37% was al behandeld met CAB+RPV LA Q4W in de ATLAS-studie. Afgemeten aan zowel het primaire als belangrijkste secundaire eindpunt was Q8W non-inferieur aan Q4W. Het primaire eindpunt werd in de Q8W- en de Q4W-groep bereikt door respectievelijk 1,7% en 1,0% van de deelnemers; het genoemde secundaire eindpunt door 94,3% en 93,5%. Virologisch falen werd respectievelijk 8 en 2 keer gezien; 5 en 0 van deze patiënten hadden met resistentie geassocieerde mutaties (RAMs) tegen RPV ontwikkeld. Het veiligheidsprofiel van Q8W en Q4W vertoonde geen significante verschillen. Reacties op de injectieplaats waren over het algemeen (98%) mild tot matig-ernstig en duurden gemiddeld 3 dagen. Voor 12 en 13 deelnemers in respectievelijk de Q8W- en de Q4W-groep was een bijwerking reden om de behandeling te staken. Er was 1 sterfgeval, door sepsis, in de Q8W-groep. Na minimaal 48 weken behandeling zeiden 115 van 124 (93%) van de deelnemers in de Q8W-groep een voorkeur te hebben voor Q8W boven Q4W.

Bron:

Overton ET. Cabotegravir + rilpivirine every 2 months is noninferior to monthly: ATLAS-2M study. Abstract 34. CROI 2020, 8-11 maart 2020, Boston, VS.

Innovaties sneller naar de klinische praktijk brengen

feb 2021 |

Lees meer over Innovaties sneller naar de klinische praktijk brengen

Helft IC-patiënten ervaart jaar na opname nog klachten

feb 2021 |

Lees meer over Helft IC-patiënten ervaart jaar na opname nog klachten

Promotie: Infecties na implantatie van biomaterialen

feb 2021 |

Lees meer over Promotie: Infecties na implantatie van biomaterialen

Promotie: Mechanismen achter antistofgemedieerde ontsteking

feb 2021 |

Lees meer over Promotie: Mechanismen achter antistofgemedieerde ontsteking

Anti-C5a-antilichaam vilobelimab veilig bij ernstige COVID-19

feb 2021 |

Lees meer over Anti-C5a-antilichaam vilobelimab veilig bij ernstige COVID-19

5-alfa-reductaseremmers geassocieerd met minder COVID-19-symptomen bij mannen met alopecia androgenetica

feb 2021 |

Lees meer over 5-alfa-reductaseremmers geassocieerd met minder COVID-19-symptomen bij mannen met alopecia androgenetica

The ART of Preventing Kidney Damage

12 apr 2021 om 20:00 | Infectieziekten

Lees meer over The ART of Preventing Kidney Damage

Stollingsafwijkingen bij COVID-19; behandeling op de IC

30 nov 2020 om 20:30 | Coronavirus (COVID-19)

Lees meer over Stollingsafwijkingen bij COVID-19; behandeling op de IC

Precisiezorg dichterbij dan we denken

2 nov 2020 | Cardiologie

Lees meer over Precisiezorg dichterbij dan we denken
Er zijn geen e-learnings gevonden.
Er zijn geen bijeenkomsten gevonden.

COVID-19 gepaard met stollingsbevorderende antifosfolipidenantilichamen

Lees meer
Lees meer over COVID-19 gepaard met stollingsbevorderende antifosfolipidenantilichamen

Soms langdurige huidproblemen na COVID-19

Lees meer
Lees meer over Soms langdurige huidproblemen na COVID-19

Switch naar raltegravir uitgelicht

Lees meer
Lees meer over Switch naar raltegravir uitgelicht

Vaker perifeer arterieel vaatlijden bij hiv

Lees meer
Lees meer over Vaker perifeer arterieel vaatlijden bij hiv

Weinig fysieke activiteit grootste boosdoener voor kwetsbare ouderen met hiv

Lees meer
Lees meer over Weinig fysieke activiteit grootste boosdoener voor kwetsbare ouderen met hiv

Resistentie integraseremmer bij eerstelijnsbehandeling met bictegravir

Lees meer
Lees meer over Resistentie integraseremmer bij eerstelijnsbehandeling met bictegravir

Cabotegravir + langwerkend rilpivirine veelbelovend

Lees meer
Lees meer over Cabotegravir + langwerkend rilpivirine veelbelovend

HCV-behandeling effectief, maar meer betrokkenheid patiënt hard nodig

Lees meer
Lees meer over HCV-behandeling effectief, maar meer betrokkenheid patiënt hard nodig

Injecteerbare ART kan voordeel bieden op kwaliteit van leven en kosten

Lees meer
Lees meer over Injecteerbare ART kan voordeel bieden op kwaliteit van leven en kosten

Innovatie in de zorg

nov 2019 |

Lees meer over Innovatie in de zorg