Met MDR-101, een experimentele cellulaire immuuntherapie, kan bij ontvangers van een nier van een HLA-gematchte, levende donor veilig mixed chimerisme en operationele immuuntolerantie bereikt worden, met complete eliminatie van immuunsuppressiva. Deze veelbelovende nieuwe resultaten van een fase III-studie naar MDR-101 werden gepresenteerd in de High Impact Clinical Trials-sessie.
Het idee van de therapie is dat het immuunsysteem van de ontvanger wordt geherprogrammeerd, zodat langdurige immunosuppressiva na een niertransplantatie niet nodig zijn. In deze studie werden volwassen patiënten die voor het eerst een donornier ontvingen van een HLA-gematchte, gerelateerde donor gerandomiseerd naar de controlegroep (n = 10) die standaardzorg ontving óf naar de interventiegroep (n = 20).
Patiënten in de interventiegroep kregen 11 dagen na transplantatie een celpreparaat toegediend met CD34+ en CD3+ cellen, afkomstig van dezelfde donor. Voorafgaand aan de infusie kreeg de patiënt totale lichaamsbestraling en een voorbehandeling met anti-thymocytenglobuline (ATG), met als doel mixed chimerisme te bereiken. Dat chimerisme moet ertoe leiden dat de nier getolereerd wordt en dat na staken van de immuunsuppressie, 1 jaar na de transplantatie, geen afstoting optreedt.
Op dit moment is de behandeling met MDR-101 bij 63% van de patiënten succesvol, dat wil zeggen: ten minste 2 jaar vrij van immunosuppressiva, zonder orgaanverlies, overlijden, acute rejectie of graft-versus-hostziekte. In de interventiegroep waren 17 van de 19 deelnemers de eerste 12 maanden vrij van immunosuppressiva, 17/19 van 12 tot 24 maanden en 12/14 tot 24 maanden. Van de overige deelnemers zullen er 4 binnenkort maand 24 bereiken en hadden 3 deelnemers weer immuunsuppressie nodig voor terugkerende IgA-nefropathie en/of afstoting. Graft-versus-hostziekte en maligniteit kwamen niet voor en geen van de deelnemers overleed.
“Dit bewijst dat sommige patiënten ‘functionele tolerantie’ kunnen bereiken, zonder immunosuppressiva”, aldus hoofdonderzoeker Dan Brennan die de data presenteerde.
Bron: