Monotherapie met pembrolizumab verbetert de progressievrije overleving (PFS) van patiënten met recidief/refractair hodgkinlymfoom die niet in aanmerking komen voor een autologe stamceltransplantatie (ASCT), in vergelijking met behandeling met brentuximab vedotine. Dat blijkt uit de fase III KEYNOTE-204-studie.
Er zijn tot op heden weinig behandelingsmogelijkheden voor patiënten met recidief/refractair hodgkinlymfoom die vanwege bijvoorbeeld leeftijd of comorbiditeit niet in aanmerking komen voor een ASCT. De PD-1-remmer pembrolizumab heeft bij deze patiëntenpopulatie in een fase II-studie veelbelovende antitumoractiviteit laten zien. In de gerandomiseerde KEYNOTE-204-studie is vervolgens de werkzaamheid en veiligheid van pembrolizumab vergeleken met die van brentuximab vedotine. In totaal werden er 304 patiënten 1:1 gerandomiseerd naar een behandeling met pembrolizumab (200 mg) of iedere 3 weken brentuximab vedotine (1,8 mg/kg). Er werden uiteindelijk 300 patiënten behandeld; 148 met pembrolizumab en 152 met brentuximab vedotine. Primaire eindpunten waren progressievrije overleving (PFS) en totale overleving (OS).
Monotherapie met pembrolizumab vertoonde een verbetering in PFS in vergelijking met brentuximab vedotine (13,2 vs. 8,3 maanden; HR 0,65; p = 0,00271). De PFS na 12 maanden was respectievelijk 53,9 en 35,6%. Het veiligheidsprofiel was consistent met in eerdere studies gevonden toxiciteit. Het voordeel in PFS werd ook geconstateerd bij patiënten met primaire refractaire ziekte (HR 0,52) en patiënten die niet eerder een ASCT hadden ondergaan (HR 0,61). Pembrolizumab zou daarom volgens de auteurs mogelijk de voorkeursbehandelingsoptie en nieuwe zorgstandaard kunnen worden voor de behandeling van patiënten met recidief/refractair hodgkinlymfoom die een recidief hebben na een ASCT of die niet in aanmerking komen voor een ASCT.
Bron:
Zinzani PL, et al. Phase 3, randomized, open-label study of pembrolizumab versus brentuximab vedotin for treatment of relapsed or refractory classical Hodgkin lymphoma: KEYNOTE-204. EHA25 VIRTUAL 2020, abstract LB2600.
