Het doel van deze door onderzoekers geïnitieerde gerandomiseerde fase IV-studie was de voor- en nadelen van drie biologische behandelingen met verschillende werkingsmechanismen ten opzichte van actieve conventionele behandeling te beoordelen bij patiënten met vroege RA.
Het onderzoek werd uitgevoerd in 29 centra in Zweden, Denemarken, Noorwegen, Finland, Nederland en IJsland tussen 2012 en 2018 bij 812 patiënten die niet eerder werden behandeld voor RA, < 24 maanden symptomen hadden, matige tot ernstige ziekteactiviteit hadden en reumafactor- of ACPA-positief waren of een verhoogd CRP hadden. Zij werden 1:1:1:1 gerandomiseerd naar MTX in combinatie met (a) actieve conventionele behandeling (prednisolon of sulfasalazine gecombineerd met hydroxychloroquine en intra-articulaire corticosteroïden), (b) certolizumab pegol, (c) abatacept of (d) tocilizumab.
De gemiddelde leeftijd van de deelnemers was 54,3 jaar; 68,8% was vrouw en de baseline DAS28 was 5,0 (SD 1,1). De gecorrigeerde CDAI-remissiepercentages na 24 weken waren 42,7% (95%-BI 36,1-49,3) voor actieve conventionele behandeling; 46,5% (39,9-53,1) voor certolizumab pegol; 52,0% (45,5-58,6) voor abatacept en 42,1% (35,3-48,8%) voor tocilizumab. De corresponderende absolute verschillen waren 3,9% (95%-BI -5,5-13,2) voor certolizumab pegol; 9,4% (0,1-18,7) voor abatacept en -0,6% (-10,1-8,9) voor tocilizumab. De belangrijkste secundaire uitkomsten lieten geen grote verschillen zien tussen de vier behandelingen. Verschillen in CDAI-remissiepercentages voor actieve conventionele behandeling versus certolizumab pegol en tocilizumab, maar niet abatacept, bleven binnen de vooraf gespecificeerde non-inferioriteitsmarge van 15%. Het totale aantal ernstige bijwerkingen was 13 (percentage patiënten met ≥ 1 event: 5,6%) voor actieve conventionele behandeling, 20 (8,4%) voor certolizumab pegol, 10 (4,9%) voor abatacept en 10 (4,9%) voor tocilizumab. Elf patiënten die abatacept kregen, stopten voortijdig met de behandeling, ten opzichte van 20-23 patiënten in de andere groepen.
Bron:
Hetland ML, Haavardsholm EA, Rudin A, et al. Active conventional treatment and three different biological treatments in early rheumatoid arthritis: phase IV investigator initiated, randomised, observer blinded clinical trial. BMJ. 2020;371:m4328.