Tijdens Late Breaking Research-sessie 1 gaf Eric Simpson van de Oregon Health & Science University (Portland) een dubbele presentatie over twee abstracts. Hij liet zien dat uit de COAST-1- en COAST-2-trial bleek dat amlitelimab als monotherapie effectiever is dan een placebo,1 terwijl de SHORE-trial aantoont dat het middel ook gecombineerd met topische corticosteroïden goed werkt.2
Amlitelimab is een monoklonaal antilichaam dat zich richt op OX40-ligand (OX40L) om T-cel-gemedieerde ontsteking te verminderen zonder T-cellen te vernietigen. In de fase III COAST-1- (n = 601) en COAST-2-trial (n = 589) werd amlitelimab onderzocht als monotherapie en in de SHORE-trial (n = 643) werd het gecombineerd met topische corticosteroïden met of zonder topische calcineurineremmers (TCS/TCI), bij patiënten vanaf 12 jaar met matige tot ernstige atopische dermatitis. COAST-deelnemers werden 2:1:1 gerandomiseerd naar subcutaan amlitelimab elke 4 weken (Q4W) met oplaaddosis (+ LD), amlitelimab elke 12 weken (Q12W) + LD of een placebo, gedurende 24 weken.
In COAST-1 werd aan alle vooraf gespecificeerde eindpunten voldaan: amlitelimab was in beide doseringen significant effectiever dan de placebo voor alle eindpunten (vIGA-AD, vIGA-AD 0/1 BPE, EASI-75 en PP-NRS ≥ 4). COAST-2 voldeed aan het primaire eindpunt (vIGA-AD), maar andere eindpunten bereikten geen significantie. Bijwerkingen kwamen in beide groepen evenveel voor.
In het SHORE-onderzoek werden deelnemers 2:1:1 gerandomiseerd naar TCS/TCI met 250 mg subcutaan amlitelimab Q4W + LD, Q12W + LD of een placebo gedurende 24 weken. Amlitelimab was significant effectiever dan de placebo voor dezelfde primaire eindpunten. Bovendien werd het middel goed verdragen en werden er geen nieuwe veiligheidsproblemen vastgesteld.
Uit de resultaten van deze onderzoeken blijkt dat amlitelimab als monotherapie én in combinatie met TCS/TCI, zowel met een doseringsschema van 4 weken als met een verlengd doseringsschema van 12 weken, leidt tot een progressieve verbetering van de huid en ernst van de ziekte, en goed werd verdragen, aldus Simpson.
Bronnen:
- Simpson E. Efficacy and safety of monotherapy amlitelimab, a non-depleting anti-OX40 ligand antibody, in moderate-to-severe atopic dermatitis: 24-week results from the pivotal COAST-1 and COAST-2 phase 3 trials. AAD 2026, Late Breaking Research session 1, abstract 79867.
- Simpson E. Efficacy and safety of amlitelimab, a nondepleting anti-OX40 ligand antibody, in combination with topical therapy in participants with moderate-to-severe atopic dermatitis: 24-week results from the SHORE phase 3 trial. AAD 2026, Late Breaking Research session 1, abstract 79879.