Een assay voor 14 genen kan bepalen welke hoogrisicopatiënten profiteren van adjuvante chemotherapie. De assay kan worden toegepast bij de selectie van patiënten met stadium IA-IIA niet-plaveiselcel NSCLC voor adjuvante chemotherapie. Dat concludeert een internationale onderzoeksgroep (VS, Frankrijk, Duitsland).
De overleving bij niet-kleincellige longkanker (NSCLC) is nog steeds onacceptabel laag, zelfs voor stadium IA-IIA. Huidige richtlijnen adviseren adjuvante behandeling voor patiënten die worden gezien als hoogrisico in stadia IB en IIA, maar de voorgestelde criteria zijn niet gevalideerd om profijt daarvan te voorspellen. Een eerder gevalideerd en gecertificeerd expressieprofiel van 14 genen identificeerde patiënten met hoogrisico niet-plaveiselcel NSCLC in stadium IA-IIA die, in een niet-gerandomiseerde prospectieve studie, baat hadden bij adjuvante chemotherapie. In de huidige interim-analyse van de gerandomiseerde multicenter AIM-HIGH-studie hebben de onderzoekers in deze patiëntengroep de werking en veiligheid geanalyseerd van adjuvante chemotherapie.
Deelnemers (18+, performance status 0-1) ondergingen risicostratificatie met de 14-genen assay. Patiënten met een moleculair hoog risico werden gerandomiseerd naar 4 cycli adjuvante chemotherapie of observatie. Primaire uitkomsten voor de interim-analyse waren resp. 48 en 24 maanden ziektevrije overleving.
Na risicostratificatie werden 236 patiënten gerandomiseerd naar chemotherapie (n = 124) of observatie (n = 112). Voor de interim-analyse konden 87 patiënten worden geëvalueerd in de chemotherapiegroep en 107 in de observatiegroep. In beide groepen had ongeveer de helft stadium IA-ziekte, circa 40% stadium IB-ziekte en circa 5% stadium IIA-ziekte. De 24-maanden ziektevrije overleving was 96% in de chemotherapiegroep versus 79% met observatie.
Toepassing van de assay kan de huidige matige behandeluitkomsten voor stadium IA-IIA niet-plaveiselcel NSCLC substantieel verbeteren, concluderen de onderzoekers.
Bron:
Spigel DR, Westeel V, Anderson IC, et al. Adjuvant chemotherapy for stage IA–IIA non-squamous, non-small-cell lung cancer identified as molecular high-risk by a 14-gene expression profile (AIM-HIGH): an international, randomised, phase 3 trial. Lancet Respir Med. 2025;13:887-96.