Een flink deel van de patiënten die een hoge mate van herpigmentatie van het gezicht behaalden met ruxolitinib-crème, behielden deze respons na het stoppen van de behandeling. Dit blijkt uit de resultaten van de withdrawal-arm van de TRuE-V Long-Term Extension, die gepresenteerd werden tijdens de 2023 AAD Annual Meeting.
Een behandeling met ruxolitinib-crème liet in de fase III-studies TRuE-V1/TRuE-V2 na 24 weken een significant betere herpigmentatie van de huid zien ten opzichte van placebo-crème. Patiënten die in deze studies een bijna complete herpigmentatie van het gezicht bereikten – een ≥ 90% verbetering van de facial Vitiligo Area Scoring Index (F-VASI90) na 52 weken – konden deelnemen aan een withdrawal-arm in de TRuE-V Long-Term Extension. In dit cohort van de 52 weken durende extensiestudie werden 116 patiënten 1:1 gerandomiseerd naar placebo-crème (de withdrawal-groep) of ruxolitinib-crème. Het behoud van F-VASI90 en de tijd tot recidief (F-VASI < 75) werden geëvalueerd.
21,4% van de patiënten in de placebogroep en 61,8% van de patiënten in de ruxolitinib-groep behielden de F-VASI90 gedurende een jaar. De mediane duur van het behoud van F-VASI90 was 195,0 dagen (95%-BI 113,0-372,0) voor de placebogroep en was niet schatbaar voor de ruxolitinib-groep. In totaal had 39,3% van de patiënten in de placebogroep een F-VASI ≥ 75. Bij een groot deel van de patiënten in de placebogroep met een recidief, trad dit recidief binnen 3 maanden op. Na het herstarten van de ruxolitinib-crème werd opnieuw een respons bereikt na een mediaan van 85 dagen (95%-BI 43,0-106,0). In totaal behaalde 75% van de patiënten met een recidief een F-VASI ≥ 75 bij het herstarten van ruxolitinib.
Bron:
Harris JE. Relapse and maintenance of clinical response in the randomized withdrawal arm of the TRuE-V long-term extension phase 3 study of ruxolitinib cream in vitiligo. 2023 AAD Annual Meeting, abstract 46159.