Elke de Jong (Radboudumc) en collega’s concluderen in JAMA Dermatology dat dosisreductie van biologicals mogelijk is bij een deel van de patiënten met psoriasis.
Deze prospectieve, open-label, non-inferioriteitsstudie werd tussen maart 2016 en juli 2018 uitgevoerd in 6 Nederlandse ziekenhuizen bij 120 patiënten met plaque psoriasis en stabiele lage ziekteactiviteit die werden behandeld met adalimumab, etanercept of ustekinumab. Zij werden 1:1 gerandomiseerd naar dosisreductie (DR) of standaardzorg (UC). In de DR-groep werd het doseringsinterval stapsgewijs verlengd met een factor 1,5 of 2. De primaire uitkomst was het verschil in ziekteactiviteit (PASI) tussen de groepen na 12 maanden, gecorrigeerd voor baseline PASI, in vergelijking met de vooraf gedefinieerde non-inferioriteitsmarge van 0,5. Secundaire uitkomsten waren de PASI-score en de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (DLQI en SF-36), het percentage patiënten met een kortdurende of aanhoudende opvlamming (PASI- en/of DLQI-score > 5 gedurende ≥ 3 maanden) en het percentage patiënten dat met succes het doseringsinterval kon vergroten.
Van de 120 patiënten (gemiddeld 54,0 jaar; 68% man) konden er uiteindelijk 111 worden geïncludeerd in de analyse (53 DR en 58 UC). Na 12 maanden was de mediane PASI-score 3,4 in de DR-groep en 2,1 in de UC-groep. Hiermee werd non-inferioriteit voor DR ten opzichte van UC niet aangetoond. De mediane DLQI-score was na 12 maanden 1,0 in de DR-groep en 0,0 in de UC-groep, wat er wel op wees dat DR non-inferieur was aam UC. Er werden geen significante verschillen gevonden met betrekking tot aanhoudende opvlammingen (n = 5 in beide groepen). Bij 28 patiënten (53%) in de DR-groep kon het doseringsinterval succesvol worden verlengd.
Atalay S, van den Reek JMPA, den Broeder AA, et al. Comparison of Tightly Controlled Dose Reduction of Biologics With Usual Care for Patients With Psoriasis: A Randomized Clinical Trial. JAMA Dermatol. 2020 Feb 12. [Epub ahead of print]