SAN DIEGO – Twaalf maanden na plaatsing van eenrichtingskleppen bij patiënten met ernstig longemfyseem zijn hun longfunctie, uithoudingsvermogen en kwaliteit van leven verbeterd. Dit zijn de resultaten van een multicenter randomized control trial (LIBERATE) die tijdens het jaarlijkse congres van de American Thoracic Society gepresenteerd werden en tevens in de American Journal of Respiratory and Critical Care Medicine gepubliceerd.
De endobronchiale kleppen zijn ontwikkeld om hyperinflatie te verminderen. Door het plaatsen van één of meer kleppen in de luchtwegen die leiden naar het zieke gebied van de long, wordt dit deel van de long afgesloten. Hierdoor kan het gezonde deel van de long beter functioneren. De kleppen worden met een bronchoscoop geplaatst; het betreft dus en minimaal invasieve procedure. In het onderzoek werden in totaal 190 patiënten met ernstig emfyseem geïncludeerd vanuit 24 verschillende ziekenhuizen. Een van de participerende ziekenhuizen was het UMC Groningen. Alleen emfyseempatiënten met weinig tot geen collaterale ventilatie kwamen in aanmerking voor plaatsen van endobronchiale kleppen. De controlegroep bestond uit tweemaal zoveel emfyseempatiënten die de gebruikelijke behandeling ontvingen.
Resultaten na 12 maanden
Na 12 maanden was bij 47,7% van de behandelde patiënten en bij 16,8% van de controlegroep een verbetering te zien in FEV1. Ook de resultaten voor de 6-minuten wandeltest en de SQRS-scores waren significant beter in de behandelde groep (zie onderstaande figuur).
Resultaten in FEV1, 6MWD en SGRQ
Ernstige bijwerkingen in de behandelperiode (tot 45 dagen na de procedure) waren het optreden van pneumothorax (26,6% versus 0% in de controlegroep) en COPD-exacerbaties 7,8% versus 4,8% in de controlegroep). In deze behandelperiode overleden vier patiënten in de behandelde groep en niemand in de controlegroep. Na de behandelperiode van 45 dagen kwamen er in de behandelde groep minder COPD-exacerbaties voor (23,0% versus 30,6% in de controlegroep). In beide groepen overleed er in die periode (45 dagen – 12 maanden) één patiënt.
De onderzoekers, waaronder dr. D.J. Slebos van het UMCG, signaleerden dat het plaatsen van endobronchiale kleppen het aantal ziekenhuisopnames ten gevolge van COPD-exacerbaties en respiratoir falen verminderde. Hun conclusie is dat de bewijsvoering steeds sterker wordt dat de langetermijneffecten van endobronchiale kleppen vergelijkbaar zijn met de resultaten van longvolume-reductie chirurgie (LVRS).
Bronnen:
- G. J. Criner, S. Wright, R. Sue. Effectiveness of the Zephyr® Endobronchial Valves (EBV®) in Patients with Severe Emphysema: Clinical Outcomes From LIBERATE, a Multicenter RCT. ATS 2018, San Diego. Session C24 – New technologies for management COPD - A7752 / 620
- G. J. Criner, S. Wright, R. Sue. A Multicenter RCT of Zephyr® Endobronchial Valve Treatment in Heterogeneous Emphysema (LIBERATE). Am J Respir Crit Care Med 2018; may 22