In een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde Amerikaanse studie, die is uitgevoerd vóór de opkomst van de omikronvarianten, beschermde een enkele subcutane gift casirivimab plus imdevimab tegen COVID-19 gedurende maximaal 5 maanden.
In een eerdere studie van het COVID-19 Phase 3 Prevention Trial Team is gevonden dat een enkele subcutane gift van dit combinatiepreparaat resulteerde in een afname met 81,4% van symptomatische SARS-CoV-2-infecties. 1683 personen die RT-PCR-negatief waren voor SARS-CoV-2, werden willekeurig toegewezen aan dit combinatiepreparaat of placebo. Tijdens de volledige studieperiode van 8 maanden verminderde het combinatiepreparaat het risico op COVID-19 met 81,2% in vergelijking met placebo (nominale p < 0,0001). In een post-hocanalyse was gedurende een follow-up van 7 maanden de bescherming het grootst in de maanden 2-5. In die periode was de relatieve risicoreductie op COVID-19 100% (nominale p < 0,0001). De werkzaamheid nam af in de maanden 6-8.
Tijdens de 8 maanden durende studie trad seroconversie op bij 4,5% van de patiënten in de combinatiegroep en bij 21,5% van de placebogroep (relatieve risicoreductie van 79,0% vs. placebo; p < 0,0001). 6 deelnemers in de placebogroep werden vanwege COVID-19 in het ziekenhuis opgenomen en niemand die het combinatiepreparaat kreeg. Casirivimab plus imdevimab bleek echter niet actief te zijn tegen omikronvarianten van het virus.
Bron:
Herman GA, O’Brien MP, Forleo-Neto E, et al. Efficacy and safety of a single dose of casirivimab and imdevimab for the prevention of COVID-19 over an 8-month period: a randomised, double-blind, placebo-controlled trial. Lancet Infect Dis. 2022:S1473-3099(22)00416-9.