Kandidaat-vaccins effectief tegen RSV-luchtweginfecties bij ouderen

Delen via:

Recente studies hebben de effectiviteit en veiligheid aangetoond van twee kandidaat-vaccins tegen RSV-luchtweginfecties bij ouderen. Beide studies zijn gepubliceerd in New England Journal of Medicine.

Afbeelding: Peter Hansen / stock.adobe.com

Respiratoir syncytieel virus (RSV) is bij ouderen een belangrijke oorzaak van acute en lagere luchtweginfecties, klinische complicaties en sterfte. Twee onderzoeksgroepen onderzochten kandidaat-vaccins om luchtweginfecties bij ouderen te voorkomen.

RSVPreF3 OA-vaccin

Onderzoekers van de internationaal lopende AReSVi-006-studie deden een fase III-studie met RSVPreF3 OA, een kandidaat-vaccin gebaseerd op het prefusie F RSV-eiwit.1 Zij randomiseerden 60-plussers 1:1 voor een enkele dosis RSVPreF3 OA of placebo vóór het RSV-seizoen. Doel was het aantonen van effectiviteit en veiligheid van het kandidaat-vaccin tegen ernstige en acute RSV-gerelateerde lagere luchtweginfecties gedurende een RSV-seizoen. 

De studie omvatte bijna 25.000 deelnemers, van wie ongeveer de helft een dosis RSVPreF3 OA kreeg en de andere helft placebo. Met een gemiddelde follow up van 6,7 maanden was de effectiviteit van het kandidaat-vaccin tegen PCR-bevestigde RSV-gerelateerde lagere luchtweginfecties 82,6%, met 7 gevallen in de interventiegroep en 40 in de placebogroep. De effectiviteit tegen ernstige RSV-gerelateerde lagere luchtweginfecties (vastgesteld door de onderzoeker op basis van klinische verschijnselen) was 94,1%, tegen 71,7% RSV-gerelateerde acute luchtweginfecties. De effectiviteit van RSVPreF3 OA tegen de subtypes A en B van RSV was vergelijkbaar. 

In verschillende leeftijdsgroepen en bij deelnemers met comorbiditeit werd een hogere effectiviteit van het kandidaat-vaccin gezien. Het vaccin gaf wel meer bijwerkingen dan placebo, maar deze waren tijdelijk en mild tot matig. De incidentie van serieuze bijwerkingen en mogelijk immuun-gemedieerde ziekten was vergelijkbaar in de 2 groepen. 

De onderzoekers concluderen dat een enkele dosis RSVPreF3 OA-vaccin een aanvaardbaar veiligheidsprofiel heeft en (ernstige) RSV-gerelateerde lagere en acute luchtweginfecties bij 60-plussers kan voorkomen. De effectiviteit is onafhankelijk van het subtype RSV en onderliggende comorbiditeit.

Ad26.RSV.preF-vaccin

De internationale onderzoeksgroep CYPRESS Investigators deed een studie met Ad26.RSV.preF: een adenovirus serotype 26 RSV-vector die een prefusie F (preF)-eiwit aanmaakt.2 In recent onderzoek bleek Ad26.RSV.preF in combinatie met RSV preF-eiwit een humorale en cellulaire immuunreactie op te wekken.

Met het Ad26.RSV.preF-RSV preF-eiwitvaccin is een gerandomiseerde fase IIb proof-of-concept-studie gedaan naar effectiviteit, immunogeniciteit en veiligheid. Deelnemers waren 65 jaar of ouder. Zij werden gerandomiseerd voor het vaccin of placebo. Het primaire eindpunt was het eerste optreden van RSV-gemedieerde lagere luchtweginfectie die voldeed aan 1 van 3 casusdefinities: 3 of meer symptomen; 2 of meer symptomen; 2 of meer symptomen óf 1 of meer symptomen plus minstens een systemisch symptoom.

In de studie kregen 5.782 deelnemers een injectie. RSV-gemedieerde lagere luchtweginfectie volgens een van de 3 definities werd gezien bij respectievelijk 6, 10 en 13 deelnemers in de gevaccineerde groep en bij 30, 40 en 43 ontvangers in de placebogroep. De effectiviteit van het vaccin was respectievelijk 80,0, 75,0 en 69,8% voor de 3 casusdefinities. Na vaccinatie namen de titers van neutraliserende antilichamen na 15 dagen toe met een factor 12, wat overeenkwam met andere metingen van immunogeniciteit.

Lokale en systemische bijwerkingen werden vaker gezien in de vaccingroep dan in de placebogroep: lokaal 37,8 versus 8,4%; systemisch 41,4 versus 16,4%. De meeste bijwerkingen waren mild tot matig. De frequentie van serieuze bijwerkingen was vergelijkbaar in beide groepen (4,6 en 4,7%). 

De conclusie uit deze studie is dat het vaccin bij 65-plussers immunogeen was en RSV-gemedieerde lagere luchtweginfectie heeft voorkomen.

Inmiddels heeft de EMA een positief advies gegeven voor goedkeuring van een eerste vaccin: Positief advies eerste vaccin tegen RS-virus voor ouderen

Referenties:

  1. Papi A, Ison MG, Langley JM, et al. Respiratory Syncytial Virus Prefusion F Protein Vaccine in Older Adults. N Engl J Med. 2023;388:595-608.
  2. Falsey AR, Williams K, Gymnopoulou E, et al. Efficacy and Safety of an Ad26.RSV.preF-RSV preF Protein Vaccine in Older Adults. N Engl J Med 2023;388:609-20. 

Gezondheidsfondsen luiden noodklok

jun 2024

Lees meer over Gezondheidsfondsen luiden noodklok

ERC Advanced Grant voor onderzoek naar virusoverdracht in muggen

jun 2024 | Virale infecties

Lees meer over ERC Advanced Grant voor onderzoek naar virusoverdracht in muggen

Podcastserie: CMV-infectie; diagnostiek en management na transplantatie

jun 2024 | Niertransplantatie, Stamceltransplantatie, Virale infecties

Lees meer over Podcastserie: CMV-infectie; diagnostiek en management na transplantatie

Oraal gepotidacine versus nitrofurantoïne bij ongecompliceerde urineweginfectie

jun 2024 | Bacteriële infecties

Lees meer over Oraal gepotidacine versus nitrofurantoïne bij ongecompliceerde urineweginfectie

Bariatrische chirurgie bij mensen met hiv veilig

jun 2024 | Chirurgie, HIV

Lees meer over Bariatrische chirurgie bij mensen met hiv veilig

Vaccins wereldwijd niet overal even effectief

jun 2024 | Vaccinatie

Lees meer over Vaccins wereldwijd niet overal even effectief

Maternale vaccinatie ter preventie van RSV in kinderen

9 jan 2024 om 20:00 | Virale infecties

Lees meer over Maternale vaccinatie ter preventie van RSV in kinderen

RSV: inzichten en casuïstiek vanuit de eerste en tweede lijn

27 nov 2023 om 20:00 | Ouderen, Vaccinatie, Virale infecties

Lees meer over RSV: inzichten en casuïstiek vanuit de eerste en tweede lijn

CMV-infecties bij post-transplantatiepatiënten; een behandellandschap in ontwikkeling

6 jun 2023 | Stamceltransplantatie, Virale infecties

Lees meer over CMV-infecties bij post-transplantatiepatiënten; een behandellandschap in ontwikkeling

Webcast Immuuntherapie: herkennen van bijwerkingen en acties voor de niet-oncoloog

12 okt 2022 | Immuuntherapie

Lees meer over Webcast Immuuntherapie: herkennen van bijwerkingen en acties voor de niet-oncoloog

Autoinflammatoire aandoeningen

30 sep 2022

Lees meer over Autoinflammatoire aandoeningen

Vaccinatiezorg voor medische risicogroepen

11 aug 2022 | HIV

Lees meer over Vaccinatiezorg voor medische risicogroepen

Webcast Long covid: wat weten we, wat kunt u verwachten, wat kunt u doen?

10 nov 2021 om 20:30

Lees meer over Webcast Long covid: wat weten we, wat kunt u verwachten, wat kunt u doen?

The ART of Preventing Kidney Damage

12 apr 2021 om 20:00 | HIV, Virale infecties

Lees meer over The ART of Preventing Kidney Damage
Er zijn geen e-learnings gevonden.
Er zijn geen bijeenkomsten gevonden.

Handig: door BLAST van onterechte penicilline-allergie geen last

jun 2024 | Antibioticaresistentie

Lees meer over Handig: door BLAST van onterechte penicilline-allergie geen last

Long COVID groot probleem bij 2 jaar eerder opgenomen patiënten

mei 2024 | Pneumonie, Virale infecties

Lees meer over Long COVID groot probleem bij 2 jaar eerder opgenomen patiënten

COVID-19-vaccin bij HF verhoogt de kans op langer leven

mei 2024 | Hartfalen, Vaccinatie, Virale infecties

Lees meer over COVID-19-vaccin bij HF verhoogt de kans op langer leven

Op zoek naar de juiste verhouding clavulaanzuur bij neonaten

mei 2024 | Bacteriële infecties

Lees meer over Op zoek naar de juiste verhouding clavulaanzuur bij neonaten

Late breaker: helpt een subtiel gezondheidsduwtje om de griepprik te halen?

mei 2024 | Vaccinatie

Lees meer over Late breaker: helpt een subtiel gezondheidsduwtje om de griepprik te halen?

‘Hey ChatGPT, maak even een systematische review voor me’

mei 2024

Lees meer over ‘Hey ChatGPT, maak even een systematische review voor me’

Een luchtig alternatief voor het meten van antibioticaspiegels

mei 2024 | Antibioticaresistentie, Bacteriële infecties, Parasitaire infecties, Virale infecties

Lees meer over Een luchtig alternatief voor het meten van antibioticaspiegels

Klimaatverandering is een verdubbelaar voor antibioticaresistentie

mei 2024 | Antibioticaresistentie, Bacteriële infecties, Parasitaire infecties

Lees meer over Klimaatverandering is een verdubbelaar voor antibioticaresistentie

Uitbraak van septische abortus? Zo pak je het aan

apr 2024 | Bacteriële infecties

Lees meer over Uitbraak van septische abortus? Zo pak je het aan

Podcastserie: CMV-infectie; diagnostiek en management na transplantatie

jun 2024 | Niertransplantatie, Stamceltransplantatie, Virale infecties

Lees meer over Podcastserie: CMV-infectie; diagnostiek en management na transplantatie

Innovatie in de zorg

nov 2019

Lees meer over Innovatie in de zorg

MedNet Infectieziekten 2024-02

mei 2024

Lees meer over MedNet Infectieziekten 2024-02

MedNet Infectieziekten 2024-01

mrt 2024

Lees meer over MedNet Infectieziekten 2024-01

MedNet Infectieziekten 2023-05

dec 2023

Lees meer over MedNet Infectieziekten 2023-05

MedNet Infectieziekten 2023-04

nov 2023

Lees meer over MedNet Infectieziekten 2023-04

MedNet Infectieziekten 2023-03

aug 2023

Lees meer over MedNet Infectieziekten 2023-03

MedNet Infectieziekten 2023-02

mei 2023

Lees meer over MedNet Infectieziekten 2023-02

MedNet Infectieziekten 2023-01

mrt 2023

Lees meer over MedNet Infectieziekten 2023-01

MedNet Infectieziekten 2022-05

dec 2022

Lees meer over MedNet Infectieziekten 2022-05

MedNet Infectieziekten 2022-04

okt 2022

Lees meer over MedNet Infectieziekten 2022-04