Twee derde van de kinderen met tuberculose heeft niet-ernstige ziekte. Mogelijk is voor hen een korter behandelregime van 4 maanden voldoende, in plaats van de huidige behandelduur van 6 maanden. Deze mogelijkheid werd bevestigd in de SHINE-studie waarvan de uitkomsten in NEJM verschenen.
In deze non-inferioriteitsstudie werden 1204 kinderen jonger dan 16 jaar uit Oeganda, Zambia, Zuid-Afrika en India gerandomiseerd naar een behandeling van 4 of 6 maanden. De mediane leeftijd was 3,5 jaar, ruim de helft van de deelnemers (52%) was mannelijk, 11% was hiv-positief en 14% had een bacteriologisch bevestigde tuberculose.
De retentie na 72 weken was 95% en de therapietrouw aan de toegewezen behandeling was 94%. Het primaire eindpunt was een samenstelling van therapiefalen (verlenging, wijziging of herstart van de behandeling of recidief van tuberculose), lost to follow-up tijdens de behandeling of overlijden, na 72 weken. In beide groepen trad bij 3% een van de primaire uitkomst-events op. De non-inferioriteit van de 4 maanden durende behandeling was consistent in de intention-to-treat-, per-protocol- en secundaire analyses.
Deze studie toont aan dat een tuberculosebehandeling van 4 maanden niet-inferieur is aan een 6 maanden durende behandeling bij kinderen met geneesmiddelgevoelige, niet-ernstige tuberculose.
Bron:
Turkova A, Wills GH, Wobudeya E, et al. Shorter Treatment for Nonsevere Tuberculosis in African and Indian Children. N Engl J Med. 2022;386:911-22.