Melflufen en dexamethason bij intensief voorbehandeld RRMM

Delen via:

Resultaten van de fase II-studie HORIZON suggereren dat melfalan flufenamide een nieuwe therapeutische optie kan zijn voor patiënten met gerecidiveerd en refractair multipel myeloom (RRMM), onder wie patiënten met ‘triple-class’ refractaire en extramedullaire ziekte. Het peptidegeneesmiddelconjugaat vertoonde in combinatie met dexamethason een klinisch betekenisvolle effectiviteit en had een hanteerbaar veiligheidsprofiel.

Melfalan flufenamide (melflufen) is een first-in-class peptidegeneesmiddelconjugaat dat zich richt op aminopeptidasen en snel en selectief alkylerende stoffen afgeeft in tumorcellen. In de fase II-studie HORIZON werd de werkzaamheid van melflufen plus dexamethason beoordeeld bij patiënten met RRMM refractair voor pomalidomide en/of een anti-CD38 monoklonaal antilichaam. Zij kregen 40 mg melflufen intraveneus op dag 1 van elke cyclus van 28 dagen plus eenmaal per week 40 mg dexamethason oraal (20 mg bij patiënten > 75 jaar). Het primaire eindpunt was het totale responspercentage (partiële respons of beter). Secundaire eindpunten waren de duur van de respons, progressievrije overleving, totale overleving en de veiligheid.

HORIZON

Van de 157 patiënten (mediane leeftijd 65 jaar; mediaan 5 eerdere behandellijnen) die werden geïncludeerd en behandeld, hadden er 119 (76%) ‘triple-class’ refractaire ziekte, 55 (35%) extramedullaire ziekte en waren er 92 (59%) refractair voor eerdere alkylerende therapie. Het totale responspercentage was 29% in de volledige populatie en 26% in de ‘triple-class’ refractaire groep. In de gehele populatie was de mediane responsduur 5,5 maanden, de mediane progressievrije overleving 4,2 maanden en de mediane totale overleving 11,6 maanden na een mediane follow-up van 14 maanden. Treatment-emergent bijwerkingen van graad 3 of hoger traden op bij 96% van de patiënten; het ging veelal om neutropenie (79%), trombocytopenie (76%) en anemie (43%). Pneumonie (10%) was de meest voorkomende niet-hematologische bijwerking van graad 3/4. Trombocytopenie en bloeding (beide graad 3/4, maar volledig reversibel) traden gelijktijdig op bij 4 patiënten. Gastro-intestinale bijwerkingen, gemeld bij 97 patiënten (62%), waren overwegend van graad 1/2 (93%) en waren in geen van de gevallen van graad 4.

Vervolgonderzoek

Op basis van deze resultaten worden de effectiviteit en veiligheid van melflufen plus dexamethason versus pomalidomide plus dexamethason nu beoordeeld in de gerandomiseerde, fase III multicenterstudie OCEAN (OP-103, NCT03151811). Ook lopen er studies naar melflufen plus dexamethason in combinatie met bortezomib of daratumumab.

Bron:

Richardson PG, Oriol A, Larocca A, et al. Melflufen and Dexamethasone in Heavily Pretreated Relapsed and Refractory Multiple Myeloma. J Clin Oncol. 2020 Dec 9. Online ahead of print.

 

Apixaban versus warfarine bij risico op intracraniële bloeding bij atriumfibrilleren

apr 2017 |

Lees meer over Apixaban versus warfarine bij risico op intracraniële bloeding bij atriumfibrilleren

Jonge ex-patiënten ervaren lagere kwaliteit van leven na behandeling lymfoom

mrt 2017 |

Lees meer over Jonge ex-patiënten ervaren lagere kwaliteit van leven na behandeling lymfoom

Jonge ex-patiënten ervaren lagere kwaliteit van leven na behandeling lymfoom

mrt 2017 |

Lees meer over Jonge ex-patiënten ervaren lagere kwaliteit van leven na behandeling lymfoom

Mutaties in TP53, TET2 en RUNX1 voorspellen progressie bij laag- en intermediair-I-risico del(5q) MDS

mrt 2017 |

Lees meer over Mutaties in TP53, TET2 en RUNX1 voorspellen progressie bij laag- en intermediair-I-risico del(5q) MDS

Antithymocytenglobuline dosering op basis van hoeveelheid lymfocyten bij stamceltransplantatie

mrt 2017 |

Lees meer over Antithymocytenglobuline dosering op basis van hoeveelheid lymfocyten bij stamceltransplantatie

Nieuwe medicijnen bij de behandeling van hemofilie A

mrt 2017 |

Lees meer over Nieuwe medicijnen bij de behandeling van hemofilie A

Treatment with DOACs - optimal balance between prevention of thrombosis and bleeding

25 mei 2021 om 20:30 | Cardiologie

Lees meer over Treatment with DOACs - optimal balance between prevention of thrombosis and bleeding

Kanker en trombose, hoe kiest u het juiste antistollingsmiddel?   

8 feb 2021 | Farmacie

Lees meer over Kanker en trombose, hoe kiest u het juiste antistollingsmiddel?   

Stollingsafwijkingen bij COVID-19; behandeling op de IC

30 nov 2020 om 20:30 | Coronavirus (COVID-19)

Lees meer over Stollingsafwijkingen bij COVID-19; behandeling op de IC

Hematologie in beeld

3 nov 2020 | Hematologie

Lees meer over Hematologie in beeld

Trombocytopenie - differentiaaldiagnostiek en morfologie

3 nov 2020 om 19:30 | Hematologie

Lees meer over Trombocytopenie - differentiaaldiagnostiek en morfologie

Anemie – differentiaaldiagnostiek en morfologie

3 nov 2020 om 21:00 | Hematologie

Lees meer over Anemie – differentiaaldiagnostiek en morfologie

Precisiezorg dichterbij dan we denken

2 nov 2020 | Cardiologie

Lees meer over Precisiezorg dichterbij dan we denken

VTE & Kanker: tijd voor een nieuwe aanpak?

20 nov 2018 om 20:30 | Hematologie

Lees meer over VTE & Kanker: tijd voor een nieuwe aanpak?

De ziekte van Gaucher

Hematologie

Lees meer over De ziekte van Gaucher
Er zijn geen bijeenkomsten gevonden.

Aanhoudende klachten bij overlevers van indolent non-hodgkinlymfoom

Lees meer
Lees meer over Aanhoudende klachten bij overlevers van indolent non-hodgkinlymfoom

Duurzame respons pegcetacoplan bij patiënten met paroxismale nachtelijke hemoglobinurie

Lees meer
Lees meer over Duurzame respons pegcetacoplan bij patiënten met paroxismale nachtelijke hemoglobinurie

Relatieve overleving van AML-overlevenden in Nederland

Lees meer
Lees meer over Relatieve overleving van AML-overlevenden in Nederland

Finale analyse EURO-SKI-studie bevestigt veilig stoppen met TKI’s

Lees meer
Lees meer over Finale analyse EURO-SKI-studie bevestigt veilig stoppen met TKI’s

Het Pfizer/BioNTech-vaccin tegen SARS-CoV-2 bij patiënten met immuunsuppressie

Lees meer
Lees meer over Het Pfizer/BioNTech-vaccin tegen SARS-CoV-2 bij patiënten met immuunsuppressie

De impact van ASCT en etoposide op de overleving van patiënten met T-NHL

Lees meer
Lees meer over De impact van ASCT en etoposide op de overleving van patiënten met T-NHL

Eerste resultaten Franse CAR T-celregistratie

Lees meer
Lees meer over Eerste resultaten Franse CAR T-celregistratie

CASSIOPEIA deel 2: onderhoudsbehandeling met daratumumab bij NDMM

Lees meer
Lees meer over CASSIOPEIA deel 2: onderhoudsbehandeling met daratumumab bij NDMM

Zanubrutinib superieur aan ibrutinib bij patiënten met R/R CLL/SLL

Lees meer
Lees meer over Zanubrutinib superieur aan ibrutinib bij patiënten met R/R CLL/SLL

AML Hulpgids voor patiënten

mrt 2021 |

Lees meer over AML Hulpgids voor patiënten

De behandeling van AML, bekeken vanuit de verpleegkundig specialist

okt 2020 |

Lees meer over De behandeling van AML, bekeken vanuit de verpleegkundig specialist

AML-Podcastserie

jul 2020 |

Lees meer over AML-Podcastserie

Stamceltransplantatie bij AML

apr 2020 |

Lees meer over Stamceltransplantatie bij AML

AML-behandeling in de perifere setting

apr 2020 |

Lees meer over AML-behandeling in de perifere setting

Diagnose en testen bij FLT3+ AML

jan 2020 |

Lees meer over Diagnose en testen bij FLT3+ AML