Nemolizumab ook veilig en werkzaam bij kinderen met atopische dermatitis

Nemolizumab werd in een gewichtsafhankelijke, getrapte dosering goed verdragen en was effectief bij kinderen van 2-11 jaar met matige tot ernstige atopische dermatitis. Deze bevindingen komen overeen met die bij volwassenen en adolescenten, en kunnen het potentiële gebruik bij kinderen ondersteunen, stelde Linda Stein Gold (Henry Ford Health System, Detroit) in de presentatie van haar Late Breaking-abstract.¹

Atopische dermatitis (AD) is de meest voorkomende inflammatoire huidaandoening bij kinderen. Van nemolizumab is al bekend dat het effectief is bij volwassenen en adolescenten met AD.² In dit multicenter fase II-onderzoek evalueerde de onderzoeksgroep van Stein Gold nemolizumab bij 109 kinderen van 2-11 jaar met matige tot ernstige AD die onvoldoende reageren op topische AD-medicatie. De deelnemende kinderen werden ingedeeld in 3 cohorten: cohort-1 (7-11 jaar; n = 36) en cohort-1.1 (7-11 jaar; n = 37) en cohort-2 (2-6 jaar; n = 36) en gecategoriseerd op basis van lichaamsgewicht (10-19 kg, ≥ 20-29 kg en ≥ 30 kg). Ze ontvingen om de 4 weken een vaste dosis nemolizumab per gewichtscategorie en cohort van 5, 10, 15, 20 of 30 mg (met een oplaaddosis) tot week 52, naast lokale behandeling (corticosteroïden met of zonder calcineurineremmers).
Van de deelnemers bleef 90,8% de volledige onderzoeksperiode meedoen. De systemische blootstelling in cohort-1.1 en cohort-2 kwam overeen met de blootstelling bij volwassenen en adolescenten. Nemolizumab werd goed verdragen en er werden geen nieuwe veiligheidssignalen waargenomen. Na 16 weken waren de IGA-responspercentages in cohort-1, cohort-1.1 en cohort-2 respectievelijk 47,2%, 40,5% en 47,2%. EASI-75 werd bereikt door respectievelijk 63,9%, 73,0% en 69,4%. Verder werd een jeukrespons (een vermindering van minimaal 4 punten op de 11-punts-PP-NRS) bereikt door 55,6%, 59,5% en 72,2% van de deelnemers. Na 52 weken waren deze responspercentages vergelijkbaar of nog hoger.

Bronnen:

1. Stein Gold L. Pharmacokinetics, safety, and efficacy of nemolizumab in children (aged 2 to 11 years) with moderate-to-severe atopic dermatitis. AAD 2026, Late Breaking Research session 1, abstract 79657.
2. Silverberg JI, Wollenberg A, Reich A, et al. Nemolizumab with concomitant topical therapy in adolescents and adults with moderate-to-severe atopic dermatitis (ARCADIA 1 and ARCADIA 2): results from two replicate, double-blind, randomised controlled phase 3 trials. Lancet. 2024;404:445-60.