Pegbelfermin bij niet-alcoholische steatohepatitis

Delen via:

Uit een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde fase IIa-studie is gebleken dat behandeling met subcutaan pegbelfermin gedurende 16 weken goed wordt verdragen en leidt tot een significante verlaging van de hepatische vetfractie bij patiënten met niet-alcoholische steatohepatitis.

Eerder onderzoek bij obese patiënten met diabetes type 2 heeft laten zien dat behandeling met de gepegyleerde humane fibroblast groeifactor 21-analoog pegbelfermin (BMS-986036) leidt tot positieve veranderingen in biomarkers gerelateerd aan metabolisme en leverfibrose. In deze fase IIa-studie werden de veiligheid en effectiviteit van pegbelfermin bestudeerd bij 75 patiënten met niet-alcoholische steatohepatitis (21-75 jaar, BMI ≥ 25 kg/m2, fibrosestadium 1-3, vetfractie in de lever ≥ 10%). Zij werden gestratificeerd op diabetesstatus en vervolgens 1:1:1 gerandomiseerd naar subcutane injecties met placebo (eenmaal daags), 10 mg pegbelfermin (eenmaal daags) of 20 mg pegbelfermin (eenmaal per week), gedurende 16 weken.

Uit een vooraf gespecificeerde interimanalyse na 8 weken bleek de verandering in het primaire eindpunt groter dan verwacht. Dit was aanleiding om de inclusie eerder dan gepland te stoppen, aangezien de volledige geplande sample size niet nodig zou zijn. Er werd een significante afname in de absolute hepatische vetfractie waargenomen in de groep die 10 mg pegbelfermin per dag kreeg (-6,8% vs. -1,3%; p = 0,0004) en in de groep die wekelijks 20 mg pegbelfermin kreeg (-5,2% vs. -1,3%; p = 0,008) ten opzichte van placebo. De bijwerkingen waren veelal mild en de meest voorkomende waren diarree (16% van de patiënten die pegbelfermin kregen en 8% in de placebogroep) en misselijkheid (14% vs. 8%). Geen van de patiënten overleed of staakte de behandeling als gevolg van bijwerkingen.



Bronnen:

  1. Sanyal A, Charles ED, Neuschwander-Tetri BA, et al. Pegbelfermin (BMS-986036), a PEGylated fibroblast growth factor 21 analogue, in patients with non-alcoholic steatohepatitis: a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 2a trial. Lancet. 2019;392(10165):2705-17.

Prevalentie en incidentie van HPV bij MSM die PrEP gebruiken

mrt 2020 | Infectieziekten

Lees meer over Prevalentie en incidentie van HPV bij MSM die PrEP gebruiken

Nederlands onderzoek naar antistof tegen coronavirus

mrt 2020 | Huisartsgeneeskunde

Lees meer over Nederlands onderzoek naar antistof tegen coronavirus

Transmissie van het hepatitis E-virus van rat naar mens in Hong Kong

mrt 2020 | Infectieziekten

Lees meer over Transmissie van het hepatitis E-virus van rat naar mens in Hong Kong

COVID-19 Resource Center

mrt 2020 | Huisartsgeneeskunde

Lees meer over COVID-19 Resource Center

LUMC start onderzoek naar combinatiebehandelingen voor COVID-19

mrt 2020 | Huisartsgeneeskunde

Lees meer over LUMC start onderzoek naar combinatiebehandelingen voor COVID-19

Het coronavirus samengevat in vijf grafieken

mrt 2020 | Huisartsgeneeskunde

Lees meer over Het coronavirus samengevat in vijf grafieken
Er zijn geen webcasts gevonden.
Er zijn geen e-learnings gevonden.
Er zijn geen bijeenkomsten gevonden.

Resultaten van F/TAF versus F/TDF na 96 weken

Lees meer
Lees meer over Resultaten van F/TAF versus F/TDF na 96 weken

“Optimaliseren van ACS-medicatie bij hiv-patiënten hard nodig”

Lees meer
Lees meer over “Optimaliseren van ACS-medicatie bij hiv-patiënten hard nodig”

Langetermijnresultaten duale en triple-therapie bij hiv vergeleken

Lees meer
Lees meer over Langetermijnresultaten duale en triple-therapie bij hiv vergeleken

Gecombineerde actieve/passieve immunisatie om hiv-1 te genezen

Lees meer
Lees meer over Gecombineerde actieve/passieve immunisatie om hiv-1 te genezen

Speciale sessie tijdens CROI 2020 gewijd aan COVID-19

Lees meer
Lees meer over Speciale sessie tijdens CROI 2020 gewijd aan COVID-19

Switchen naar B/F/TAF veilig en effectief

Lees meer
Lees meer over Switchen naar B/F/TAF veilig en effectief

Positieve resultaten immuuntherapie met GS-9722

Lees meer
Lees meer over Positieve resultaten immuuntherapie met GS-9722

Intact proviraal DNA vermindert tijdens hiv-behandeling met ART

Lees meer
Lees meer over Intact proviraal DNA vermindert tijdens hiv-behandeling met ART

Gentherapie als mogelijke effectieve hiv-immunoprofylaxe

Lees meer
Lees meer over Gentherapie als mogelijke effectieve hiv-immunoprofylaxe

Innovatie in de zorg

nov 2019 | Infectieziekten

Lees meer over Innovatie in de zorg