Pegbelfermin bij niet-alcoholische steatohepatitis

Delen via:

Uit een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde fase IIa-studie is gebleken dat behandeling met subcutaan pegbelfermin gedurende 16 weken goed wordt verdragen en leidt tot een significante verlaging van de hepatische vetfractie bij patiënten met niet-alcoholische steatohepatitis.

Eerder onderzoek bij obese patiënten met diabetes type 2 heeft laten zien dat behandeling met de gepegyleerde humane fibroblast groeifactor 21-analoog pegbelfermin (BMS-986036) leidt tot positieve veranderingen in biomarkers gerelateerd aan metabolisme en leverfibrose. In deze fase IIa-studie werden de veiligheid en effectiviteit van pegbelfermin bestudeerd bij 75 patiënten met niet-alcoholische steatohepatitis (21-75 jaar, BMI ≥ 25 kg/m2, fibrosestadium 1-3, vetfractie in de lever ≥ 10%). Zij werden gestratificeerd op diabetesstatus en vervolgens 1:1:1 gerandomiseerd naar subcutane injecties met placebo (eenmaal daags), 10 mg pegbelfermin (eenmaal daags) of 20 mg pegbelfermin (eenmaal per week), gedurende 16 weken.

Uit een vooraf gespecificeerde interimanalyse na 8 weken bleek de verandering in het primaire eindpunt groter dan verwacht. Dit was aanleiding om de inclusie eerder dan gepland te stoppen, aangezien de volledige geplande sample size niet nodig zou zijn. Er werd een significante afname in de absolute hepatische vetfractie waargenomen in de groep die 10 mg pegbelfermin per dag kreeg (-6,8% vs. -1,3%; p = 0,0004) en in de groep die wekelijks 20 mg pegbelfermin kreeg (-5,2% vs. -1,3%; p = 0,008) ten opzichte van placebo. De bijwerkingen waren veelal mild en de meest voorkomende waren diarree (16% van de patiënten die pegbelfermin kregen en 8% in de placebogroep) en misselijkheid (14% vs. 8%). Geen van de patiënten overleed of staakte de behandeling als gevolg van bijwerkingen.



Bronnen:

  1. Sanyal A, Charles ED, Neuschwander-Tetri BA, et al. Pegbelfermin (BMS-986036), a PEGylated fibroblast growth factor 21 analogue, in patients with non-alcoholic steatohepatitis: a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 2a trial. Lancet. 2019;392(10165):2705-17.

De beste behandeling voor gemetastaseerde maag- en slokdarmkanker

dec 2019 | Gastro-enterologie

Lees meer over De beste behandeling voor gemetastaseerde maag- en slokdarmkanker

Eerste onderzoeksresultaten duodenale ablatie veelbelovend voor revisie diabetes type 2

dec 2019 | Diabetes

Lees meer over Eerste onderzoeksresultaten duodenale ablatie veelbelovend voor revisie diabetes type 2

Verschillen tussen colon- en rectumcarcinoom

dec 2019 | Gastro-enterologie

Lees meer over Verschillen tussen colon- en rectumcarcinoom

Veiligheid van protonpompremmers op de lange termijn

dec 2019 | Gastro-enterologie

Lees meer over Veiligheid van protonpompremmers op de lange termijn

Verhoogd risico op IBD tijdens behandeling met TNF-remmer

dec 2019 | Gastro-enterologie

Lees meer over Verhoogd risico op IBD tijdens behandeling met TNF-remmer

Aanbevelingen patiëntselectie voor antirefluxchirurgie

dec 2019 | Gastro-enterologie

Lees meer over Aanbevelingen patiëntselectie voor antirefluxchirurgie

Verwardheid en een leverziekte, een urgente situatie

31 May 2017 om 20:30 | Gastro-enterologie

Lees meer over Verwardheid en een leverziekte, een urgente situatie
Er zijn geen e-learnings gevonden.
Er zijn geen bijeenkomsten gevonden.

Trivalent hepatitis B-vaccin geeft sneller bescherming dan monovalent vaccin

Lees meer
Lees meer over Trivalent hepatitis B-vaccin geeft sneller bescherming dan monovalent vaccin

Vroegtijdig behandelen chronische hepatitis B voorkomt progressie

Lees meer
Lees meer over Vroegtijdig behandelen chronische hepatitis B voorkomt progressie

Gezonde leefstijl voorkomt sterfte aan leverziekten

Lees meer
Lees meer over Gezonde leefstijl voorkomt sterfte aan leverziekten

Tweedegeneratie-thiazolidinedion heeft gunstige werking op biomarkers NASH

Lees meer
Lees meer over Tweedegeneratie-thiazolidinedion heeft gunstige werking op biomarkers NASH

DAA's verbeteren overleving bij aan HCV gerelateerd hepatocellulair carcinoom

Lees meer
Lees meer over DAA's verbeteren overleving bij aan HCV gerelateerd hepatocellulair carcinoom

DUR-928 heeft veelbelovend effect bij acute alcoholische hepatitis

Lees meer
Lees meer over DUR-928 heeft veelbelovend effect bij acute alcoholische hepatitis

Langdurige antivirale behandeling verlaagt incidentie hepatocellulair carcinoom bij chronische hepatitis B

Lees meer
Lees meer over Langdurige antivirale behandeling verlaagt incidentie hepatocellulair carcinoom bij chronische hepatitis B

Duodenal mucosal resurfacing heeft gunstig effect op NASH-biomarkers bij diabetes type 2

Lees meer
Lees meer over Duodenal mucosal resurfacing heeft gunstig effect op NASH-biomarkers bij diabetes type 2

Machine-learning algoritme bruikbaar voor risicoschatting steatohepatitis

Lees meer
Lees meer over Machine-learning algoritme bruikbaar voor risicoschatting steatohepatitis

Medicamenteuze behandelmogelijkheden bij hepatische encefalopathie

okt 2019 | Gastro-enterologie

Lees meer over Medicamenteuze behandelmogelijkheden bij hepatische encefalopathie