Na 5 jaar follow-up is behandeling met de minder invasieve POEM-techniek nog steeds non-inferieur aan behandeling met LHM plus Dor’s fundoplicatie in het beheersen van symptomen van achalasie. Gastro-oesofageale reflux kwam in beide behandelgroepen veel voor, maar iets meer na POEM. Dat blijkt uit de eerder dit jaar gepubliceerde Europese 5-jaarsdata.
In dezelfde trial werd al eerder aangetoond dat perorale endoscopische myotomie (POEM) 2 jaar na de procedure non-inferieur is aan laparoscopische Heller-myotomie (LHM) plus Dor’s fundoplicatie bij idiopathische achalasie. Wel hadden patiënten die POEM ondergingen meer last van reflux na 2 jaar. De onderzoekers publiceerden onlangs de 5-jaarsdata van hun gerandomiseerde open-label trial die werd uitgevoerd in 8 centra in Duitsland, Italië, Tsjechië, Zweden, Nederland en België. Tussen 2012 en 2015 randomiseerden ze 241 volwassen patiënten met symptomatische, primaire achalasie en een Eckardt-score > 3 1:1 naar POEM (n = 120) of naar LHM plus Dor’s fundoplicatie (n = 121). Data over 5 jaar follow-up waren beschikbaar voor 90 patiënten in de POEM-groep en 87 in de LHM-groep.
Behandelsucces na 5 jaar werd behaald door 75,0% (95%-BI 66,2-82,1) van de patiënten na POEM en door 70,8% (95%-BI 61,7-78,5) na LHM (verschil 4,2 procentpunten; 95%-BI –7,4 tot 15,7). De gemiddelde Eckardt-score daalde tussen baseline en 5 jaar, met een verschil tussen beide groepen van –0,29 punten (95%-BI –0,62 tot 0,05). Veranderingen in Gastrointestinal Quality of Life Index-scores en integrated relaxation pressure op manometrie verschilden niet tussen de groepen. Bij 41% van de patiënten kwam refluxoesofagitis voor na POEM en bij 31% na LHM (verschil 10,2 procentpunten; 95%-BI –7,0 tot 26,8). Significante oesofagitis kwam voor bij 14% na POEM en 7% na LHM.
Bron: