Pomalidomide, dexamethason en daratumumab bij RRMM na falen lenalidomide

Delen via:

De resultaten van de MM-014-studie laten zien dat de combinatie pomalidomide, dexamethson en daratumumab veilig en effectief is bij patiënten met een gerecidiveerd of refractair multipel myeloom (RRMM), ook als tweedelijnsbehandeling direct na falen van lenalidomide. Switchen van geneesmiddelklasse lijkt dus niet nodig, zo concluderen de onderzoekers.

Meer informatie is alleen toegankelijk voor abonnees die voorschrijfbevoegd zijn.

Login
Let op: Om alle informatie te kunnen zien heeft u een account nodig om in te loggen. Bent u al ingelogd? Dan heeft u onvoldoende rechten om deze informatie te bekijken. Wilt u uw account aanpassen? Klik dan hier

Pomalidomide is in de EU goedgekeurd, in combinatie met dexamethason, voor de behandeling van patiënten met RRMM die minimaal twee andere behandelregimes hebben doorlopen, waaronder zowel lenalidomide als bortezomib. De combinatie daratumumab, pomalidomide en dexamethason leidde in de fase Ib-studie EQUULEUS/MMY1001 bij intensief voorbehandelde patiënten met RRMM (mediaan vier eerdere behandellijnen) tot een ORR van 60%, waaronder een ORR van 58% bij patiënten die refractair waren voor zowel een proteasoomremmer als een immuunmodulator.

Dit regime is echter niet uitgebreid onderzocht in eerdere behandellijnen of bij patiënten die vlak voor inclusie refractair werden voor lenalidomide. De fase II-studie MM-014 was gericht op het onderzoeken van de uitkomsten van behandeling met een pomalidomide-gebaseerd regime direct na falen van lenalidomide vroeg in de behandeling. In Leukemia zijn nu de resultaten gepubliceerd van cohort B waarin 122 patiënten met een recidief na, of die refractair waren voor lenalidomide tijdens de eerste of tweede behandellijn, werden behandeld met pomalidomide, dexamethason en daratumumab. Het primaire eindpunt was de ORR; secundaire eindpunten waren onder meer de PFS en veiligheid.

Studiepopulatie

De mediane leeftijd van de patiënten was 66,5 jaar en de meerderheid (67,9%) was man. De mediane tijd sinds de diagnose MM was 3,4 jaar. Alle patiënten hadden één (n = 70; 62,5%) of twee eerdere behandellijnen gehad (n = 42; 37,5%) en bij alle deelnemers was lenalidomide onderdeel van het laatst ontvangen regime. 84 patiënten (75,0%) waren lenalidomide-refractair. In totaal werden 89 patiënten (79,5%) eerder behandeld met een proteasoomremmer en hadden 87 patiënten (77,7%) eerder zowel lenalidomide als bortezomib gekregen. Daarnaast hadden 78 patiënten (69,6%) een stamceltransplantatie ondergaan.

Effectiviteit en veiligheid

Na een mediane follow-up van 17,2 maanden was de ORR 77,7% en deze was vergelijkbaar in de verschillende subgroepen. Zo was de ORR bij patiënten die eerder één andere behandeling kregen (78,6%) vergelijkbaar met die bij patiënten met twee eerdere behandellijnen (76,2%). Bij patiënten met een recidief na lenalidomide of lenalidomide-refractaire ziekte was de ORR respectievelijk 82,1 en 76,2%. De mediane PFS werd niet bereikt (PFS na 1 jaar 75,1%). De meest voorkomende hematologische graad 3/4 treatment-emergent bijwerking was neutropenie (62,5%). Graad 3/4-infecties werden gerapporteerd bij 31,3% van de patiënten, waaronder 13,4% met een graad 3/4-pneumonie.

Bron:

Siegel DS, Schiller GJ, Samaras C, et al. Pomalidomide, dexamethasone, and daratumumab in relapsed refractory multiple myeloma after lenalidomide treatment. Leukemia. 2020 May 6. [Epub ahead of print]

IBD-patiënten hebben geen verhoogd risico op ernstig COVID-19

okt 2021 | IBD

Lees meer over IBD-patiënten hebben geen verhoogd risico op ernstig COVID-19

Meerwaarde toevoeging decitabine bij behandeling AML

okt 2021 | Leukemie

Lees meer over Meerwaarde toevoeging decitabine bij behandeling AML

Oratie prof. dr. Josée Zijlstra: Verbeelding Verbindt

okt 2021 | Leukemie, Lymfoom, MM

Lees meer over Oratie prof. dr. Josée Zijlstra: Verbeelding Verbindt

Real-world studies naar multipel myeloom

okt 2021 | MM

Lees meer over Real-world studies naar multipel myeloom

Fase I/II-uitkomsten van epcoritamab vormen basis voor verder onderzoek

okt 2021 | Lymfoom

Lees meer over Fase I/II-uitkomsten van epcoritamab vormen basis voor verder onderzoek

Mycofenolaatmofetil als eerstelijnsbehandeling van immuuntrombocytopenie

okt 2021 | Benigne hematologie

Lees meer over Mycofenolaatmofetil als eerstelijnsbehandeling van immuuntrombocytopenie

Live webcast Long covid: wat weten we, wat kunt u verwachten, wat kunt u doen?

10 nov 2021 om 20:30

Lees meer over Live webcast Long covid: wat weten we, wat kunt u verwachten, wat kunt u doen?

Levensbedreigende trombocytopenieën

22 sep 2021 om 20:30 | Benigne hematologie

Lees meer over Levensbedreigende trombocytopenieën

Treatment with DOACs - optimal balance between prevention of thrombosis and bleeding

25 mei 2021 om 20:30 | Vasculaire geneeskunde

Lees meer over Treatment with DOACs - optimal balance between prevention of thrombosis and bleeding

Kanker en trombose, hoe kiest u het juiste antistollingsmiddel?   

8 feb 2021

Lees meer over Kanker en trombose, hoe kiest u het juiste antistollingsmiddel?   

Stollingsafwijkingen bij COVID-19; behandeling op de IC

30 nov 2020 om 20:30 | Benigne hematologie, Virale infecties

Lees meer over Stollingsafwijkingen bij COVID-19; behandeling op de IC

Hematologie in beeld

3 nov 2020

Lees meer over Hematologie in beeld

Trombocytopenie - differentiaaldiagnostiek en morfologie

3 nov 2020 om 19:30

Lees meer over Trombocytopenie - differentiaaldiagnostiek en morfologie

Anemie – differentiaaldiagnostiek en morfologie

3 nov 2020 om 21:00

Lees meer over Anemie – differentiaaldiagnostiek en morfologie

Precisiezorg dichterbij dan we denken

2 nov 2020

Lees meer over Precisiezorg dichterbij dan we denken

ASH in ORANJE 2021

maandag 13 dec 2021 van 18:00 tot 22:00 | Benigne hematologie, Leukemie, Lymfoom, MDS, MM, MPN, Stamceltransplantatie

Lees meer over ASH in ORANJE 2021

Duurzame responsen imetelstat bij laagrisico-MDS

Lees meer
Lees meer over Duurzame responsen imetelstat bij laagrisico-MDS

Zwangerschap bij CML-patiënten

Lees meer
Lees meer over Zwangerschap bij CML-patiënten

Finale resultaten gilteritinib bij FLT3mut+ recidiverende/refractaire AML

Lees meer
Lees meer over Finale resultaten gilteritinib bij FLT3mut+ recidiverende/refractaire AML

HARMONY: Europese publiek-private dataverzameling haalbaar

Lees meer
Lees meer over HARMONY: Europese publiek-private dataverzameling haalbaar

Toevoeging clofarabine bij nieuw gediagnosticeerd ALL

Lees meer
Lees meer over Toevoeging clofarabine bij nieuw gediagnosticeerd ALL

Voxelotor veelbelovend bij sikkelcelziekte

Lees meer
Lees meer over Voxelotor veelbelovend bij sikkelcelziekte

Resultaten CASSIOPEIA-studie

Lees meer
Lees meer over Resultaten CASSIOPEIA-studie

Vroege sterfte bij APL in de praktijk

Lees meer
Lees meer over Vroege sterfte bij APL in de praktijk

De impact van intensiteit van conditionering bij MRD-positieve AML-patiënten

Lees meer
Lees meer over De impact van intensiteit van conditionering bij MRD-positieve AML-patiënten

AML Hulpgids voor patiënten

mrt 2021 | Leukemie

Lees meer over AML Hulpgids voor patiënten

De behandeling van AML, bekeken vanuit de verpleegkundig specialist

okt 2020

Lees meer over De behandeling van AML, bekeken vanuit de verpleegkundig specialist

AML-Podcastserie

jul 2020

Lees meer over AML-Podcastserie

Stamceltransplantatie bij AML

apr 2020 | Transplantatie

Lees meer over Stamceltransplantatie bij AML

AML-behandeling in de perifere setting

apr 2020

Lees meer over AML-behandeling in de perifere setting

Diagnose en testen bij FLT3+ AML

jan 2020 | Leukemie

Lees meer over Diagnose en testen bij FLT3+ AML