Met de JAK1-remmer ivarmacitinib behaalden significant meer patiënten met matig tot ernstig constitutioneel eczeem een reductie van 75% op de Eczema Area and Severity Index dan met placebo. Dit bleek uit de fase III QUARTZ-studie, die werd gepresenteerd tijdens de 2023 AAD Annual Meeting. Ook werd ivarmacitinib relatief goed verdragen.
JAK-signaling speelt een belangrijke rol in de pathogenese van constitutioneel eczeem (atopische dermatitis, AD). In een fase III-studie zijn de werkzaamheid en veiligheid van de selectieve JAK1-remmer ivarmacitinib onderzocht bij patiënten met matige tot ernstige AD. Er waren twee co-primaire eindpunten gedefinieerd: het percentage patiënten met een Investigator Global Assessment (IGA)-score van 0 of 1 (geen of minimale ziekte) en het percentage patiënten dat ten opzichte van baseline een reductie van 75% op de Eczema Area and Severity Index (EASI) behaalde.
In totaal werden 336 patiënten in de leeftijd van 12 tot 75 jaar die in aanmerking kwamen voor systemische therapie, gerandomiseerd naar ivarmacitinib 8 mg/dag (n = 112), ivarmacitinib 4 mg/dag (n = 113) of placebo (n = 111). De behandeling duurde 16 weken. Na deze 16 weken hadden 42,9 en 36,3% van de patiënten die behandeld werden met respectievelijk ivarmacitinib 8 en 4 mg een IGA-score van 0 of 1 tegenover 9,0% van de patiënten in de placebogroep (p < 0,001 voor beide doseringen). Met beide ivarmacitinib-doseringen werd een significante IGA-respons bereikt in week 4 van de behandeling. Na 16 weken was het percentage patiënten met een EASI-75 in beide ivarmacitinib-groepen statistisch significant hoger dan in de placebogroep (66,1 en 54,0% voor ivarmacitinib 8 en 4 mg versus 21,6% voor placebo).
Ivarmacitinib werd relatief goed verdragen. De gerapporteerde (ernstige) bijwerkingen kwamen overeen met wat bekend is voor deze klasse geneesmiddelen.
Bron:
Zhao Y. Ivarmacitinib, a highly selective JAK1 inhibitor for Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis (AD): 16-week results from a Phase 3 pivotal study. 2023 AAD Annual Meeting, abstract 45845.