In de tweede Late Breaking Research-sessie presenteerde Melinda Gooderham (SKiN Centre for Dermatology, Peterborough, Canada) resultaten van de fase III LATITUDE-PsO-3001- en -3002-trial. Daaruit werd duidelijk dat eenmaal daags toegediende zasocitinib leidde tot een snel en reproduceerbaar herstel van de huid, met een consistent veiligheidsprofiel.1
In LATITUDE-PsO-3001 (n = 693) en LATITUDE-PsO-3002 (n = 1.108) werden volwassenen met matige tot ernstige plaque psoriasis (PASI ≥ 12, sPGA ≥ 3 en BSA ≥ 10%) gerandomiseerd naar eenmaal daags 30 mg zasocitinib, een placebo of tweemaal daags 30 mg apremilast gedurende respectievelijk 52 of 60 weken. Het eerste coprimaire eindpunt, een verbetering van ≥ 2 punten in sPGA 0/1 na 16 weken, werd in de onderzoeken bereikt door 71,4% en 69,2% van de patiënten met zasocitinib, vergeleken met 10,7% en 12,6% met de placebo (p < 0,001). Het andere coprimaire eindpunt, PASI75 in week 16, werd in de zasocitinib-groepen bereikt door 75,7% en 71,4% ten opzichte van 12,1% en 12,3% in de placebogroepen (p < 0,001). De succespercentages waren ook hoger in vergelijking met apremilast (sPGA 0/1: 32,1 en 29,7%; p < 0,001; PASI75 37,2 en 33,0%; p < 0,001).
Er was een geleidelijke verbetering tot en met week 24. In LATITUDE-PsO-3002 werd voor PASI75 al in week 4 superioriteit van zasocitinib versus placebo waargenomen (16,8 versus 4,3%; p < 0,001). In week 24 was zasocitinib ook superieur ten opzichte van apremilast voor zowel PASI90 (69,0 en 62,7% versus 20,4 en 17,0%; p < 0,001) als PASI100 (42,3 en 32,1% versus 5,1 en 3,3%; p < 0,001).
Er werden geen nieuwe veiligheidssignalen waargenomen. Tot week 16 kwamen bijwerkingen voor bij 66,1% en 59,6% van de patiënten in de zasocitinib-groepen, 45,0% en 48,0% in de placebogroepen en 54,0% en 48,4% in de apremilast-groepen. De meest voorkomende bijwerkingen (≥ 5%) van zasocitinib waren bovensteluchtweginfecties, nasofaryngitis en acne.
Bron:
- Gooderham M. Once-daily oral zasocitinib demonstrates rapid and reproducible skin clearance with a consistent safety profile in moderate-to-severe plaque psoriasis: results from two randomized phase 3 trials (LATITUDE-PsO-3001 and 3002). AAD 2026, Late Breaking Research session 2, abstract 79730.