Een adjuvante behandeling met pembrolizumab heeft ook na langere follow-up voordeel bij patiënten met gereseceerd stadium IIB- of IIC-melanoom wat betreft afstandsmetastasevrije overleving. Dat blijkt uit een nieuwe geplande tussentijdse analyse van de KEYNOTE-716-studie.
In deze gerandomiseerde fase III-studie bleek pembrolizumab, in vergelijking met placebo, de recidiefvrije overleving (RFS) bij de eerste tussentijdse analyse en de afstandsmetastasevrije overleving (DMFS) bij de derde tussentijdse analyse significant te verbeteren.
Deze resultaten leidden tot de goedkeuring van pembrolizumab als adjuvante behandeling bij volwassenen en kinderen met stadium IIB- of IIC-melanoom door talrijke regelgevende instanties. In het nieuwste artikel, gepubliceerd in JCO, rapporteren de onderzoekers de bevindingen van de in het protocol gespecificeerde vierde tussentijdse analyse.
In totaal werden 487 patiënten willekeurig toegewezen aan pembrolizumab en 489 aan placebo. De mediane follow-up was 39,4 maanden. De mediane DMFS werd in geen van beide behandelingsarmen bereikt en de geschatte DMFS na 36 maanden was 84,4% voor pembrolizumab en 74,7% voor placebo.
De mediane RFS werd in geen van beide behandelarmen bereikt en de geschatte RFS na 36 maanden was 76,2% voor pembrolizumab en 63,4% voor placebo. Resultaten over de totale overleving zullen worden gerapporteerd in de vijfde tussentijdse analyse.
Bron:
Luke JJ, Ascierto PA, Khattak MA, et al. Pembrolizumab Versus Placebo as Adjuvant Therapy in Resected Stage IIB or IIC Melanoma: Final Analysis of Distant Metastasis-Free Survival in the Phase III KEYNOTE-716 Study. J Clin Oncol. 2024 March 7. Online ahead of print.