Een bivalent vaccin dat is gebaseerd op het prefusie-F-eiwit van het RS-virus (RSVpreF), resulteerde in een neutraliserende antilichaamrespons en een efficiënte transplacentale overdracht. Er waren geen duidelijke veiligheidsproblemen, zo concluderen de onderzoekers in NEJM.
Het respiratoir syncytieel virus (RSV) is een belangrijke oorzaak van ziekte en sterfte bij zuigelingen wereldwijd. Een infectie hiermee zou voorkomen kunnen worden door vaccinatie tijdens de zwangerschap. De effectiviteit, immunogeniciteit en veiligheid van RSVpreF bij zwangere vrouwen en hun zuigelingen waren tot nu toe onbekend.
In deze fase IIb-studie kregen zwangere vrouwen met een zwangerschapsduur van 24-36 weken willekeurig het RSVpreF-vaccin (met of zonder aluminiumhydroxide) of placebo. Deze geplande tussentijdse analyse omvatte 406 vrouwen en 403 zuigelingen; 327 vrouwen (80,5%) kregen het RSVpreF-vaccin.
De meeste reacties na de vaccinatie waren licht tot matig. De incidentie van lokale reacties was hoger bij vrouwen die een RSVpreF-vaccin met aluminiumhydroxide kregen dan bij vrouwen die een RSVpreF-vaccin zonder aluminiumhydroxide kregen. De incidenties van bijwerkingen bij vrouwen en zuigelingen waren vergelijkbaar in de vaccin- en placebogroepen. Het type en de frequentie van deze events kwamen overeen met de achtergrondincidenties bij zwangere vrouwen en zuigelingen.
De geometrisch gemiddelde ratio’s van 50% neutraliserende titers tussen de zuigelingen van vaccinontvangers en die van placebo-ontvangers varieerden van 9,7 tot 11,7 onder degenen met RSV A-neutraliserende antilichamen en van 13,6 tot 16,8 onder degenen met RSV B-neutraliserende antilichamen.
Bron:
Simões EAF, Center KJ, Tita ATN, et al. Prefusion F Protein-Based Respiratory Syncytial Virus Immunization in Pregnancy. N Engl J Med. 2022;386:1615-26.