Het CHMP van de EMA heeft geadviseerd om een voorwaardelijke handelsvergunning te verlenen aan selinexor, een oraal weesgeneesmiddel dat bedoeld is voor de behandeling van recidiverend en refractair multipel myeloom (MM).
Selinexor, een selectieve remmer van nucleaire export (SINE) die specifiek exportine 1 (XPO1) blokkeert, is in combinatie met dexamethason geïndiceerd voor de behandeling van multipel myeloom bij volwassen patiënten die ten minste vier eerdere therapieën hebben ondergaan en bij wie de ziekte refractair is tegen ten minste twee proteasoomremmers, twee immuunmodulerende middelen en een anti-CD38 monoklonaal antilichaam.
Het advies is onder meer gebaseerd op de resultaten van de fase III BOSTON-trial, waarvan de resultaten eind 2020 in The Lancet werden gepubliceerd.
Bron: EMA