Adviespanel FDA positief over donanemab

Delen via:
Vergoedingen en registraties

Externe adviseurs van de FDA zijn het erover eens dat de voordelen van donanemab opwegen tegen de risico’s en dat de studiedata laten zien dat het middel effectief was bij patiënten met een vroeg stadium van de ziekte van Alzheimer.

Het adviespanel besprak enkele aspecten van de onderzoeksopzet, die anders waren dan bij lecanemab. Zo werden in het onderzoek naar donanemab tau-waarden bepaald om patiënten te selecteren. Hierdoor werden patiënten met zeer lage of niet detecteerbare tau-niveaus uitgesloten van het hoofdonderzoek; voor deze groep werd een afzonderlijke analyse uitgevoerd.

Het panel was het er ook grotendeels over eens dat testen op tau niet noodzakelijk is voorafgaand aan de behandeling, waarbij werd opgemerkt dat deze tests niet overal beschikbaar zijn en dat dit de toegang zou kunnen beperken voor bepaalde populaties.

Ook werd het verhoogde veiligheidsrisico bij mensen met 2 kopieën van het APOE4-gen besproken. Artsen die het middel voorschrijven moeten daarvan op de hoogte zijn en dit bespreken met de patiënt.

Lees verder

Bron:

Reuters

Verspilling van goede geneesmiddelen is een verspilde kans!

jul 2024

Lees meer over Verspilling van goede geneesmiddelen is een verspilde kans!

Roger Brüggemann benoemd tot hoogleraar Antifungale Farmacologie

jul 2024 | Schimmelinfecties

Lees meer over Roger Brüggemann benoemd tot hoogleraar Antifungale Farmacologie

FDA-goedkeuring donanemab

jul 2024 | Dementie

Lees meer over FDA-goedkeuring donanemab

Kinderen met hiv: anti-infectieuze behandeling verbeteren en toegang tot middelen versnellen

jul 2024 | HIV

Lees meer over Kinderen met hiv: anti-infectieuze behandeling verbeteren en toegang tot middelen versnellen

Langetermijneffectiviteit van recombinant hepatitis E-vaccin bij volwassenen

jun 2024 | Hepatitis, Vaccinatie

Lees meer over Langetermijneffectiviteit van recombinant hepatitis E-vaccin bij volwassenen

Upadacitinib (Rinvoq) nu ook beschikbaar voor behandeling matig tot ernstig actieve ziekte van Crohn

jun 2024 | IBD

Lees meer over Upadacitinib (Rinvoq) nu ook beschikbaar voor behandeling matig tot ernstig actieve ziekte van Crohn

Opioïden in de 2e lijn: Sleutels tot effectieve bestrijding van maligne pijn

10 sep 2024 om 20:00

Lees meer over Opioïden in de 2e lijn: Sleutels tot effectieve bestrijding van maligne pijn

Pakketbeslissingen en (on-)zekere kosteneffectiviteit: Willingness to Pay voor geneesmiddelen

1 jul 2024

Lees meer over Pakketbeslissingen en (on-)zekere kosteneffectiviteit: Willingness to Pay voor geneesmiddelen

Niertoxiciteit na orgaantransplantatie – Belicht vanuit diverse disciplines

11 jun 2024 om 20:00 | Acuut nierfalen, Chronische nierschade, Niertransplantatie

Lees meer over Niertoxiciteit na orgaantransplantatie – Belicht vanuit diverse disciplines

De overgang is 'HOT': Volg de webcast met nieuwe inzichten en praktische informatie

28 mei 2024 om 20:00

Lees meer over De overgang is 'HOT': Volg de webcast met nieuwe inzichten en praktische informatie

Vertraagde eliminatie van hoge dosering methotrexaat. Een nefrologisch probleem of oncologisch noodgeval?

21 mei 2024 om 20:00 | Leukemie, Lymfoom

Lees meer over Vertraagde eliminatie van hoge dosering methotrexaat. Een nefrologisch probleem of oncologisch noodgeval?

De overgang: (h)erkenning en aanpak volgens de nieuwste richtlijn - Een multidisciplinair gesprek

1 sep 2023

Lees meer over De overgang: (h)erkenning en aanpak volgens de nieuwste richtlijn - Een multidisciplinair gesprek

Gezondheid begint met zelfredzaamheid bij kleine kwalen

3 apr 2023

Lees meer over Gezondheid begint met zelfredzaamheid bij kleine kwalen

Antistolling en bloedingen

8 dec 2022 om 20:00

Lees meer over Antistolling en bloedingen

Webcast Immuuntherapie: herkennen van bijwerkingen en acties voor de niet-oncoloog

12 okt 2022 | Immuuntherapie

Lees meer over Webcast Immuuntherapie: herkennen van bijwerkingen en acties voor de niet-oncoloog
Er zijn geen e-learnings gevonden.

Nationale Diabetes Dag 2024

vrijdag 8 nov 2024 van 09:00 tot 17:00 | Diabetes

Lees meer over Nationale Diabetes Dag 2024

Meer kans op cardiomyopathie met ADHD-medicatie

apr 2024 | Hartfalen, Myocardinfarct, Ritmestoornissen

Lees meer over Meer kans op cardiomyopathie met ADHD-medicatie

Hoofdpijn na COVID-19-vaccinatie

dec 2023 | Hoofdpijn, Vaccinatie, Virale infecties

Lees meer over Hoofdpijn na COVID-19-vaccinatie

Meer SBP-reductie na toevoegen nieuwe klasse antihypertensiva dan na dosisverhoging

nov 2023 | Angina pectoris, Atherosclerose, Hartfalen, Kleplijden, Myocardinfarct, Ritmestoornissen, Vaatlijden

Lees meer over Meer SBP-reductie na toevoegen nieuwe klasse antihypertensiva dan na dosisverhoging

DOAC’s bij kwetsbare patiënten

nov 2023 | Ouderen, Ritmestoornissen

Lees meer over DOAC’s bij kwetsbare patiënten

Gunstige incidentieratio’s voor veiligheidsevents bij patiënten die ozanimod gebruiken voor relapsing multipele sclerose

jul 2023 | Multipele Sclerose

Lees meer over Gunstige incidentieratio’s voor veiligheidsevents bij patiënten die ozanimod gebruiken voor relapsing multipele sclerose

Immunotherapie met adjuvans vermindert symptomen en medicatiegebruik

jun 2023

Lees meer over Immunotherapie met adjuvans vermindert symptomen en medicatiegebruik

Verlaging lisdiuretica niet altijd verstandig bij stabiele HF-patiënten

mei 2023 | Hartfalen

Lees meer over Verlaging lisdiuretica niet altijd verstandig bij stabiele HF-patiënten

Real-world studie: ixekizumab even effectief als in fase III-onderzoeken

sep 2022 | Psoriasis

Lees meer over Real-world studie: ixekizumab even effectief als in fase III-onderzoeken

Dosisreductie: mag het een tikkie minder?

sep 2022 | Psoriasis

Lees meer over Dosisreductie: mag het een tikkie minder?

Multidisciplinaire podcastserie: CMV-infectie;
Diagnostiek en management na transplantatie

jun 2024 | Niertransplantatie, Stamceltransplantatie, Virale infecties

Lees meer over Multidisciplinaire podcastserie: CMV-infectie;
Diagnostiek en management na transplantatie

Podcastserie: Zorg begint bij zelfzorg

nov 2023

Lees meer over Podcastserie: Zorg begint bij zelfzorg

Zorgtransitie: Thuistoedieningspilot met anti-IL5 behandelingen voor ernstig astma

nov 2021 | Astma

Lees meer over Zorgtransitie: Thuistoedieningspilot met anti-IL5 behandelingen voor ernstig astma
Geen digitale kranten gevonden.